空氣凈化系統(tǒng)是潔凈實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分，其原理基于多種凈化技術(shù)的協(xié)同作用。首先，通過初效過濾器過濾掉空氣中較大粒徑的塵埃粒子，如 5μm 以上的灰塵。接著，空氣進(jìn)入中效過濾器，進(jìn)一步去除 1 - 5μm 的粒子。另外，經(jīng)過高效過濾器（HEPA），能過濾...

使用無(wú)塵車間的行業(yè)有很多，常見的有電子光學(xué)、食品飲料、生物醫(yī)藥等.無(wú)塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境，清潔的空氣會(huì)令我們感覺舒適.如果處在一個(gè)設(shè)計(jì)合理，管理科學(xué)，使用得當(dāng)?shù)臒o(wú)塵車間不會(huì)對(duì)人體有任何傷害的.在車間工作，如果沒有正確的做到設(shè)計(jì)和維護(hù)工作，可能會(huì)因?yàn)闊o(wú)塵問題...

無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的選型和安裝對(duì)其正常運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備要依據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和實(shí)驗(yàn)室空間合理挑選，如生物實(shí)驗(yàn)室中的細(xì)胞培養(yǎng)箱、離心機(jī)、PCR 儀等設(shè)備，其性能和質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)成效。設(shè)備應(yīng)具備良好穩(wěn)定性和可靠性，便于清潔和維護(hù)。安裝過程...

生物制藥領(lǐng)域?qū)o(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的要求不僅限于塵?？刂疲鑼?shí)現(xiàn)微生物的嚴(yán)格管控。以 mRNA 疫苗生產(chǎn)為例，實(shí)驗(yàn)過程中若污染雜菌或支原體，可能導(dǎo)致疫苗失效甚至引發(fā)嚴(yán)重安全事故。生物制藥無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室采用 “雙重屏障” 設(shè)計(jì)：外部通過壓差控制系統(tǒng)維持 10-15P...

實(shí)驗(yàn)環(huán)境的監(jiān)測(cè)與調(diào)控對(duì)化妝品實(shí)驗(yàn)至關(guān)重要。定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的空氣、表面微生物、溫濕度等指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。采用浮游菌采樣器、沉降菌采樣器檢測(cè)空氣中的微生物數(shù)量，使用溫濕度記錄儀實(shí)時(shí)記錄實(shí)驗(yàn)室的溫濕度變化。一旦發(fā)現(xiàn)指標(biāo)超出規(guī)定范圍，立即采取調(diào)控措施。如通過調(diào)節(jié)通風(fēng)...

有害氣體能夠及時(shí)排出，對(duì)人體就的危害會(huì)很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作，必須有相應(yīng)的防護(hù)措施，避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng)，所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的，如果超員使用，可能造成氧氣不足，使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況.一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車間應(yīng)當(dāng)...

為確?；瘖y品潔凈實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行性能驗(yàn)證。通過空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)測(cè)試等，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的潔凈度、自凈時(shí)間、氣流流型等性能指標(biāo)。利用粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)空氣中的塵埃粒子數(shù)量，驗(yàn)證凈化系統(tǒng)的過濾效果；通過自凈時(shí)間測(cè)試，了解實(shí)驗(yàn)室在受到污染后恢復(fù)潔凈的能...

在半導(dǎo)體芯片的研發(fā)與制造過程中，無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室是不可或缺的重要基礎(chǔ)設(shè)施。芯片制程精度已達(dá)到納米級(jí)別，空氣中的微塵顆粒若附著在晶圓表面，可能導(dǎo)致電路短路、元件失效等致命問題。以 7 納米制程芯片為例，其晶體管結(jié)構(gòu)高度只相當(dāng)于人類頭發(fā)絲的萬(wàn)分之一，一粒直徑 1...

空氣凈化系統(tǒng)是潔凈實(shí)驗(yàn)室的重要組成部分，其原理基于多種凈化技術(shù)的協(xié)同作用。首先，通過初效過濾器過濾掉空氣中較大粒徑的塵埃粒子，如 5μm 以上的灰塵。接著，空氣進(jìn)入中效過濾器，進(jìn)一步去除 1 - 5μm 的粒子。另外，經(jīng)過高效過濾器（HEPA），能過濾...

噪聲污染會(huì)對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員身心健康和實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響，因此噪聲控制至關(guān)重要。噪聲主要來(lái)源于實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備運(yùn)行、通風(fēng)系統(tǒng)以及外界環(huán)境等。在設(shè)備噪聲控制方面，優(yōu)先選用低噪聲的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和通風(fēng)設(shè)備。對(duì)于一些噪聲較大的設(shè)備，如離心機(jī)、真空泵等，可采用隔音...

色彩要和諧，便于識(shí)別污染物.（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時(shí)清掃.自流平地面處理，厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落.具體工程問題在每個(gè)項(xiàng)目中有所不同，例如在此項(xiàng)目開工前，SA...

潔凈實(shí)驗(yàn)室的凈化技術(shù)是維持其潔凈環(huán)境的重要手段?？諝膺^濾技術(shù)是基礎(chǔ)，初效過濾器先攔截大顆粒塵埃，中效過濾器進(jìn)一步去除較小顆粒，高效空氣過濾器（HEPA）可捕獲粒徑 0.3 微米以上的粒子，過濾效率高達(dá) 99.97% 以上，確保送入實(shí)驗(yàn)室的空氣近乎純凈。...

減少無(wú)塵空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立無(wú)塵隧道或隧道式無(wú)塵室，其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈魺o(wú)塵工藝區(qū)空間縮小，風(fēng)量減少.另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染.在同樣的總風(fēng)量下，可以...

在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是，事與愿違，不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來(lái)，而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)?，濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過程，加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的...

潔凈實(shí)驗(yàn)室的建筑布局與空間規(guī)劃應(yīng)遵循一系列原則，以實(shí)現(xiàn)高效、合理的空間利用以及良好的氣流組織。首先，功能分區(qū)要明確，一般可分為實(shí)驗(yàn)區(qū)、輔助區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)類型和潔凈度要求進(jìn)一步細(xì)分，如無(wú)菌實(shí)驗(yàn)區(qū)、普通實(shí)驗(yàn)區(qū)等，不同區(qū)域之間設(shè)置合理的緩沖...

無(wú)塵車間裝修后設(shè)備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝...

盡管采取了一系列防控措施，但實(shí)驗(yàn)室仍可能發(fā)生污染事故。因此，制定完善的應(yīng)急應(yīng)對(duì)策略十分必要。一旦發(fā)生污染事故，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)操作，報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對(duì)污染情況進(jìn)行評(píng)估，確定污染范圍和程度。對(duì)于輕微污染，可采用消毒劑對(duì)污染區(qū)域進(jìn)...

在無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室的地面裝修中，環(huán)氧樹脂自流平地面因其優(yōu)異的性能成為首要選擇的方案。該地面采用無(wú)溶劑環(huán)氧樹脂材料，通過鏝涂工藝形成無(wú)縫整體面層，表面平整度誤差≤2mm/3m，避免了傳統(tǒng)瓷磚縫隙藏塵的弊端。材料本身具有耐化學(xué)腐蝕特性，可抵御鹽酸、氫氧化鈉等常見...

產(chǎn)品中心醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃生物制藥GMP車間裝修實(shí)驗(yàn)室裝修工程食品無(wú)菌潔凈車間醫(yī)院凈化系統(tǒng)工程化妝品GMP凈化車間潔凈恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室百級(jí)潔凈室工程無(wú)塵室工程規(guī)劃設(shè)計(jì)、施工除濕系統(tǒng)工程食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染...

壓差控制在無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室中對(duì)于防止污染擴(kuò)散、維持潔凈度至關(guān)重要。通過合理設(shè)置不同區(qū)域間的壓差，使?jié)崈舳雀叩膮^(qū)域保持相對(duì)正壓，潔凈度低的區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓，從而保證空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)，防止污染物侵入。例如，制藥車間的無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室，一般將重要生產(chǎn)區(qū)域設(shè)為正壓...

要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣.成品留樣為市售包裝，原料藥留樣可為模擬包裝，留樣應(yīng)有性.成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍，物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進(jìn)行鑒別檢驗(yàn).成品留樣存儲(chǔ)條件按注冊(cè)批準(zhǔn)條件，放置有效期后一年；物料留樣按規(guī)定條件存儲(chǔ).成品的留樣應(yīng)有每年至少一次的目視檢驗(yàn)...

潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬(wàn)級(jí)潔凈車間，再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng)：本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬(wàn)級(jí)潔凈車間.各種過...

微電子元件的性能測(cè)試對(duì)環(huán)境潔凈度與電磁兼容性要求苛刻，尤其是高頻芯片、傳感器等精密器件。在 5G 射頻芯片測(cè)試中，空氣中的粉塵顆?？赡芤l(fā)天線接口短路，導(dǎo)致駐波比（VSWR）測(cè)試結(jié)果偏差超過 10%。無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室針對(duì)測(cè)試需求，采用 “電磁屏蔽 + 潔凈過...

無(wú)塵車間裝修后設(shè)備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝...

現(xiàn)今以99版指導(dǎo)GMP的實(shí)施和認(rèn)證.三《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（99修訂版）主要內(nèi)容新版《GMP》（即指1999/6/18日修訂版）既從我國(guó)的藥品生產(chǎn)總體水平和即將加入世貿(mào)組織的特殊要求出發(fā)以嚴(yán)格堅(jiān)持GMP的基本準(zhǔn)則為手段，與現(xiàn)代國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相接軌，敦促指導(dǎo)國(guó)內(nèi)制...

光學(xué)儀器的成像質(zhì)量對(duì)環(huán)境潔凈度高度敏感，尤其是高精度鏡頭、光刻機(jī)物鏡等關(guān)鍵部件的組裝。以天文望遠(yuǎn)鏡的凹面反射鏡為例，其表面粗糙度需控制在納米級(jí)別，若附著塵埃顆粒，將導(dǎo)致光線散射，使成像分辨率下降 50% 以上。無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室針對(duì)光學(xué)組裝的特殊性，采用 “微...

加強(qiáng)化妝品潔凈實(shí)驗(yàn)室間的交流與合作，有助于提升整個(gè)行業(yè)的技術(shù)水平。不同實(shí)驗(yàn)室之間可以開展技術(shù)交流活動(dòng)，分享先進(jìn)的研發(fā)與檢測(cè)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)。共同開展科研項(xiàng)目，攻克化妝品研發(fā)和檢測(cè)中的難題。在應(yīng)對(duì)化妝品質(zhì)量安全突發(fā)事件時(shí)，實(shí)驗(yàn)室之間可以協(xié)同作戰(zhàn)，共享資源，...

也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等；生產(chǎn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)要求；純水、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對(duì)使用的設(shè)備、工藝路線、滅菌方法等進(jìn)行驗(yàn)...

故采用溫、濕度PID輸出比較大值的控制方法.AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動(dòng)調(diào)節(jié)閥進(jìn)行控制.主潔凈室每臺(tái)AHU負(fù)責(zé)的區(qū)域較大，所以每臺(tái)AHU分別配2~3個(gè)溫、濕度傳感器取平均值進(jìn)行溫、濕度的自動(dòng)控制.空調(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來(lái)完成.冷凍水系統(tǒng)...

因其本身的可靠性準(zhǔn)確性已得到確認(rèn)，不需要驗(yàn)證，但是要在實(shí)際應(yīng)用中證實(shí).方法確認(rèn)是一種簡(jiǎn)化了的方法驗(yàn)證，目的是證明在本實(shí)驗(yàn)室條件下的適用性，一是確認(rèn)產(chǎn)品是否適用這個(gè)檢驗(yàn)方法，尤其是制劑中的輔料是否會(huì)有干擾；二是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的條件能否用這個(gè)檢驗(yàn)方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果，包...