企業(yè)商機(jī)-***究院
  • 天津藥物制劑研究費(fèi)用
    天津藥物制劑研究費(fèi)用

    在開(kāi)發(fā)現(xiàn)有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品時(shí),先要通過(guò)系統(tǒng)的質(zhì)量控制研究來(lái)驗(yàn)證現(xiàn)有的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是否適用于開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。必要時(shí),要根據(jù)開(kāi)發(fā)品種的特點(diǎn),制定個(gè)性化的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量;在有效性方面,應(yīng)證明開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與上市產(chǎn)品的生物等效;同時(shí),在安全質(zhì)量指標(biāo)方面,開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不...

    2023-10-14
  • 江蘇中藥工藝開(kāi)發(fā)多少錢
    江蘇中藥工藝開(kāi)發(fā)多少錢

    在產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)的過(guò)程中,可能需要對(duì)、制造工藝和設(shè)備等進(jìn)行必要的調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)。這可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的釋放行為產(chǎn)生一定影響,因此在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的釋放度檢查方法和限度進(jìn)行必要的調(diào)整。需要注意的是,如果調(diào)整或工藝可能會(huì)影響到產(chǎn)品在體內(nèi)的釋放行為,那么在驗(yàn)證...

    2023-10-13
  • 河北原料藥再注冊(cè)中心
    河北原料藥再注冊(cè)中心

    目前,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的開(kāi)發(fā)存在以下問(wèn)題:---在立項(xiàng)過(guò)程中缺乏對(duì)已上市產(chǎn)品的了解。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品是指在我國(guó)已上市或曾上市的藥品。由于歷史因素的限制,其中一些藥品在安全性、有效性和質(zhì)量可控性等方面的研究與目前的藥品注冊(cè)要求存在一定差距,存在一些問(wèn)題。部分國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品...

    2023-10-12
  • 北京陣痛藥物合成研究機(jī)構(gòu)
    北京陣痛藥物合成研究機(jī)構(gòu)

    “等同性原則”的重要性不只在于產(chǎn)品的質(zhì)量與已經(jīng)上市的產(chǎn)品相匹配,更重要的是在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)研制產(chǎn)品在臨床學(xué)方面與已經(jīng)上市的產(chǎn)品一致,這也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品研究的目標(biāo)。鑒于目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品研發(fā)存在的現(xiàn)狀,有必要提出“仿品而非仿標(biāo)準(zhǔn)”的原則,強(qiáng)調(diào)對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品進(jìn)行驗(yàn)證和...

    2023-10-11
  • 青海新型藥物制劑研究所
    青海新型藥物制劑研究所

    質(zhì)量和穩(wěn)定性研究等必須使用中試以上規(guī)模的樣品進(jìn)行。在已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制劑的研究中,除了遵循《化學(xué)藥物制劑研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》中的一般要求外,還需要注意以下方面:對(duì)于研究,需要進(jìn)行前研究,即了解已上市產(chǎn)品的組成情況,以提供直接依據(jù),確保研制產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品的一致性。...

    2023-10-10
  • 河北原料藥再注冊(cè)單位
    河北原料藥再注冊(cè)單位

    注意事項(xiàng):對(duì)于所有藥品、生產(chǎn)工藝和藥品標(biāo)準(zhǔn)的變更,需按時(shí)間順序列出每次具體的變更內(nèi)容,并提供相關(guān)批準(zhǔn)文件。承諾書必須按規(guī)定格式提供,并由法人親筆簽名并加蓋企業(yè)公章以保證工藝的真實(shí)性。如果有涉及到藥典標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí),必須滿足相關(guān)要求。如果需要變更,必須公示備案情況。...

    2023-10-09
  • 福建天然藥物合成研究費(fèi)用
    福建天然藥物合成研究費(fèi)用

    如果釋放條件過(guò)于激烈,可能無(wú)法區(qū)分因?yàn)榛蚬に嚥煌鸬尼尫判袨榈淖兓?。因此,一般建議選擇較為溫和的條件,以增強(qiáng)方法的區(qū)分能力。在研究過(guò)程中,需要綜合考慮各種外部條件對(duì)釋放行為的影響,通常需要對(duì)儀器、釋放介質(zhì)和轉(zhuǎn)速等進(jìn)行詳細(xì)考察。在選擇儀器裝置時(shí),應(yīng)考慮具體的...

    2023-10-08
  • 浙江化學(xué)藥物合成研究中心
    浙江化學(xué)藥物合成研究中心

    有機(jī)化學(xué)在藥物合成方面的應(yīng)用為人類的生活提供了更健康的保障。通過(guò)改變有機(jī)物分子的結(jié)構(gòu),能夠有針對(duì)性地合成新藥物,以便更好地疾病。比如,高脂肪的飲食可能會(huì)增加患的風(fēng)險(xiǎn)。相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明,白藜蘆醇對(duì)有抑制作用,并具有殺菌、抗自由基、保護(hù)心血管的功效。這些功效也可以通過(guò)...

    2023-10-07
  • 浙江中藥工藝開(kāi)發(fā)所
    浙江中藥工藝開(kāi)發(fā)所

    藥物合成技術(shù)與生物技術(shù)相結(jié)合,可以實(shí)現(xiàn)仿生合成,模擬天然產(chǎn)物的生物合成過(guò)程。在溫和、無(wú)污染的條件下,我們成功地合成了許多具有良好生理活性的天然產(chǎn)物,例如甾體、萜類、和氨基酸等。釋放度是篩選和優(yōu)化的重要指標(biāo)之一。緩釋制劑與普通制劑較大的區(qū)別在于其體內(nèi)釋放行為不同...

    2023-09-28
  • 內(nèi)蒙古抗體藥物制劑研究
    內(nèi)蒙古抗體藥物制劑研究

    必要時(shí)需要進(jìn)行的安全性和有效性研究來(lái)證明制造的產(chǎn)品安全性不低于已上市產(chǎn)品,且其療效與已上市產(chǎn)品相當(dāng)。通過(guò)對(duì)比研究來(lái)證明研制產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品質(zhì)量的“一致性”或“等同性”是一種重要的研究方法。判斷產(chǎn)品質(zhì)量的“一致性”或“等同性”必須基于對(duì)質(zhì)量控制各個(gè)方面的系統(tǒng)、綜...

    2023-09-27
  • 中藥工藝開(kāi)發(fā)中心
    中藥工藝開(kāi)發(fā)中心

    藥物的研究開(kāi)發(fā)具有明顯的階段性,是一個(gè)不斷完善的過(guò)程。隨著產(chǎn)品從申報(bào)臨床向申報(bào)生產(chǎn)的推進(jìn),認(rèn)知的不斷深入以及體內(nèi)試驗(yàn)信息的獲取,藥物的釋放度研究也在不斷完善。建立藥物的釋放度研究方法需要選擇測(cè)定條件并建立釋放量測(cè)定方法。藥物的體外釋放行為受到制劑本身因素和外界...

    2023-09-26
  • 德州中藥工藝開(kāi)發(fā)費(fèi)用
    德州中藥工藝開(kāi)發(fā)費(fèi)用

    在產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)的過(guò)程中,可能需要對(duì)、制造工藝和設(shè)備等進(jìn)行必要的調(diào)整以適應(yīng)生產(chǎn)。這可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品的釋放行為產(chǎn)生一定影響,因此在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的釋放度檢查方法和限度進(jìn)行必要的調(diào)整。需要注意的是,如果調(diào)整或工藝可能會(huì)影響到產(chǎn)品在體內(nèi)的釋放行為,那么在驗(yàn)證...

    2023-09-25
  • 濰坊中藥工藝開(kāi)發(fā)單位
    濰坊中藥工藝開(kāi)發(fā)單位

    多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用:對(duì)于某些藥材來(lái)說(shuō),單一的實(shí)驗(yàn)手段難以對(duì)其進(jìn)行準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。綜合運(yùn)用多種實(shí)驗(yàn)技術(shù),往往能夠達(dá)到更加準(zhǔn)確的鑒定和質(zhì)量評(píng)價(jià)。紅黨參是香港特有的中藥材,當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)用于慢性腹瀉。紅黨參與黨參在名稱和外形上很相似,其表面有紅色物質(zhì),但植物基原及紅...

    2023-09-25
  • 內(nèi)蒙古原料藥再注冊(cè)單位
    內(nèi)蒙古原料藥再注冊(cè)單位

    5.照片資料的整理:5.1將照片與文字說(shuō)明一起固定在芯頁(yè)上,芯頁(yè)的規(guī)格為297mm×210mm。5.2根據(jù)照片的規(guī)格、畫面和說(shuō)明的字?jǐn)?shù)確定照片固定位置。5.3照片必須固定在芯頁(yè)正面(裝訂線右側(cè))。5.4裝訂成冊(cè)的申報(bào)資料內(nèi)的芯頁(yè)以30頁(yè)左右為宜。6.同時(shí)提交光...

    2023-09-25
  • 福建抗體藥物制劑研究分析
    福建抗體藥物制劑研究分析

    針對(duì)注射給藥制劑的有效性研究,一般包括靜脈、皮下和肌肉等不同給藥途徑。由于此類制劑通常以溶液形式給藥,因此不存在活性成分從制劑中釋放的過(guò)程,也無(wú)需經(jīng)過(guò)復(fù)雜的胃腸道吸收。因此,常規(guī)方法并不是通過(guò)考察藥物成分釋放和吸收過(guò)程來(lái)驗(yàn)證有效性的。但對(duì)于某些注射劑,如采用了...

    2023-09-24
  • 黑龍江苯乙胺藥物合成研究
    黑龍江苯乙胺藥物合成研究

    自從19世紀(jì)初合成尿素以來(lái),有機(jī)化學(xué)成為一個(gè)單獨(dú)的學(xué)科,同時(shí)有機(jī)化學(xué)也因?yàn)閿?shù)千種有機(jī)反應(yīng)的實(shí)際應(yīng)用而取得重大發(fā)展。當(dāng)前,合成方法主要分為兩類:一是尋找新的有機(jī)反應(yīng),通過(guò)對(duì)新反應(yīng)的觀察和分析來(lái)了解新的反應(yīng)機(jī)理。二是通過(guò)采用新的材料和反應(yīng)方法來(lái)實(shí)現(xiàn)更新和改善。這種...

    2023-09-24
  • 淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究公司
    淄博中藥工藝開(kāi)發(fā)及質(zhì)量研究公司

    1993年7月,衛(wèi)生部藥政局發(fā)布了《新藥(西藥)臨床前研究指導(dǎo)原則匯編》。其中包含了新藥一般藥理研究方面的指導(dǎo)原則,該指南重視對(duì)除主要藥效作用以外大量藥理作用的研究,但未提及關(guān)于可能發(fā)現(xiàn)藥物新作用及其不良反應(yīng)的觀察。1999年9月有關(guān)一般藥理學(xué)研究的指導(dǎo)原則(...

    2023-09-24
  • 天津中藥質(zhì)量研究方案
    天津中藥質(zhì)量研究方案

    過(guò)程要求:要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審條款要求實(shí)驗(yàn)室與客戶在需要時(shí)應(yīng)在合同中明確,約定于后續(xù)檢測(cè)相關(guān)的抽樣方案,包括抽樣位置、時(shí)間、方法、樣本量等信息。方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和執(zhí)行與檢測(cè)方法要求相匹配的校準(zhǔn)曲線,建立檢查結(jié)果可否接受的判定標(biāo)準(zhǔn)。抽樣時(shí)...

    2023-09-23
  • 廣東抗體藥物制劑研究費(fèi)用
    廣東抗體藥物制劑研究費(fèi)用

    口服緩控釋制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量控制難度較大。因?yàn)楣に嚨茸兏鼘?duì)這類藥品的釋放和吸收影響較大,所以必須進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)以確認(rèn)其緩控釋性能。試驗(yàn)應(yīng)在單次給藥和多次給藥達(dá)穩(wěn)態(tài)兩種條件下進(jìn)行。對(duì)于復(fù)方制劑中含有多個(gè)活性成分的藥品,其各個(gè)成分的理化性質(zhì)不同,工藝對(duì)各成分...

    2023-09-23
  • 淄博藥物結(jié)構(gòu)確證方案
    淄博藥物結(jié)構(gòu)確證方案

    加入離子對(duì)的情形:反相HPLC中不保留或保留很差;化合物有強(qiáng)離子官能團(tuán):磺酸基、羧基、氨基、銨基等。注意:化合物在反相流動(dòng)相體系中要有足夠的溶解度。能不用就不使用離子對(duì)試劑。離子對(duì)試劑使用的色譜柱專柱所用,不同離子對(duì)可以使用同一色譜柱。離子對(duì)試劑的用量:按當(dāng)量...

    2023-09-23
  • 天津制劑基因毒雜質(zhì)分析
    天津制劑基因毒雜質(zhì)分析

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事藥物質(zhì)量控制研究、殘留溶劑測(cè)定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)研究、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容:常規(guī)測(cè)定項(xiàng)目,按照藥典方法進(jìn)行藥物...

    2023-09-22
  • 藥品生產(chǎn)雜質(zhì)研究中心
    藥品生產(chǎn)雜質(zhì)研究中心

    該平臺(tái)是我院承擔(dān)的山東省半島自主創(chuàng)新示范區(qū)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,旨在立足淄博地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研究院的技術(shù)優(yōu)勢(shì),在固體制劑研發(fā)單元平臺(tái)的基礎(chǔ)上按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行延伸擴(kuò)展建設(shè),與原有的公共技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)形成創(chuàng)新研發(fā)、中試驗(yàn)證、工程轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)鏈條,推動(dòng)...

    2023-09-22
  • 淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測(cè)單位
    淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測(cè)單位

    淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2016年5月,是淄博市認(rèn)定的市級(jí)工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣...

    2023-09-22
  • 煙臺(tái)原料藥基因毒雜質(zhì)
    煙臺(tái)原料藥基因毒雜質(zhì)

    淄博生物醫(yī)藥研究院重點(diǎn)制定以下評(píng)價(jià)指標(biāo):相容性閾值的設(shè)定、待檢測(cè)物質(zhì)譜、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究:在注射劑組件研究相容性研究中,首先基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備,評(píng)價(jià)一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)及劣勢(shì),然后充分考察供應(yīng)鏈和供應(yīng)商管理的合規(guī)性。在制劑工藝的過(guò)程中...

    2023-09-21
  • 北京藥物基因毒雜質(zhì)研究單位
    北京藥物基因毒雜質(zhì)研究單位

    于國(guó),匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國(guó)人的夢(mèng)想,心之所向。積跬步至千里,每一個(gè)腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國(guó)電視臺(tái)《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長(zhǎng)徐東出席儀式。...

    2023-09-21
  • 山東給藥器具相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)
    山東給藥器具相容性研究檢測(cè)機(jī)構(gòu)

    淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,淄博國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥園”)被認(rèn)定為淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)托管工作試點(diǎn)單位。知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過(guò)引導(dǎo)和培育知識(shí)產(chǎn)...

    2023-09-21
  • 山東化學(xué)原料藥結(jié)構(gòu)確證服務(wù)
    山東化學(xué)原料藥結(jié)構(gòu)確證服務(wù)

    該項(xiàng)目按照公共性、通用性和前瞻性相結(jié)合的原則進(jìn)行建設(shè),所謂公共性是指該平臺(tái)面向以藥物研發(fā)為主體的企業(yè)、團(tuán)隊(duì)和機(jī)構(gòu)等提供多品種、多規(guī)格、多系列的中試放大服務(wù);所謂通用性就是平臺(tái)的設(shè)施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有60-70%與現(xiàn)行制藥企業(yè)相一致或匹配;所謂前瞻性就...

    2023-09-20
  • 天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)
    天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),成立于2012年12月,單獨(dú)事業(yè)法人單位。自2015年單獨(dú)運(yùn)營(yíng)以來(lái),研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)...

    2023-09-20
  • 內(nèi)蒙古制劑質(zhì)量研究方案
    內(nèi)蒙古制劑質(zhì)量研究方案

    2020年5月,在PharmaceuticalOnline上發(fā)布了題為“IsItTimeToSayGoodbyeToFMEARiskPriorityNumber(RPN)Scores?(是時(shí)候告別FMEA風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)(RPN)分?jǐn)?shù)了嗎?)”的文章,作者給出了使用...

    2023-09-20
  • 淄博注射劑組件相容性研究檢測(cè)公司
    淄博注射劑組件相容性研究檢測(cè)公司

    淄博生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室本著“開(kāi)放、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的原則,與各高校、科研機(jī)構(gòu)、大型藥企開(kāi)展密切交流,依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器,在科技創(chuàng)新、人才、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,將在未來(lái)5-10年打造成國(guó)內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái),立足淄博,拓展全國(guó)...

    2023-09-19
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