行業(yè)共性問題與解決方案GMP實施中的共性問題包括共線生產(chǎn)風險、成本與合規(guī)平衡及人才短缺。例如,通過風險評估確定清潔程序與設備隔離措施,某企業(yè)...
基因***產(chǎn)品的GMP特殊要求基因***產(chǎn)品(如AAV載體、CRISPR核酸酶)的生產(chǎn)需額外關注病毒載體純度與安全性。例如,腺相關病毒(AA...
產(chǎn)品質(zhì)量是制藥企業(yè)的生命線,而 GMP 咨詢在提升產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮著不可替代的作用。咨詢團隊深入企業(yè)生產(chǎn)**,對原材料采購、生產(chǎn)工藝、人員操...
生物制品病毒滅活工藝的驗證病毒滅活是生物制品安全性的***防線,GMP要求企業(yè)必須證明滅活工藝的有效性。例如,低pH孵育法滅活逆轉(zhuǎn)錄病毒時,...
廣聯(lián)康訊(上海)科技服務有限公司成立于2024年12月17日,致力于為客戶提供專業(yè)的咨詢和服務。公司專注于PIC/S GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)咨詢,幫助制藥企業(yè)、化妝品生產(chǎn)商等順利通過國內(nèi)外的質(zhì)量檢查。廣聯(lián)康訊的團隊由經(jīng)驗豐富的咨詢師組成,能夠為客戶提供針對藥物、化學品和化妝品等多種物質(zhì)的毒理學服務,確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。 此外,廣聯(lián)康訊還提供完整的第三方審計服務,幫助企業(yè)識別潛在的風險和改進的機會,從而提升其生產(chǎn)和管理水平。公司秉持著專業(yè)、高效、誠信的服務理念,致力于為客戶創(chuàng)造更大的價值。無論是新產(chǎn)品的開發(fā),還是現(xiàn)有產(chǎn)品的質(zhì)量提升,廣聯(lián)康訊都能為客戶提供量身定制的解決方案,確保其在競爭激烈的市場中立于不敗之地。通過不斷的技術創(chuàng)新和服務優(yōu)化,廣聯(lián)康訊力求成為行業(yè)內(nèi)的先驅(qū)者,為客戶的成功保駕護航。