隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體，工作人員通過工作手套等進行操作，不會直接接觸物料，保護產(chǎn)品不受交叉污染，保護環(huán)境和人員遠離高活性和毒性物質(zhì)，從而達到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過氧化氫氣體自動滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效...

蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗豐富，技術(shù)先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團隊，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口...

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度？ 對于非無菌的防護型的隔離器，如果物料沒有特定的溫度要求，這種隔離器通常不配溫度傳感器，所以就不存在二十四小時測溫度。無菌的隔離器，也有一個區(qū)分。 由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來參與控制和...

負壓防護隔離器的外形應(yīng)平整光滑，無明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過高效過濾器，空氣過濾器能夠通過完整性測試，排風(fēng)過濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進袋出過濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實時顯...

隔離器在使用時候的預(yù)防性維護內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次，考慮制定維護、校準(zhǔn)及再驗證計劃。重點確認隔離器內(nèi)部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進行完整性測試，避免微小的泄漏帶來大的損失。報警系統(tǒng)需定期維護并定期測試，在報警事件發(fā)生后需進行評估、調(diào)...

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括：空氣：高效過濾器完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速、氣流流型；溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等，消毒或滅菌。物料：生物負載或無菌；清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉(zhuǎn)移、無菌暫存時效，包裝物材質(zhì)等。設(shè)備/器具：生物負載無...

無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見到的無菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗...

隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護。 按材質(zhì)分類：軟艙體隔離器，硬艙隔離器。按艙體壓力分：正壓隔離--無菌操作，產(chǎn)品的凈出氣保護；負壓隔離器--毒性或病原操作，操作者的凈入氣保護。按用途分：生產(chǎn)用隔離器，實驗用隔離器。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔...

隔離器的操作驗證OQ方案一般包括：1、控制有效性 2、參數(shù)設(shè)定 3、報警功能 4、記算機系統(tǒng)（適用時） 5、塵埃微粒 6、系統(tǒng)完整性：壓力試驗；氣體檢漏探測試驗；HEPA粒子掃描 7、滅菌器功能與過程參數(shù) 8、滅菌循環(huán)程序（步驟、運行值與設(shè)定值的符合性）。 應(yīng)...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..

風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是，將新風(fēng)通過噴嘴排出，把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去，確保進入潔凈室的人員無帶入污染，潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因為風(fēng)淋室頂端安裝有高效過濾器，將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過濾器組成有：風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機過濾單元中，初效過...

防護型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：運行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；?泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速；符合人機工程學(xué)；?過濾器和手套的在線安...

蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗豐富，技術(shù)先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計工程師團隊，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口...

隔離器的優(yōu)勢包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過高效過濾器進行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機頻率，配合風(fēng)速傳感器，在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風(fēng)速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護：配置諾斯手套，工藝過程...

無菌隔離器對操作人員有什么要求，是否必須進行無菌更衣？具體來說，對于使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器，配套的操作人員不需要進行無菌更衣。無需進行無菌更衣的條件是：在濕熱滅菌柜的出料，或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運等這些系統(tǒng)上，整個的無菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔...

如何實現(xiàn)無菌隔離器手套及過濾器的在線安全更換？無菌生產(chǎn)條件下的過濾器風(fēng)量比較大，為了減少隔離器的外形體積，所以經(jīng)常采用的是板式過濾器并且采用袋進袋出式的安全更換方式。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO的裝置，來完成過濾器的安全更換。手套的安全更換關(guān)鍵是手套...

防護型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：運行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；?泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速；符合人機工程學(xué)；?過濾器和手套的在線安...

負壓防護型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔，與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì)，腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐...

對應(yīng)于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率？目前市場上隔離手套主要來自法國的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實是不容易漏的，材料很結(jié)實，耐酸耐堿耐大部分的有機溶媒。 純粹的無菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負壓防護型隔離器在泄...

風(fēng)淋室根據(jù)自動程度不同可分為：智能語音風(fēng)淋室，自動門風(fēng)淋室，快速卷簾門風(fēng)淋室。  根據(jù)使用對象不同可分為：人淋室、貨淋室、風(fēng)淋通道、貨淋通道。快速卷簾門風(fēng)淋室也稱為貨淋室，這種風(fēng)淋室一般體積較大，可以對整箱貨品進行吹淋凈化，主要用在原輔料入...

風(fēng)淋室的主過濾器位于噴嘴后面，它的更換周期可依風(fēng)速計檢測風(fēng)速值或者壓差表來判斷，一般情況下，風(fēng)速儀測試風(fēng)速減半時需要更換主過濾器了，同時當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時的數(shù)值加倍時，也需要更換主過濾器的時候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您每三個月檢...

根據(jù)風(fēng)淋室箱體的材質(zhì)不同可以將風(fēng)淋室分為：不銹鋼風(fēng)淋室、鋼板風(fēng)淋室、外鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室、彩鋼板風(fēng)淋室、外彩鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室等。其中鋼板風(fēng)淋室由于價格合適，功能適中，耐用程度也不錯，被用戶所喜歡，性價比較高的材質(zhì)。彩鋼板風(fēng)淋室：整體材質(zhì)為彩鋼板，經(jīng)濟適用，價...

專業(yè)風(fēng)淋室/貨淋室/風(fēng)淋通道設(shè)計生產(chǎn)廠家蘇州凱爾森建議您，將在初建是就設(shè)定好主過濾器的檢測周期，并定期維護，這樣可以更好的保證您潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室/貨淋室凈化效果，以及延長風(fēng)淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設(shè)定維護檢測周期時充分考慮，潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的使用環(huán)...

非標(biāo)風(fēng)淋室的形式很多，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室就是其中一個，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的作用與常規(guī)風(fēng)淋室相同：可以減少人員進出潔凈室所帶來的污染問題，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進入潔凈室，降低人員出入潔凈室過程中塵埃對潔凈室的污染。轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室可以更好的...

風(fēng)淋室的使用須知點：1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來確定風(fēng)淋室的長短，風(fēng)淋室的吹淋時間一般為25秒，如果車間有20人左右，可以選擇用單人風(fēng)淋室，每次通過1人，這樣20多人就可以在10分鐘左右通過；車間50人左右，就可以選擇雙人三人風(fēng)淋室，每次通過2-3人；車間1...

風(fēng)淋室作為通用性的空氣凈化設(shè)備，是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，人員或貨物進入潔凈區(qū)之前先進入風(fēng)淋室，潔凈區(qū)內(nèi)，在動態(tài)情況下，細菌及塵埃的發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進入潔凈區(qū)之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒。風(fēng)淋室可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用，工作...

風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是，將新風(fēng)通過噴嘴排出，把通過人員身體上攜帶的塵埃粒子除去，確保進入潔凈室的人員無帶入污染，潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因為風(fēng)淋室頂端安裝有高效過濾器，將空氣過濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過濾器組成有：風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機過濾單元中，初效過...

風(fēng)淋室常見故障排除1.電源開關(guān)，凱爾森提供的風(fēng)淋室通常有四個地方可以切斷電源：風(fēng)淋室外箱體的電源開關(guān)；風(fēng)淋室內(nèi)箱體的控制面板；風(fēng)淋室兩側(cè)外箱體上各有一個急停按鈕（此為緊急情況下使用以保護操作人員人身安全）。當(dāng)電源指示燈不亮?xí)r，請檢查以上四處。2.風(fēng)淋室風(fēng)機不工...

蘇州凱爾森風(fēng)淋室/貨淋室的特點1.微處理程序控制器，可現(xiàn)場編程，監(jiān)控所有功能，更大程度上實現(xiàn)操作自主化。配備防護面板，避免誤操作。（可選PLC+觸摸屏控制，擴展性更高）2.緊急情況處理更安全。風(fēng)淋室的內(nèi)部和兩側(cè)門均裝有急停開關(guān)，可在緊急情況下立即打開兩側(cè)門鎖。...

如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥？蘇州零泄漏生物密閉閥供應(yīng)商告訴您：要想選擇質(zhì)量產(chǎn)品，一定要選擇值得信賴的合作商，然后還要確認應(yīng)用場合，詳細參數(shù)，幾何參數(shù)等，這樣便可以幫助您選擇質(zhì)量產(chǎn)品。 1. 確定應(yīng)用的場合：不同型號、不同類型的密閉閥可以應(yīng)用在...