可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會對使用者的健康造成危害，因此在產(chǎn)品設(shè)計時需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測試、環(huán)境適應性測試、可靠度預測等，確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中非常重要的因...

就節(jié)能角度而百，夏季相對濕度越低，能耗越大，據(jù)計算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室濕25℃，當室內(nèi)相對濕度由55%提高到60%時，約可節(jié)省冷負荷15%。當確定潔凈室溫濕度時，要注意即要滿足工藝要求，又要很大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。無菌制劑的制造工序，由1萬級至100...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應滿足以下要求：1.在潔凈廠房內(nèi)應設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應作為正常照明的一部分，以確保正常運行。3.備用照明應滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠房還應設(shè)置供人員疏散用的應急照明。在安全出口、疏散口和疏...

實驗室應該遠離電機、風機等振動源，特別是那些配備了精密儀器的實驗室。溫度要求較高的實驗室應該位于陽面，而通用實驗室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務接待室、辦公室、會議室和資料閱覽室應該充分利用天然采光。如果實驗室環(huán)境允許開窗通風，應該優(yōu)先考慮自然通風，尤其是輔助區(qū)...

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應當有足夠的區(qū)域用于樣品...

開放的實驗室模式：使用玻璃墻創(chuàng)建開放性的實驗空間，使人不會感覺到局促壓抑，可以相互看得見，卻又有他們自己的空間。將遠程電話及電視會議、講演設(shè)備、移動的視聽設(shè)備，數(shù)據(jù)、音頻、視頻和計算機有機結(jié)合打造智能化實驗室，利用總線方式進行統(tǒng)一管理，將實驗室的內(nèi)各類實驗室儀...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應盡量集中在一個區(qū)域；對性質(zhì)不同的危險物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

在容易發(fā)生事故的場所，應設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內(nèi)不應設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時，應采用一、二級耐火等級建筑，并應采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

比較典型的建筑設(shè)計問題包括：（1）未對實驗室進行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理；（2）未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標準規(guī)范要求的問題；（3）未設(shè)計風井，或者風井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未...

實驗室溫度、濕度要求：參考使用說明統(tǒng)計自動化實驗室內(nèi)各設(shè)備溫濕度要求，如無特殊設(shè)備，臨床實驗室檢測儀器要求溫度一般在18-30℃，濕度20-80%，凈化實驗室空調(diào)系統(tǒng)完全能夠達到要求，自動化實驗室溫度可控制在（24±2）℃，濕度30％-45％。實驗室內(nèi)應預留足...

通常的節(jié)能設(shè)計是以綠色建筑的理念付諸具體實施。實驗室里比較大的能耗是通風柜或設(shè)備排風帶走的空氣能量，因此實驗室的通風空調(diào)設(shè)計是節(jié)能的重點。通風柜工作時要連續(xù)排風至室外，夏季和冬季時連續(xù)將房間內(nèi)經(jīng)過冷卻和加熱的室內(nèi)空調(diào)空氣排向室外，增加不少能耗，為此我們有幾種設(shè)...

廠房設(shè)計中的平面布局是一個關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，它直接影響到生產(chǎn)效率、工作流程和員工的工作環(huán)境。下面是一些建議和指導，幫助您規(guī)劃廠房的平面布局。確定功能區(qū)域：首先，確定廠房內(nèi)不同的功能區(qū)域，例如生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)備維修區(qū)等。每個功能區(qū)域應該有明確的目標和需求。流...

在實驗室設(shè)計中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。環(huán)境友好性考慮：節(jié)能設(shè)計：采用節(jié)能設(shè)備和技術(shù)，如高效照明系統(tǒng)、能源回收系統(tǒng)等，以減少能源消耗和碳排放。廢物管理：設(shè)計合適的廢物管理系統(tǒng)，包括儲存、處理和處置廢物的設(shè)施和程序，確保廢物不會...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

應該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應該盡量縮短，物料在進入潔凈區(qū)之前必須進行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應該進行分區(qū)布置。同時，還應該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

化驗室用房大致分為三類：精密儀器實驗室、化學分析實驗室、輔助室（辦公室、儲藏室、鋼瓶室等）。化驗室要求遠離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境中。因此化驗室不應建在交通要道、鍋爐房、機房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗室除外）。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪...

目前效果比較好的通風系統(tǒng)設(shè)計為將通風柜內(nèi)補風管直接設(shè)計成內(nèi)循環(huán)，就是自帶補風的通風柜，即通過特殊的管路設(shè)計，將進入通風柜內(nèi)的補風通過操作臺面直接進入排風管，新風只要經(jīng)過簡單過濾處理而不進行溫度濕度控制，因為內(nèi)循環(huán)通道在通風柜內(nèi)，不會影響操作間的溫度。另外，考慮...

生物實驗室設(shè)計理念：適應生物技術(shù)發(fā)展趨勢，為確保實驗室人員的安全、防止環(huán)境污染是開展致病微生物實驗研究的先決條件。因為實驗室是造成實驗人員或周圍環(huán)境可***疾病的高危工作區(qū)。在設(shè)計中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國家標準規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標準，并借鑒參考國...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

靜電的力學現(xiàn)象可導致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動，氣流和管道、風口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的...

現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計理念與原則：●靈活性：每一個實驗室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備。單獨板塊還可以單獨的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實驗室的情況下也不必改變模塊配置。●經(jīng)濟性：實驗室考慮到為防護、工作以及配置方面的效率利用進行區(qū)域劃分，從而避免...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實驗室中進行。因此，我們首先需要明確是實驗室實驗還是實驗室生產(chǎn)。一般來說，普通實驗室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計規(guī)范》的要求，可以設(shè)置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進行設(shè)...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應盡量集中在一個區(qū)域；對性質(zhì)不同的危險物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風系統(tǒng)及電氣報警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

車間潔凈區(qū)設(shè)計：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉，同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進一...

供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運行的需要，室內(nèi)總閥門應設(shè)在易操作的明顯位臵，下水道應采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應有地漏。通風設(shè)施：由于實驗室設(shè)計工作中常常會產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此實驗室設(shè)計要有良好的通風條件，通風設(shè)施一般有...

實驗室平面功能區(qū)域劃分應遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實驗室應該被組合在一起，有隔振要求的實驗室應該被組合在一起，有防輻射要求的實驗室應該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應該被組合在同一層。例如，大型或重型測試樣品對應的測試區(qū)域應該布置在建筑物的底層，振...

對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應按現(xiàn)行國家標準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應當分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應設(shè)...

車間潔凈區(qū)設(shè)計：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進出口與物料進出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉，同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進一...