在歐洲，比較大的單一市場是德國，2012年IVD(體外診斷產(chǎn)品)銷售額為29億美元，其他歐盟國家的IVD市場規(guī)模見下表數(shù)據(jù)。經(jīng)過20多年的發(fā)展，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測定和探針技術(shù)4次技術(shù)**。每次**，都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新臺階，其商業(yè)...

血液中低密度脂蛋白的氧化被認(rèn)為對造成心臟病起到了作用，**初的觀察研究發(fā)現(xiàn)攝入維生素E能降低患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)。因此后來開展至少七個(gè)大型的臨床試驗(yàn)來測試補(bǔ)充抗氧化劑維生素E的效果，補(bǔ)充的維生素劑量從每天50mg至每天600mg，這些試驗(yàn)無一結(jié)果顯示維生素E的補(bǔ)充會...

色譜試劑，Chromatography reagents，是一種氣相色譜試劑，有200多種。1 色譜試劑與色譜純試劑色譜試劑與色譜純試劑是兩個(gè)截然不同的概念，色譜純是指試劑的純度而色譜試劑是指試劑應(yīng)用的對象。色譜純試劑純度發(fā)很高，除要求含量高以外，還對微塵、水...

臨床試驗(yàn)：在臨床環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的實(shí)際應(yīng)用效果。2. 質(zhì)量控制在研發(fā)過程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，通常包括：原材料檢驗(yàn)：確保所有原材料符合標(biāo)準(zhǔn)。過程控制：在生產(chǎn)過程中進(jìn)行監(jiān)控，確保每一步都符合規(guī)范。**終產(chǎn)品檢驗(yàn)：對**終產(chǎn)品進(jìn)行***檢測，確保其符合...

極性大的試樣用極性強(qiáng)的洗脫劑;極性弱的樣品用極性弱的洗脫劑。洗脫劑的極性強(qiáng)弱可用溶劑強(qiáng)度參數(shù)(εo)來衡量。ε°越大表示該洗脫劑的極性越強(qiáng)，即該洗脫劑對吸附在固定相上溶質(zhì)的洗脫能力越強(qiáng)。我所生產(chǎn)的高壓液相流動相是選擇了良好試劑并進(jìn)行高效精餾、脫水、微膜過濾、真...

4 色譜固定液固定液大概有幾百種，一般常按其極性和化合物結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。按固定液極性可分為非極性、中等極性和強(qiáng)極性三種，用相對極性表示。非極性固定液的相對極性在 0 、 +1 之間，例如常用的固定液有角鯊?fù)椤⑵に深惣凹谆柩跬轭惖?中等極性固定液的相對極性在 ...

如需少量液體試劑則可用滴管取用，取用時(shí)應(yīng)注意不要將滴管碰到或插入接收容器的壁上或里面。為了達(dá)到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，取用試劑時(shí)應(yīng)遵守以下規(guī)則，以保證試劑不受污染和不變質(zhì)：(1)試劑不能與手接觸。(2)要用潔凈的藥勺，量筒或滴管取用試劑，***不準(zhǔn)用同一種工具同時(shí)連續(xù)...

菠菜其含有的大量β胡蘿卜素和鐵，能提供人體豐富營養(yǎng)。菠菜中的大量抗氧化劑，既能***大腦功能，又可增強(qiáng)青春活力，有助于防止大腦的老化，防治老年癡呆。山楂所含有的黃酮類物質(zhì)和維生素C、胡蘿卜素等能阻斷并減少自由基的生成，增強(qiáng)機(jī)體的***，還有防衰老、***的作用...

使用注意事項(xiàng)：儲存條件：嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書中的儲存條件進(jìn)行保存，如溫度、濕度等。有效期管理：定期檢查試劑的有效期，避免使用過期試劑。過期試劑可能導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，甚至產(chǎn)生誤導(dǎo)。廢棄物處理：使用后的試劑和樣本應(yīng)按照醫(yī)療廢物處理規(guī)定進(jìn)行妥善處理，防止污染環(huán)境或造...

氧化反應(yīng)對DNA的損傷能引發(fā)**。比如超氧化歧化酶、過氧化氫酶、谷甘胱肽過氧化物酶、谷胱甘肽還原酶、谷胱甘肽S-轉(zhuǎn)移酶等幾種抗氧化酶能保護(hù)DNA免受氧化應(yīng)激的損害。這些酶的多態(tài)性與DNA損傷有關(guān)并提高個(gè)體的**易感性風(fēng)險(xiǎn)。茶茶中的有效成分茶多酚是一種抗氧化劑物...

①具有優(yōu)良的抗氧化效果；②本身及分解產(chǎn)物都無毒無害；③穩(wěn)定性好，與食品可以共存，對食品的感官性質(zhì)（包括色、香、味等）無影響；④使用方便，價(jià)格便宜 [1]。（1）抗氧化劑按來源可分為人工合成抗氧化劑（如BHA、BHT、PG等）和天然抗氧化劑（如茶多酚、植酸等）。...

質(zhì)量管理體系體外診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。通過質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，可以確保試劑的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提高產(chǎn)品的競爭力和市場占有率。校準(zhǔn)與質(zhì)控在使用體外診斷試劑進(jìn)行檢測時(shí)，需要進(jìn)...

起到還原劑作用的抗氧化也能扮演促氧化劑（pro-oxidant）的角色。比如維生素C通過還原有氧化性的過氧化氫起到抗氧化作用，然而維生素C也能通過芬頓反應(yīng)（Fenton reaction）先將將高價(jià)態(tài)的過渡金屬離子還原，之后被還原的金屬離子通過反應(yīng)產(chǎn)生自由基。...

生物試劑 （BR：Biological reagent）涉及到化學(xué)試劑分類。我國的試劑規(guī)格基本上按純度（雜質(zhì)含量的多少）劃分，共有高純、光譜純、基準(zhǔn)、分光純、優(yōu)級純、分析和化學(xué)純等7種。國家和主管部門頒布質(zhì)量指標(biāo)的主要優(yōu)級純、分級純和化學(xué)純3種。（1）優(yōu)級純（...

國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營活動 [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、**...

正是看到這種廣闊的市場前景，國外大型醫(yī)療影像企業(yè)開始紛紛兼并體外診斷行業(yè)的企業(yè)。先是2006年西門子相繼收購美國**的免疫診斷試劑供應(yīng)商德普公司及德國拜耳公司診斷部之后，緊接著GE公司以81.3億收購雅培制藥部分體外診斷及快速診斷試劑業(yè)務(wù)，還有幾家公司的兼并操...

起到還原劑作用的抗氧化也能扮演促氧化劑（pro-oxidant）的角色。比如維生素C通過還原有氧化性的過氧化氫起到抗氧化作用，然而維生素C也能通過芬頓反應(yīng)（Fenton reaction）先將將高價(jià)態(tài)的過渡金屬離子還原，之后被還原的金屬離子通過反應(yīng)產(chǎn)生自由基。...

（3）化學(xué)純（CP），又稱三級試劑，≥ 99.5%，純度與分析純相差較大，適用于工礦、學(xué)校一般分析工作。使用藍(lán)色（深藍(lán)色）標(biāo)簽。（4）實(shí)驗(yàn)試劑（LR：Laboratory reagent），又稱四級試劑。除了上述四個(gè)級別外，市場上尚有：基準(zhǔn)試劑（PT：Prim...

臨床試驗(yàn)：在臨床環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的實(shí)際應(yīng)用效果。2. 質(zhì)量控制在研發(fā)過程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，通常包括：原材料檢驗(yàn)：確保所有原材料符合標(biāo)準(zhǔn)。過程控制：在生產(chǎn)過程中進(jìn)行監(jiān)控，確保每一步都符合規(guī)范。**終產(chǎn)品檢驗(yàn)：對**終產(chǎn)品進(jìn)行***檢測，確保其符合...

抗氧化劑（ Antioxidants）是阻止氧氣不良影響的物質(zhì)。 它是一類能幫助捕獲并中和自由基，從而祛除自由基對人體損害的一類物質(zhì)?？寡趸瘎┦侵改芊乐够蜓泳徥称费趸?，提高食品的穩(wěn)定性和延長貯存期的食品添加劑。抗氧化劑的正確使用不僅可以延長食品的貯存期、貨架期...

分子診斷試劑：用于檢測DNA、RNA或其他核酸，常用于病原體檢測和遺傳疾病篩查。微生物學(xué)試劑：用于檢測和鑒定細(xì)菌、病毒、***等微生物。血液學(xué)試劑：用于血液成分的分析，如血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血型鑒定等。按檢測方法分類生化檢測：基于化學(xué)反應(yīng)的檢測方法。免疫檢測：基于抗原...

競爭加?。菏袌鰠⑴c者增多，競爭日益激烈，企業(yè)需不斷創(chuàng)新以保持競爭力。五、體外診斷試劑的未來發(fā)展趨勢智能化和自動化隨著人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展，體外診斷試劑的檢測過程將更加智能化和自動化，提高檢測效率和準(zhǔn)確性。個(gè)性化醫(yī)療基于基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)的研究，體外診斷...

臨床試驗(yàn)：在臨床環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的實(shí)際應(yīng)用效果。2. 質(zhì)量控制在研發(fā)過程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，通常包括：原材料檢驗(yàn)：確保所有原材料符合標(biāo)準(zhǔn)。過程控制：在生產(chǎn)過程中進(jìn)行監(jiān)控，確保每一步都符合規(guī)范。**終產(chǎn)品檢驗(yàn)：對**終產(chǎn)品進(jìn)行***檢測，確保其符合...

食品中由于不同的抗氧化劑對各種活性氧物種的反應(yīng)活性不同，所以衡量抗氧化劑的抗氧化性不是一個(gè)簡單的過程。在食品科學(xué)中，抗氧化能力指數(shù)（oxygen radical absorbance capacity，ORAC）已經(jīng)成為衡量食品、果汁和添加劑抗氧化能力的主要標(biāo)...

流式細(xì)胞術(shù)通過激光束對細(xì)胞進(jìn)行分析，結(jié)合熒光標(biāo)記物，可以快速分析細(xì)胞的特征，如細(xì)胞大小、形狀和表面標(biāo)志物。三、體外診斷試劑的應(yīng)用領(lǐng)域體外診斷試劑在多個(gè)領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用，包括：臨床醫(yī)學(xué)用于疾病的早期診斷、監(jiān)測和預(yù)后評估，如糖尿病、心血管疾病、**等。公共衛(wèi)生...

分子診斷試劑：用于檢測DNA、RNA或其他核酸，常用于病原體檢測和遺傳疾病篩查。微生物學(xué)試劑：用于檢測和鑒定細(xì)菌、病毒、***等微生物。血液學(xué)試劑：用于血液成分的分析，如血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血型鑒定等。按檢測方法分類生化檢測：基于化學(xué)反應(yīng)的檢測方法。免疫檢測：基于抗原...

體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、***監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。以下是對體外診...

食品中由于不同的抗氧化劑對各種活性氧物種的反應(yīng)活性不同，所以衡量抗氧化劑的抗氧化性不是一個(gè)簡單的過程。在食品科學(xué)中，抗氧化能力指數(shù)（oxygen radical absorbance capacity，ORAC）已經(jīng)成為衡量食品、果汁和添加劑抗氧化能力的主要標(biāo)...

起到還原劑作用的抗氧化也能扮演促氧化劑（pro-oxidant）的角色。比如維生素C通過還原有氧化性的過氧化氫起到抗氧化作用，然而維生素C也能通過芬頓反應(yīng)（Fenton reaction）先將將高價(jià)態(tài)的過渡金屬離子還原，之后被還原的金屬離子通過反應(yīng)產(chǎn)生自由基。...

1. 主成分主成分是試劑的**成分，通常是用于檢測的抗原、抗體、酶或探針等。2. 緩沖液緩沖液用于維持試劑的pH值和離子強(qiáng)度，以確保檢測的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。3. 添加劑添加劑可以增強(qiáng)試劑的性能，如穩(wěn)定劑、保護(hù)劑等。4. 試劑盒試劑盒是將多種試劑組合在一起，方便用...