選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)與提交申請(qǐng)：選擇合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody）是負(fù)責(zé)CE認(rèn)證評(píng)估的單獨(dú)第三方機(jī)構(gòu)。企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身需...
測(cè)試的目的是確保產(chǎn)品在實(shí)際使用中能夠滿足安全、環(huán)保等基本要求。工廠審核：為確保產(chǎn)品的持續(xù)符合性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核，檢查其...
CE認(rèn)證流程提供測(cè)試樣品：需要提供滿足CE認(rèn)證測(cè)試所需的樣品。對(duì)于機(jī)械類產(chǎn)品，還需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。提供技術(shù)資料：包括電路圖、總裝圖、關(guān)鍵元...
產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志獲得CE認(rèn)證后，企業(yè)需在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。CE標(biāo)志應(yīng)清晰可見、易于識(shí)別，并符合歐盟的相關(guān)規(guī)定。加貼CE標(biāo)志是產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市...
上海序亭通信科技有限公司是一家專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)咨詢公司。主要從事FDA CE等認(rèn)證相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)。服務(wù)項(xiàng)目涵蓋醫(yī)療器械、診斷試劑等電子產(chǎn)品的注冊(cè)以及檢測(cè)咨詢、注冊(cè)代理以及注冊(cè)過程中涉及的醫(yī)學(xué)翻譯、型式檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等服務(wù)項(xiàng)目。公司為諸多企業(yè)提供過相關(guān)注冊(cè)服務(wù)并積累了多年行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，與不斷革新的FDA和CFDA共同成長，見證過去數(shù)次大的法律法規(guī)變更。
