廣東醫(yī)藥凍干機廠家

**二、延長使用壽命的方法**1.定期培訓操作人員-確保操作人員熟悉設備的操作方法、維護要求和安全注意事項。通過定期培訓，提高操作人員的技能水平和責任心，減少因人為操作錯誤而對設備造成的損害。-建立完善的設備操作記錄和維護檔案，以便及時發(fā)現問題并采取相應的措施。2.及時更新技術-隨著科技的不斷進步，真空冷凍干燥機的技術也在不斷更新。關注行業(yè)動態(tài)，及時了解新的技術和產品，在適當的時候考慮對設備進行升級或更新?lián)Q代，以提高設備的性能和使用壽命。-與設備供應商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務和技術支持情況，以便在需要時獲得及時的幫助。總之，真空冷凍干燥機的使用壽命取決于多個因素，通過選擇質量設備、加強維護保養(yǎng)、優(yōu)化使用環(huán)境和合理安排使用頻率等方法，可以有效地延長設備的使用壽命，提高設備的性價比和投資回報率。真空冷凍干燥機的擱板的震動幅度極小，減少對物料的影響，有利于獲得高質量的干燥產品。廣東醫(yī)藥凍干機廠家

5、抽真空時間凍干箱空載的抽空速度，應在半小時之內從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好，則凍干產品質量的均一性也越好。凍干機擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好，這種凍干機板層為空心夾層結構，板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內部的流體通道循環(huán)來實現，因此板層溫度均勻一致。上海繼譜冷凍干燥機中GIPP-2000FD型冷凍干燥機就采用擱板中間流體的技術。鐘罩型凍干機的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器，板層溫度一致性稍差。但總體而言，醫(yī)藥用凍干機板層溫差應控制在±1.5℃，板內溫差為±1℃，食品凍干機可適當放寬。山西原位硅油型真空冷凍干燥機廠家USB導出數據后可通過電腦瀏覽打印等多種操作，清晰呈現凍干過程，為工藝優(yōu)化及效果驗證提供有力支持。

一、真空冷凍干燥的定義與***制品經完全凍結，并在一定的真空條件下使冰晶升華，從而達到低溫脫水的目的，此過程即稱為冷凍干燥（Freeze-drying），簡稱凍干。凍干的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現多孔結構，并保持原先凍結時的體積，加水后極易溶解而復原，制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下（一般低于-250℃），因而對于那些不耐熱的物質，諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結果能排出95~99%以上的水份，有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的，故不易氧化。針對部分生化**的化學、物理、生物的不穩(wěn)定性，凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發(fā)展，凍干技術將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機的結構與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行，干燥箱內擱板采用不銹鋼板制成，內有媒體導管分布其中，可對制品進行冷卻或熱，干燥箱的后面裝有真空傳感器，它將真空度轉變成電訊號，箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。

4、極限真空度極限真空度體現凍干機的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度，過去的觀點認為真空度是越高越好，現在的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內。真空度太高了，不利于傳熱，干燥速度反而下降，但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到15Pa以上。5、抽真空時間凍干箱空載的抽空速度，應在半小時之內從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度：板層溫度的均勻性和平整度,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好，則凍干產品質量的均一性也越好。凍干機擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型，采用中間流體控制板層的凍干機擱板溫度均勻性和平整度好，這種凍干機板層為空心夾層結構，板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內部的流體通道循環(huán)來實現，因此板層溫度均勻一致。冷凍干燥機就采用擱板中間流體的技術。鐘罩型凍干機的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器，板層溫度一致性稍差。但總體而言，醫(yī)藥用凍干機板層溫差應控制在±1.5℃，板內溫差為±1℃，食品凍干機可適當放寬。采用真空冷凍干燥機對中藥提取物進行干燥，可提高藥物純度，增強藥效且利于儲存運輸。

測試步驟：（1）使板層溫度為20℃左右并記錄板層溫度和時間。（2）設定板層溫度為-40℃，并對板層進行降溫。（3）當板層溫度降至-50℃時，記錄時間。判定標準：（1）板層從20℃降至-40℃的時間≤70min。（2）低溫度≤-50℃。板層（冷媒）降溫時間和低溫度測試結果如表2所示。由表2可以看出，板層從20℃降至-40℃的時間為27min，小于30min，且低溫度可達到-50℃以下，說明板層降溫效果達到要求。板層（冷媒）升溫速率和高溫度測試板層的升溫速率和升溫效果，會影響產品的升華和干燥效果，可通過對板層進行升溫速率和高溫度進行測試。測試步驟：（1）使板層溫度降至-40℃以下，記錄溫度和時間，并設定板層溫度為70℃。（2）對板層進行加熱，當溫度升至20℃時，記錄溫度和時間，并計算板層升溫速率。（3）繼續(xù)對板層進行升溫至70℃以上，并記錄溫度值。判定標準：（1）板層升溫速率＞1℃/min。（2）板層的高溫度≥70℃。板層（冷媒）升溫速率和高溫度測試結果如表3所示。由表3可以看出，板層升溫速率為℃/min，且高溫度超過70℃，說明板層升溫效果達到要求。抽氣所需時間和極限真空測試測試步驟：（1）對冷凝器進行降溫，當冷凝器制冷至-45℃時，開啟真空泵，并記錄開啟時間。采用真空冷凍干燥機干燥血清，能有效去除水分，同時保留血清中的各種活性成分和抗體。重慶化妝品真空冷凍干燥機廠家

手動模式用于摸索工藝參數，人為干預性強；自動模式在工藝成熟階段可一鍵操作，簡單便捷。廣東醫(yī)藥凍干機廠家

   凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下，從凍結狀態(tài)不經過液態(tài)直接升華，去除掉水分完成干燥的一個過程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構，可以遇水復溶，具有含水量極低的特性，可以長期保存。根據2010新版GMP要求，產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證，而凍干機的性能則會影響產品的質量，如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認，可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行，保證*品凍干過程的穩(wěn)定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩(wěn)定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態(tài)能有效消除氧氣對*品的氧化作用，從而改善*品的貯藏穩(wěn)定性。01凍干機箱體結構和內部系統(tǒng)組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成：箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統(tǒng)組成凍干機的內部系統(tǒng)由液壓系統(tǒng)、氣動系統(tǒng)、熱媒循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)、SIP系統(tǒng)、排水及水環(huán)泵干燥系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。（1）液壓系統(tǒng)：用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。（2）氣動系統(tǒng)：包括一系列啟動閥門。。廣東醫(yī)藥凍干機廠家