潔凈實驗室的照明系統(tǒng)有其特殊需求,不僅要滿足實驗操作的亮度要求,還要避免對實驗環(huán)境造成污染和干擾。在亮度方面,不同的實驗區(qū)域?qū)φ彰髁炼鹊囊蟛煌?。例如,在顯微鏡觀察區(qū)域,需要較高的亮度且光線均勻,以清晰觀察樣本細(xì)節(jié),一般要求照度達(dá)到 500-1000l...
潔凈實驗室的潔凈度等級是衡量其環(huán)境潔凈程度的重要指標(biāo),通常依據(jù)國際或國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行劃分。以常見的 ISO 14644-1 標(biāo)準(zhǔn)為例,它將潔凈室從 ISO 1 到 ISO 9 分為九個等級,數(shù)字越小表示潔凈度越高。其中,ISO 1 級每立方米空氣中粒徑...
施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量、決算工程價格提供清楚的依據(jù),這樣有利于雙方放心合作、結(jié)算有據(jù);一般凈化工程報價書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分、照明電氣部分、動力電氣部分、環(huán)氧地坪部分、給排水部分、工藝管道、空調(diào)水管等等分項報價;如有些公司沒有將各分項...
凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢,還影響時間和效率.一個質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),因為無塵凈化工程跟這兩...
不再需要經(jīng)過藥檢或藥監(jiān)部門認(rèn)可的機構(gòu)培訓(xùn)后發(fā)證上崗這個問題,按照藥品監(jiān)督行政主管部門的要求執(zhí)行即可,如果當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督行政主管部門沒有具體要求,公司可以組織內(nèi)部培訓(xùn)和實踐考核,合格后上崗.在具體實施中,筆者認(rèn)為,作為一名從事質(zhì)量控制管理或檢驗的工作人員,應(yīng)始終以...
潔凈實驗室的規(guī)劃是打造優(yōu)良實驗環(huán)境的基石。在設(shè)計階段,需依據(jù)實驗室的定位、實驗項目和工藝流程,對空間進行科學(xué)合理的布局。通常劃分為人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)、實驗操作區(qū)和設(shè)備機房區(qū)。人員凈化區(qū)設(shè)置更衣室、洗手消毒間,確保實驗人員在進入實驗區(qū)前,去除身上的污...
在半導(dǎo)體芯片的研發(fā)與制造過程中,無塵實驗室是不可或缺的重要基礎(chǔ)設(shè)施。芯片制程精度已達(dá)到納米級別,空氣中的微塵顆粒若附著在晶圓表面,可能導(dǎo)致電路短路、元件失效等致命問題。以 7 納米制程芯片為例,其晶體管結(jié)構(gòu)高度只相當(dāng)于人類頭發(fā)絲的萬分之一,一粒直徑 1...
現(xiàn)代無塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳.其優(yōu)點是外墻面積小、能耗低,可節(jié)約建筑、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運轉(zhuǎn)費用.另外,可控制和減少窗墻比,加強門窗構(gòu)造的氣密性.此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)...
在化妝品潔凈實驗室進行檢測實驗時,規(guī)范的操作流程是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵。以化妝品微生物檢測為例,實驗人員首先在無菌操作臺上,對樣品進行稀釋處理,確保樣品均勻分散。然后,使用無菌吸管吸取適量稀釋液,注入無菌培養(yǎng)皿中,再倒入融化并冷卻至適宜溫度的培養(yǎng)基,...
人流與物流通道的合理設(shè)計是潔凈實驗室規(guī)劃的關(guān)鍵環(huán)節(jié),直接關(guān)系到實驗室的運行效率和潔凈度的保持。在人流通道設(shè)計方面,應(yīng)遵循單向流動原則,避免人員交叉往返。通常設(shè)置人員更衣、洗手、消毒等凈化程序區(qū)域,人員按照規(guī)定的路線依次經(jīng)過這些區(qū)域后進入潔凈實驗區(qū)。例如...
在化妝品潔凈實驗室進行檢測實驗時,規(guī)范的操作流程是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確的關(guān)鍵。以化妝品微生物檢測為例,實驗人員首先在無菌操作臺上,對樣品進行稀釋處理,確保樣品均勻分散。然后,使用無菌吸管吸取適量稀釋液,注入無菌培養(yǎng)皿中,再倒入融化并冷卻至適宜溫度的培養(yǎng)基,...
潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應(yīng)仔細(xì)地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足...
行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動,實際上這種流體的運動,都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),各個房間相對于室外大氣的壓力差,我們稱之為“壓差”.每個相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差,我們稱之為“相對壓差”,簡稱“壓...
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間.GMP車間GMP是適...
施工內(nèi)容清楚能為終雙方核算工程量、決算工程價格提供清楚的依據(jù),這樣有利于雙方放心合作、結(jié)算有據(jù);一般凈化工程報價書內(nèi)容分為彩鋼板裝修部分、通風(fēng)管道部分、照明電氣部分、動力電氣部分、環(huán)氧地坪部分、給排水部分、工藝管道、空調(diào)水管等等分項報價;如有些公司沒有將各分項...
凈化實驗室與科研創(chuàng)新之間存在著相互促進的緊密關(guān)系。一方面,凈化實驗室為科研創(chuàng)新提供了必要的條件和保障。在高度潔凈的環(huán)境下,科研人員能夠開展高精度、高難度的實驗研究,減少外界因素對實驗結(jié)果的干擾,提高實驗的成功率和可靠性,從而推動科研創(chuàng)新的發(fā)展。另一方面...
潔凈實驗室的裝修材料直接影響實驗室的潔凈度和使用壽命。墻面宜選用彩鋼板,其表面平整光滑,不易積塵,且具有良好的防火、防潮性能,便于清潔和維護。地面多采用環(huán)氧自流平或 PVC 卷材,這兩種材料無縫拼接,能有效防止灰塵和微生物的積聚,同時具備防滑、耐磨、防...
實驗人員的專業(yè)素養(yǎng)直接關(guān)系到潔凈實驗室的運行質(zhì)量。定期組織實驗人員參加專業(yè)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括潔凈實驗室的操作規(guī)程、安全知識、實驗技能等。通過理論講解、實際操作演練等方式,讓實驗人員熟練掌握各項技能。同時,鼓勵實驗人員參加行業(yè)研討會、學(xué)術(shù)交流活動,了解較...
空氣凈化系統(tǒng)是潔凈實驗室的重要部分,主要由空氣過濾器、空調(diào)機組、通風(fēng)管道以及控制系統(tǒng)等組成??諝膺^濾器是實現(xiàn)空氣凈化的關(guān)鍵設(shè)備,通常分為初效、中效和高效過濾器三級過濾。初效過濾器主要過濾空氣中較大粒徑的塵埃粒子,如毛發(fā)、灰塵團等,保護后續(xù)設(shè)備不受大顆粒...
潔凈實驗室的裝修材料直接影響實驗室的潔凈度和使用壽命。墻面宜選用彩鋼板,其表面平整光滑,不易積塵,且具有良好的防火、防潮性能,便于清潔和維護。地面多采用環(huán)氧自流平或 PVC 卷材,這兩種材料無縫拼接,能有效防止灰塵和微生物的積聚,同時具備防滑、耐磨、防...
隨著科技的不斷進步,潔凈實驗室呈現(xiàn)出一系列新的發(fā)展趨勢。智能化是一大趨勢,通過安裝傳感器與智能控制系統(tǒng),實時監(jiān)測實驗室的各項環(huán)境參數(shù)與設(shè)備運行狀態(tài),實現(xiàn)自動調(diào)節(jié)與遠(yuǎn)程操控,提高管理效率與響應(yīng)速度。節(jié)能降耗也是重要方向,研發(fā)新型節(jié)能凈化設(shè)備、優(yōu)化氣流組織...
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室.100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘.十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級...
生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料.潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過渡.地面應(yīng)整體性好、平整耐...
一般依次為:留洞打底,各專業(yè)安裝,內(nèi)門窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內(nèi)部等),還應(yīng)做好清掃記錄.應(yīng)保護已完成的裝飾工程表面,...
要求每批物料及產(chǎn)品均要有留樣.成品留樣為市售包裝,原料藥留樣可為模擬包裝,留樣應(yīng)有性.成品留樣數(shù)量為全檢量的兩倍,物料留樣數(shù)量應(yīng)至少足夠進行鑒別檢驗.成品留樣存儲條件按注冊批準(zhǔn)條件,放置有效期后一年;物料留樣按規(guī)定條件存儲.成品的留樣應(yīng)有每年至少一次的目視檢驗...
如今潔凈凈化車間,其地板和現(xiàn)澆板各自位于墻板的下方和上方,墻板固定不動聯(lián)接到地板和上控制面板,上控制面板上表層設(shè)有排風(fēng)系統(tǒng),及其墻面板的外壁設(shè)有出風(fēng)口系統(tǒng)軟件,中央空調(diào)模塊油煙凈化器位于墻板外,轉(zhuǎn)為板固定不動在現(xiàn)澆板上,擋板和模塊空調(diào)凈化器根據(jù)供支氣管固定不動...
GMP車間設(shè)計裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求:一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置...
在潔凈實驗室進行實驗時,規(guī)范的操作流程是確保實驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵。以微生物檢測實驗為例,實驗人員首先要在無菌操作臺上,對實驗器具進行消毒處理,確保實驗環(huán)境無菌。然后,按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對樣品進行采集、處理和培養(yǎng)。在培養(yǎng)過程中,要嚴(yán)格控制培養(yǎng)條件,定期...
行..大家都知道,“人往高處走,水往低處流”,大自然中的空氣也是隨風(fēng)流動,實際上這種流體的運動,都離不開“壓差”的作用.在潔凈室工程的潔凈區(qū)內(nèi),各個房間相對于室外大氣的壓力差,我們稱之為“壓差”.每個相鄰房間、相鄰區(qū)域的壓力差,我們稱之為“相對壓差”,簡稱“壓...
潔凈實驗室根據(jù)實驗需求,通常需要多種氣體供應(yīng)系統(tǒng),如壓縮空氣、氮氣、氧氣、氫氣等。不同氣體的性質(zhì)和用途各異,其供應(yīng)系統(tǒng)的設(shè)計也有不同要求。壓縮空氣系統(tǒng)是較為常見的氣體供應(yīng)系統(tǒng),主要用于驅(qū)動實驗設(shè)備的氣動元件、提供清潔氣源等。壓縮空氣的質(zhì)量至關(guān)重要,需要...