潔凈管道設(shè)計用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特性的特殊要求,具體區(qū)別是,在制藥工藝用水系統(tǒng)中越來越多地采用各種消毒、滅菌設(shè)施.并且將傳統(tǒng)的單向直流給水系統(tǒng)改變?yōu)榇?lián)循環(huán)方式.在滿足...
給排水系統(tǒng)在潔凈實驗室的規(guī)劃中不容忽視,其合理設(shè)計直接關(guān)系到實驗的順利進行和實驗室環(huán)境的維護。在給水方面,要確保水質(zhì)符合實驗要求。對于一些對水質(zhì)要求極高的實驗,如生物實驗中的細胞培養(yǎng)、化學分析實驗等,需要配備專門的純水制備系統(tǒng),生產(chǎn)符合實驗標準的純水。...
具體如下圖:10萬級凈化車間標準是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿.壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差...
潔凈實驗室對溫濕度的控制要求極為嚴格,合適的溫濕度環(huán)境不僅有助于實驗設(shè)備的正常運行,還能保證實驗結(jié)果的準確性??照{(diào)系統(tǒng)在溫濕度控制方面起著關(guān)鍵作用,通常采用多種控制策略相結(jié)合的方式。在溫度控制上,通過制冷和制熱設(shè)備的協(xié)同工作,精確調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度。例如,采...
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間.GMP車間GMP是適...
潔凈實驗室的規(guī)劃是打造優(yōu)良實驗環(huán)境的基石。在設(shè)計階段,需依據(jù)實驗室的定位、實驗項目和工藝流程,對空間進行科學合理的布局。通常劃分為人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)、實驗操作區(qū)和設(shè)備機房區(qū)。人員凈化區(qū)設(shè)置更衣室、洗手消毒間,確保實驗人員在進入實驗區(qū)前,去除身上的污...
氣流可視化裝置是無塵實驗室調(diào)試與維護的重要工具,通過煙霧發(fā)生器或激光粒子成像技術(shù),直觀顯示氣流分布狀態(tài)。在實驗室驗收階段,技術(shù)人員使用煙霧管在送風口釋放示蹤煙霧,通過高速攝像機記錄煙霧流動軌跡,檢測是否存在渦流、氣流短路等問題。對于層流系統(tǒng),理想的氣流...
在無塵實驗室的地面裝修中,環(huán)氧樹脂自流平地面因其優(yōu)異的性能成為首要選擇的方案。該地面采用無溶劑環(huán)氧樹脂材料,通過鏝涂工藝形成無縫整體面層,表面平整度誤差≤2mm/3m,避免了傳統(tǒng)瓷磚縫隙藏塵的弊端。材料本身具有耐化學腐蝕特性,可抵御鹽酸、氫氧化鈉等常見...
凈化實驗室的人員管理是確保實驗安全與質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。進入凈化實驗室的人員必須經(jīng)過嚴格的培訓,熟悉實驗室的各項規(guī)章制度、操作流程以及安全注意事項。在進入實驗室前,要按照規(guī)定進行更衣、洗手、消毒等程序,穿戴好潔凈服、口罩、手套等防護用品,防止將外界污染物帶...
潔凈室(CleanRoom),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室,指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計的房間.GMP車間GMP是適...
47、用烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌之外病原生產(chǎn)生物制品時及生產(chǎn)活疫苗時,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等)應進行無害化處理.48、操作烈性傳染病病原、人畜共患病病原、芽孢菌結(jié)束后,污染物品(污水、廢棄物、動物糞便、墊草、帶毒尸體等...
在潔凈實驗室進行實驗時,規(guī)范的操作流程是確保實驗結(jié)果準確可靠的關(guān)鍵。以微生物檢測實驗為例,實驗人員首先要在無菌操作臺上,對實驗器具進行消毒處理,確保實驗環(huán)境無菌。然后,按照標準操作規(guī)程,對樣品進行采集、處理和培養(yǎng)。在培養(yǎng)過程中,要嚴格控制培養(yǎng)條件,定期...
凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢,還影響時間和效率.一個質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機電方面的資質(zhì),因為無塵凈化工程跟這兩...
普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復合微結(jié)...
凈化實驗室與科研創(chuàng)新之間存在著相互促進的緊密關(guān)系。一方面,凈化實驗室為科研創(chuàng)新提供了必要的條件和保障。在高度潔凈的環(huán)境下,科研人員能夠開展高精度、高難度的實驗研究,減少外界因素對實驗結(jié)果的干擾,提高實驗的成功率和可靠性,從而推動科研創(chuàng)新的發(fā)展。另一方面...
隨著科技的不斷進步,凈化實驗室正朝著智能化與綠色化的方向發(fā)展。智能化體現(xiàn)在實驗室的自動化控制、數(shù)據(jù)監(jiān)測與分析等方面。通過安裝傳感器和智能控制系統(tǒng),能夠?qū)崟r監(jiān)測實驗室的溫濕度、空氣質(zhì)量、設(shè)備運行狀態(tài)等參數(shù),并根據(jù)預設(shè)程序自動調(diào)節(jié)設(shè)備運行,實現(xiàn)實驗室的智能...
凈化實驗室在全球范圍內(nèi)遵循一系列國際標準與規(guī)范,這些標準與規(guī)范是實驗室建設(shè)、運行和管理的重要準則。如 ISO 14644 系列標準,對潔凈室的空氣潔凈度等級、測試方法等進行了詳細規(guī)定;GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)在藥品、食品等行業(yè)的凈化實驗室中被廣泛應用,確...
空氣過濾系統(tǒng)是無塵實驗室的 “心臟”,其性能直接決定了潔凈度等級。典型的三級過濾系統(tǒng)由初效、中效、高效過濾器組成:初效過濾器采用 G4 級無紡布材質(zhì),過濾效率≥90%@5μm,主要攔截頭發(fā)、皮屑等大顆粒污染物,更換周期為 3-6 個月;中效過濾器選用 ...
化妝品潔凈實驗室的設(shè)計規(guī)劃,需緊密貼合化妝品研發(fā)、檢測特性。基于實驗目的與流程,實驗室一般劃分為原料檢驗區(qū)、配方研發(fā)區(qū)、微生物檢測區(qū)、穩(wěn)定性試驗區(qū)等。原料檢驗區(qū)主要負責對各類化妝品原料進行理化分析,需配備專業(yè)的光譜分析儀、色譜儀等設(shè)備;配方研發(fā)區(qū)則要求...
紫外滅菌燈是無塵實驗室控制微生物污染的常用設(shè)備,其滅菌原理是利用 253.7nm 紫外線破壞微生物 DNA 結(jié)構(gòu),使其喪失繁殖能力。使用時,需根據(jù)實驗室體積計算燈管數(shù)量,通常每立方米空間需配置≥1.5W 的紫外功率,照射時間不少于 60 分鐘。燈管安裝...
具體如下圖:10萬級凈化車間標準是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿.壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差...
氣流可視化裝置是無塵實驗室調(diào)試與維護的重要工具,通過煙霧發(fā)生器或激光粒子成像技術(shù),直觀顯示氣流分布狀態(tài)。在實驗室驗收階段,技術(shù)人員使用煙霧管在送風口釋放示蹤煙霧,通過高速攝像機記錄煙霧流動軌跡,檢測是否存在渦流、氣流短路等問題。對于層流系統(tǒng),理想的氣流...
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:1、廠區(qū)周圍不應有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質(zhì)等應符合要求.生產(chǎn)、倉儲、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回...
無菌原料藥用小鋁聽留樣,不需要定期開聽做外觀性狀檢查.該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),因為成品有留樣,可不必單獨留...
在科學研究與技術(shù)開發(fā)的前沿領(lǐng)域,凈化實驗室猶如一片凈土,為各類精密實驗提供著無可替代的純凈環(huán)境。它通過嚴格的空氣過濾、溫濕度控制以及壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng),將空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物降至極低水平。以半導體芯片制造為例,納米級別的芯片生產(chǎn)對環(huán)境潔凈度要求極...
幾乎在運轉(zhuǎn)的同時成為穩(wěn)定狀態(tài);③塵埃堆積或再飄浮非常少,室內(nèi)產(chǎn)生的塵埃隨氣流運行被除去,迅速從污染狀態(tài)恢復到潔凈狀態(tài).D垂直層流方式的缺點:①安裝終濾器以及交換板麻煩,易引起過濾器密封口墊破損;②設(shè)備費高;③擴大規(guī)模困難.E水平層流方式的優(yōu)點:①因渦流、死角等...
實驗人員的專業(yè)素養(yǎng)直接關(guān)系到潔凈實驗室的運行質(zhì)量。定期組織實驗人員參加專業(yè)培訓,培訓內(nèi)容包括潔凈實驗室的操作規(guī)程、安全知識、實驗技能等。通過理論講解、實際操作演練等方式,讓實驗人員熟練掌握各項技能。同時,鼓勵實驗人員參加行業(yè)研討會、學術(shù)交流活動,了解較...
消防設(shè)施的合理配置與規(guī)劃是潔凈實驗室安全運行的重要保障。由于潔凈實驗室通常配備大量的電氣設(shè)備、化學試劑以及存在一些特殊的實驗工藝,火災風險不容忽視。在消防設(shè)施配置方面,首先要設(shè)置火災自動報警系統(tǒng),通過煙霧探測器、溫度探測器等設(shè)備,實時監(jiān)測室內(nèi)火災隱患,...
潔凈實驗室的照明系統(tǒng)有其特殊需求,不僅要滿足實驗操作的亮度要求,還要避免對實驗環(huán)境造成污染和干擾。在亮度方面,不同的實驗區(qū)域?qū)φ彰髁炼鹊囊蟛煌?。例如,在顯微鏡觀察區(qū)域,需要較高的亮度且光線均勻,以清晰觀察樣本細節(jié),一般要求照度達到 500-1000l...
GMP車間設(shè)計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨前室為氣閘,氣閘室與各操作間...