生物密閉閥在袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱的過濾器更換過程中起到很大的作用，是生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)特別重要的輔助設(shè)備。在生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱并聯(lián)使用時(shí)，每個(gè)袋進(jìn)袋出過濾單元的進(jìn)出風(fēng)面各安裝一個(gè)生物密閉閥，當(dāng)需要對某一個(gè)過濾單元進(jìn)行過濾器更換時(shí)，就將此過濾兩端的生物密閉閥關(guān)閉，...

風(fēng)淋室的使用須知點(diǎn)：1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來確定風(fēng)淋室的長短，風(fēng)淋室的吹淋時(shí)間一般為25秒，如果車間有20人左右，可以選擇用單人風(fēng)淋室，每次通過1人，這樣20多人就可以在10分鐘左右通過；車間50人左右，就可以選擇雙人三人風(fēng)淋室，每次通過2-3人；車間1...

蘇州凱爾森不僅為高效排風(fēng)口的測試和消毒配置了合理的接口，還特別設(shè)計(jì)了測試和消毒罩，用于現(xiàn)場測試和消毒時(shí)使用，消毒罩的尺寸與排風(fēng)面板的尺寸相同，消毒和測試的時(shí)候?qū)⑴棚L(fēng)面板去掉，各個(gè)接口對應(yīng)相應(yīng)的接管連接好以后，再安裝上消毒罩，檢查四周確保密封以后，按照說明書步驟...

風(fēng)口式排風(fēng)高效過濾裝置也叫高效排風(fēng)口，設(shè)計(jì)了集中接口箱的結(jié)構(gòu)，此集中接口箱箱體采用無縫焊接滿焊技術(shù)，與安裝空氣過濾器的箱體完全氣密隔離。為了方便對高效空氣過濾器進(jìn)行檢測維護(hù)，將過濾器檢漏、消毒、阻力測試用的所有接口都設(shè)置在集中接口箱內(nèi)。另外，集中接口箱的外部設(shè)...

送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口的相互配合實(shí)現(xiàn)了潔凈室穩(wěn)定的氣流組織。 潔凈度要求高的非單向流潔凈室或長寬比比較大的潔凈室，盡可能選用小風(fēng)量多送風(fēng)口、回風(fēng)口的方案。對于千級潔凈室，建議選用雙側(cè)下回風(fēng)的形式。對千級以下的潔凈室，當(dāng)潔凈室寬度不大于3m時(shí)，建議采用...

密閉閥的結(jié)構(gòu)和材質(zhì)及基本參數(shù) 閥體： 低碳鋼或SUS 304不銹鋼 轉(zhuǎn)動(dòng)軸： SUS 304不銹鋼 軸承： SUS 304不銹鋼 聯(lián)級密封圈：壓制氯丁橡膠或硅橡膠 閥片： 鍍鋅鋼或者SUS304不銹鋼 聯(lián)動(dòng)裝置...

生物密閉閥可以與高效排風(fēng)口配合使用，保護(hù)環(huán)境與人員的安全。高效排風(fēng)口是負(fù)壓隔離病房的通用排風(fēng)設(shè)備，用于負(fù)壓隔離病房的回風(fēng)過濾，隔離有-毒有-害、致-ai、放射性和生物危險(xiǎn)性粉塵及氣體，防止室內(nèi)有害物質(zhì)排放到回風(fēng)或者排風(fēng)系統(tǒng)之中，污染病房外界的空氣。在高效排風(fēng)口...

自凈傳遞窗在使用需要注意哪些？常規(guī)注意事項(xiàng)有：1.通過傳遞窗傳遞時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門，一開一閉，的規(guī)定，兩門不能同時(shí)開啟。開外側(cè)門，將物料放入傳遞窗后關(guān)門，再打開內(nèi)側(cè)門將傳遞的物料取出，關(guān)好內(nèi)側(cè)門，此次傳遞過程結(jié)束，之后的每次傳遞都按照此步驟進(jìn)行。2....

負(fù)壓隔離病房高效回風(fēng)口的位置布置有哪些規(guī)定？負(fù)壓病區(qū)建筑規(guī)范中明確指出，污染區(qū)、半污染區(qū)排風(fēng)應(yīng)經(jīng)過高效過濾器，送排風(fēng)方式宜選用上送下排的方式，排風(fēng)系統(tǒng)的出風(fēng)口不應(yīng)臨近人員活動(dòng)區(qū)，排風(fēng)口與送風(fēng)系統(tǒng)取風(fēng)口的水平距離不應(yīng)小20m；當(dāng)水平距離不足20m 時(shí)，排風(fēng)口應(yīng)高...

風(fēng)淋傳遞窗是什么？有什么作用？風(fēng)淋傳遞窗是一種特殊的傳遞窗，材質(zhì)選擇比較重要。根據(jù)風(fēng)淋傳遞窗的使用環(huán)境、潔凈度和運(yùn)行維護(hù)需求，箱體材質(zhì)一般選用不銹鋼，表面光潔不產(chǎn)塵，且易清潔，不銹鋼箱體還具有強(qiáng)度高，堅(jiān)固耐用，防銹酸堿腐蝕等功能，對于日常維護(hù)中用到的酒精和清潔...

風(fēng)淋室故障自查方法（二）：3.假如風(fēng)淋門不可以自動(dòng)感應(yīng)進(jìn)行吹淋的話，那就需要對右下角光感系統(tǒng)進(jìn)行檢查了，查看光感系統(tǒng)的安裝是否正確，假如急停鍵顯示為紅色的話，這時(shí)候的風(fēng)淋門是不會進(jìn)行吹淋的，這個(gè)時(shí)候我們只需要按下急停鍵，那么，就可以正常的進(jìn)行工作了。4.如果風(fēng)...

為了保持風(fēng)淋室內(nèi)的空氣潔凈度，在風(fēng)淋室的使用過程中需要注意：1.無塵室內(nèi)的作業(yè)人員要嚴(yán)格按照無塵室的操作規(guī)則來工作。無塵室的門窗應(yīng)是隨時(shí)處于關(guān)閉狀態(tài)的，無塵室與非無塵室之間人員和物品的傳遞應(yīng)有緩沖區(qū)，風(fēng)淋室可以阻止氣流的對流造成的交叉污染，與生產(chǎn)無關(guān)的人員不行...

隔離器一般多少天滅一次菌，整個(gè)滅菌周期時(shí)間是多少？嚴(yán)格地講，無菌類的隔離器每個(gè)生產(chǎn)批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價(jià)格低，每一個(gè)生產(chǎn)批次用一個(gè)兩小時(shí)的時(shí)間做一下滅菌的生產(chǎn)成本并不高，我們的關(guān)注點(diǎn)是VHP系統(tǒng)對于隔離器、灌裝線以及凍干機(jī)的自動(dòng)裝卸料材料腐蝕...

隔離器的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)包括兩種：紊流系統(tǒng)，多用于檢驗(yàn)用隔離器；層流系統(tǒng)，多用于生產(chǎn)用隔離器。負(fù)壓防護(hù)型隔離器的艙體內(nèi)是高活性的藥物的生產(chǎn)操作，由于沒有無菌要求，所以是一個(gè)負(fù)壓的設(shè)計(jì)，并且不需要層流，紊流就可以，有20次左右的換氣次數(shù)的行業(yè)規(guī)范，目的是快速地把區(qū)域...

如何實(shí)現(xiàn)無菌隔離器手套及過濾器的在線安全更換？無菌生產(chǎn)條件下的過濾器風(fēng)量比較大，為了減少隔離器的外形體積，所以經(jīng)常采用的是板式過濾器并且采用袋進(jìn)袋出式的安全更換方式。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO的裝置，來完成過濾器的安全更換。手套的安全更換關(guān)鍵是手套...

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)先進(jìn)。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì)，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口...

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制；依靠...

隔離器IQ方案通常包括以下方面： 設(shè)備說明-詳細(xì)說明型號和序列號； 關(guān)鍵部件序列，尤其是過濾器的序列號； 說明隔離器的放置位置，與設(shè)備設(shè)施的連接，等級和位置； 安全功能和性質(zhì)測試計(jì)劃表（包括警報(bào)和互鎖、電力保護(hù)和安全測試）； 供應(yīng)商文件-FDS、操作和維護(hù)手冊...

無菌隔離器是一種提供垂直單向流、營造局部Class A級環(huán)境、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備，為有致敏性等原料藥的投遞、過濾、干燥、粉碎、稱量等分裝工序提供有效的安全防護(hù)，為操作員工的安全與健康提供可靠保障，同時(shí)也保證產(chǎn)品在生產(chǎn)灌裝過程中免受外界空氣和人員污染的交叉污...

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗...

隔離器的安裝環(huán)境主要有以下相關(guān)描述： FDA cGMP：無菌生產(chǎn)用隔離器周圍環(huán)境潔凈級別應(yīng)根據(jù)其接口的設(shè)計(jì)和數(shù)目決定。通常要求環(huán)境達(dá)到10萬級（ISO 8）或者更高的標(biāo)準(zhǔn)。無菌生產(chǎn)用隔離器不得安裝與未進(jìn)行潔凈度分級的房間內(nèi)。 USP：用于無菌測試的隔離器無需安...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..

稱量罩購買時(shí)有哪些需要注意的呢？稱量罩是制藥廠和實(shí)驗(yàn)室的常用設(shè)備，提供微負(fù)壓的工作環(huán)境，防止交叉污染，實(shí)現(xiàn)隔離防護(hù)。在購買稱量罩時(shí)，你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求，過濾器效率選擇，安裝位置的平面圖，以及內(nèi)部工作空間的需求，便于設(shè)計(jì)師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于...

稱量室內(nèi)配置有多級空氣過濾器，室內(nèi)的空氣經(jīng)過風(fēng)機(jī)由頂端送入，由高效過濾器過濾后，經(jīng)均流膜均勻的送至稱量罩內(nèi)部，同時(shí)配合負(fù)壓稱量室底部的回風(fēng)口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進(jìn)行自循環(huán)。稱量室用在制藥廠的藥品稱量段、樣品稱量段、取樣分析段等，需要局部高潔凈度的，并...

稱量罩的工廠驗(yàn)收需要提供方案報(bào)告，主要包含缺陷報(bào)告：檢查和測試過程中出現(xiàn)的問題和缺陷，都要填寫缺陷報(bào)告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷處理及結(jié)果，相關(guān)檢測人員簽字確認(rèn)。缺陷清單：所有缺陷都要列表記錄，包含缺陷描述，糾正措施，及整改日期，每個(gè)缺陷都要寫好***編號以...

當(dāng)工程公司或者藥廠人員在采購稱量罩時(shí)，需要對稱量罩做雨鞋簡單的了解，稱量罩是制藥廠和實(shí)驗(yàn)室的常用設(shè)備，提供微負(fù)壓的工作環(huán)境，防止交叉污染，實(shí)現(xiàn)隔離防護(hù)。在購買稱量罩時(shí)，你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求，過濾器效率選擇，安裝位置的平面圖，以及內(nèi)部工作空間的需...

稱量罩又叫負(fù)壓稱量罩或取樣罩，主要應(yīng)用在生物制藥行業(yè)的潔凈車間內(nèi)。稱量罩可以提供自循環(huán)式負(fù)壓潔凈微環(huán)境。此潔凈系統(tǒng)內(nèi)部氣流穩(wěn)定，可在制藥原料稱量或取樣過程中防止交叉污染，同時(shí)保護(hù)操作人員安全。稱量罩能提供高潔凈等級作業(yè)環(huán)境及無外泄的負(fù)壓操作區(qū)域。有效濾除生產(chǎn)或...

負(fù)壓稱量室的材質(zhì)建議選擇不銹鋼，有些客戶要求比較高的可以選擇304或者316，在沒有特殊要求的情況下可以根據(jù)項(xiàng)目預(yù)算自行決定材質(zhì)，但是蘇州凱爾森專業(yè)建議不要選擇較差的材質(zhì)，這樣不利于后期維護(hù)和延長產(chǎn)品的壽命。但是如果需要具備防爆功能的層流罩，那么材質(zhì)的選擇就需...

負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的重要凈化設(shè)備，有效隔離防護(hù)藥品和試劑的稱量與分裝工序，保護(hù)操作人員與生產(chǎn)環(huán)境不被污染。負(fù)壓稱量罩怎樣維持內(nèi)部的負(fù)壓環(huán)境呢？稱量罩的負(fù)壓環(huán)境主要有送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)來維持，風(fēng)機(jī)箱送風(fēng)系統(tǒng)以一定的風(fēng)速向稱量罩內(nèi)部送風(fēng)，回風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)生產(chǎn)活動(dòng)產(chǎn)...

負(fù)壓稱量罩是制藥行業(yè)的凈化設(shè)備，工作原理是：負(fù)壓稱量罩通電后，將潔凈室內(nèi)的空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從勻流膜出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境，氣流由上至下的流入回風(fēng)口，回風(fēng)口處設(shè)...