體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測(cè)：如血常...

維生素E維生素E是由生育酚和生育三烯酚構(gòu)成的8種相關(guān)化合物的統(tǒng)稱(chēng)，它們是一類(lèi)具有抗氧化功能的脂溶性維生素。在這類(lèi)化合物中，由于人體優(yōu)先吸收和代謝α-生育酚，所以α-生育酚的生物利用度比較大，也是已經(jīng)被研究的**多的。據(jù)稱(chēng)α-生育酚是**重要的脂溶性抗氧化劑。它...

國(guó)家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng) [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類(lèi)、第二類(lèi)、**...

高純?cè)噭榛瘜W(xué)試劑的一種分類(lèi)名稱(chēng)。高純?cè)噭┩ǔ?yīng)用于，例如針對(duì)色譜使用的色譜純?cè)噭?、針?duì)光譜使用的光譜純?cè)噭?。此外，電路、液晶等領(lǐng)域都有各自行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的高純?cè)噭?。但是高純?cè)噭┩ǔ２皇褂迷诜治黾冊(cè)噭┦褂玫念I(lǐng)域，如配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定劑等，高純的單質(zhì)例外。不同行業(yè)使用...

相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)是α-生育酚而非水溶性抗氧化劑起到有效保護(hù)缺少谷胱甘肽過(guò)氧化物酶4（GPX4）的細(xì)胞避免其死亡的作用，而GPX4是已知的***一種能有效減少生物膜中過(guò)氧化脂質(zhì)的酶，這一研究發(fā)現(xiàn)與α-生育酚的細(xì)胞膜抗氧化作用是一致。但是還尚不清楚其他的幾種維生素E在...

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測(cè)：如血常...

①具有優(yōu)良的抗氧化效果；②本身及分解產(chǎn)物都無(wú)毒無(wú)害；③穩(wěn)定性好，與食品可以共存，對(duì)食品的感官性質(zhì)（包括色、香、味等）無(wú)影響；④使用方便，價(jià)格便宜 [1]。（1）抗氧化劑按來(lái)源可分為人工合成抗氧化劑（如BHA、BHT、PG等）和天然抗氧化劑（如茶多酚、植酸等）。...

中國(guó)市場(chǎng)：據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為1407.9億元，其中分子診斷試劑規(guī)模為280.9億元，免疫診斷試劑規(guī)模為447.3億元，生化診斷試劑規(guī)模為247.2億元，其他診斷試劑規(guī)模為432.5億元。發(fā)展趨勢(shì)：IVD試劑市場(chǎng)正從傳統(tǒng)的集中化實(shí)驗(yàn)...

人體新陳代謝產(chǎn)生能量的過(guò)程中需要消耗氧氣生成活性氧物種。這個(gè)過(guò)程中，電子傳遞鏈的幾個(gè)步驟能產(chǎn)生副產(chǎn)物超氧化物陰離子。特別重要的是復(fù)合物III中的輔酶Q在被還原的過(guò)程中會(huì)變成了高活性的自由基中間體（Q·）。這種不穩(wěn)定的中間體會(huì)發(fā)生電子的“泄漏”（丟失電子），“泄...

國(guó)家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的管理范圍。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng) [1]。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類(lèi)、第二類(lèi)、**...

體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents, IVD）是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）的試劑和工具。這些試劑可以幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估。體外診斷試劑的應(yīng)用范圍廣泛，包括但不限于：血液檢測(cè)：如血常...

（3）化學(xué)純（CP），又稱(chēng)三級(jí)試劑，≥ 99.5%，純度與分析純相差較大，適用于工礦、學(xué)校一般分析工作。使用藍(lán)色（深藍(lán)色）標(biāo)簽。（4）實(shí)驗(yàn)試劑（LR：Laboratory reagent），又稱(chēng)四級(jí)試劑。除了上述四個(gè)級(jí)別外，市場(chǎng)上尚有：基準(zhǔn)試劑（PT：Prim...

質(zhì)量管理體系體外診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。通過(guò)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，可以確保試劑的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。校準(zhǔn)與質(zhì)控在使用體外診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需要進(jìn)...

4 色譜固定液固定液大概有幾百種，一般常按其極性和化合物結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類(lèi)。按固定液極性可分為非極性、中等極性和強(qiáng)極性三種，用相對(duì)極性表示。非極性固定液的相對(duì)極性在 0 、 +1 之間，例如常用的固定液有角鯊?fù)?、阿皮松?lèi)及甲基硅氧烷類(lèi)等;中等極性固定液的相對(duì)極性在 ...

5 高壓液相色譜淋洗劑高壓液相色譜淋洗劑又稱(chēng)流動(dòng)相或洗脫劑，是高壓液相色譜分析中必不可少的試劑，其作用有兩個(gè)，一是攜帶樣品前進(jìn)，二是給分析樣品提供一個(gè)分配相，進(jìn)而調(diào)節(jié)選擇性，達(dá)到混合樣品的分離。高壓液相色譜法根據(jù)固定相的類(lèi)型和分離原理可分為液固吸附色譜法、液液...

可以每天早晚各一次棗花蜂蜜（深色蜂蜜），深色蜂蜜含有不同濃度的多酚物質(zhì)（polyphenols-較強(qiáng)的抗氧化劑），這些成分是抗氧化劑，被認(rèn)為可降低心臟病與**的發(fā)生幾率。美國(guó)戴維斯加州大學(xué)進(jìn)行的研究結(jié)果顯示，蜂蜜是一種健康食品，含有數(shù)量驚人的抗氧化劑，他能**...

臨床試驗(yàn)：在臨床環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的實(shí)際應(yīng)用效果。2. 質(zhì)量控制在研發(fā)過(guò)程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，通常包括：原材料檢驗(yàn)：確保所有原材料符合標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)程控制：在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)控，確保每一步都符合規(guī)范。**終產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)**終產(chǎn)品進(jìn)行***檢測(cè)，確保其符合...

本來(lái)抗氧化劑一詞特指那類(lèi)可以防止氧氣消耗的化學(xué)物質(zhì)。在19世紀(jì)末至20世紀(jì)初，***研究集中在重要的工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程對(duì)抗氧化劑的使用上，比如防止金屬腐蝕、橡膠的硫化、由燃料聚合導(dǎo)致的內(nèi)燃機(jī)積垢等。生物學(xué)對(duì)抗氧劑的研究早期集中在是如何使用抗氧化劑來(lái)避免不飽和脂肪酸氧...

一、引言體外診斷試劑（In Vitro Diagnostic Reagents，IVD）是指用于體外檢測(cè)和分析生物樣本（如血液、尿液、組織等）中各種生物標(biāo)志物的試劑。這些試劑在醫(yī)學(xué)、臨床實(shí)驗(yàn)室、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用，幫助醫(yī)生進(jìn)行疾病的診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)...

市場(chǎng)挑戰(zhàn)與機(jī)遇盡管體外診斷試劑市場(chǎng)前景廣闊，但也面臨一些挑戰(zhàn)。如不同國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管要求復(fù)雜多變，增加了市場(chǎng)準(zhǔn)入難度；部分國(guó)家的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策對(duì)IVD試劑的支持不足，影響了市場(chǎng)推廣；技術(shù)更新?lián)Q代快，企業(yè)需要不斷投入研發(fā)以跟上技術(shù)進(jìn)步的步伐。然而，隨著個(gè)性化醫(yī)療的...

其他一些抗氧化劑無(wú)需通過(guò)食物中獲取而是能夠由人體自身合成。比如泛醇（ubiquinol，coenzyme Q）很難從腸道吸收獲得而是由人體通過(guò)甲羥戊酸途徑合成產(chǎn)生。另一個(gè)例子是通過(guò)氨基酸在人體內(nèi)合成的谷胱甘肽，因?yàn)楣入赘孰谋蝗梭w吸收前會(huì)在腸道中全部水解成游離的...

即時(shí)檢測(cè)與遠(yuǎn)程醫(yī)療即時(shí)檢測(cè)（POCT）技術(shù)的快速發(fā)展將使得檢測(cè)更加便捷和快速，并有望在未來(lái)成為主流的檢測(cè)方式之一。同時(shí)，隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療技術(shù)的不斷成熟和普及，患者可以在家中或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳輸給專(zhuān)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行診斷和***建議。這將有助于提...

而各種色譜試劑中根據(jù)用途的不同，又分為色譜標(biāo)準(zhǔn)物、色譜固定相、色譜固定液、色譜擔(dān)體、高壓液相色譜淋洗劑、離子標(biāo)準(zhǔn)液、離子對(duì)試劑。下面主要介紹比較常用的色譜標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、色譜固定相(固定液)和高壓液相色譜淋洗劑(流動(dòng)相)。2 色譜標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于氣相色譜的定性、定量依據(jù)...

四、體外診斷試劑的市場(chǎng)現(xiàn)狀隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人們健康意識(shí)的提高，體外診斷試劑市場(chǎng)正在快速增長(zhǎng)。根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示，全球體外診斷市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)持續(xù)擴(kuò)大，尤其是在分子診斷和免疫診斷領(lǐng)域。市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素人口老齡化：老年人群體對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求增加。疾病...

質(zhì)量管理體系體外診斷試劑的生產(chǎn)企業(yè)需要建立完善的質(zhì)量管理體系，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。通過(guò)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，可以確保試劑的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提高產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)占有率。校準(zhǔn)與質(zhì)控在使用體外診斷試劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需要進(jìn)...

基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)。國(guó)家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達(dá)1000億元，其主要受益細(xì)分行業(yè)主要是生化試劑中針對(duì)常見(jiàn)病的產(chǎn)品。綜上所述，可以判斷診斷試劑幾個(gè)細(xì)分行業(yè)都有投資機(jī)會(huì)，而家庭診斷試劑等機(jī)會(huì)將是未來(lái)需要關(guān)注的重點(diǎn)。...

臨床試驗(yàn)：在臨床環(huán)境中進(jìn)行試驗(yàn)，驗(yàn)證試劑的實(shí)際應(yīng)用效果。2. 質(zhì)量控制在研發(fā)過(guò)程中，質(zhì)量控制是至關(guān)重要的，通常包括：原材料檢驗(yàn)：確保所有原材料符合標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)程控制：在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)控，確保每一步都符合規(guī)范。**終產(chǎn)品檢驗(yàn)：對(duì)**終產(chǎn)品進(jìn)行***檢測(cè)，確保其符合...

（3）抗氧化劑按照作用方式可分為自由基吸收劑、金屬離子螯合劑、氧清除劑、過(guò)氧化物分解劑、酶抗氧化劑、紫外線(xiàn)吸收劑或單線(xiàn)態(tài)氧淬滅劑等。常用的抗氧化劑有茶多酚（TP）、生育酚、黃酮類(lèi)、丁基羥基茴香醚（BHA）、二丁基羥基甲苯（BHT）、叔丁基對(duì)苯二酚（TBHQ）等...

（3）化學(xué)純（CP），又稱(chēng)三級(jí)試劑，≥ 99.5%，純度與分析純相差較大，適用于工礦、學(xué)校一般分析工作。使用藍(lán)色（深藍(lán)色）標(biāo)簽。（4）實(shí)驗(yàn)試劑（LR：Laboratory reagent），又稱(chēng)四級(jí)試劑。除了上述四個(gè)級(jí)別外，市場(chǎng)上尚有：基準(zhǔn)試劑（PT：Prim...

這種不穩(wěn)定的中間體會(huì)發(fā)生電子的“泄漏”（丟失電子），“泄漏”的電子跳出正常的電子傳遞鏈，直接將氧分子還原生成超氧負(fù)離子。過(guò)氧化物也可以由還原態(tài)的黃素蛋白比如復(fù)合體Ⅰ的氧化產(chǎn)生。然而，盡管這些酶會(huì)生成氧化劑，但是不清楚電子傳遞鏈相比其他同樣可以產(chǎn)生過(guò)氧化物的生化...