擦手紙作為日常生活中的重要衛(wèi)生用品，其安全指標(biāo)受到了嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管。以下是擦手紙安全指標(biāo)的主要法規(guī)依據(jù)：1.微生物指標(biāo)：根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《擦手紙》GB/T24455-2022，擦手紙的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g，且不得檢出有害微生物。2.吸水性能與強(qiáng)度：擦手...

GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品》。該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容主要有以下幾點(diǎn)：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的一次性使用衛(wèi)生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛(wèi)生巾、護(hù)墊等。主要目的是確保這些產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，保護(hù)消費(fèi)者的身體。2.技術(shù)要求...

廚房紙巾作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其安全指標(biāo)備受關(guān)注。關(guān)于廚房紙巾的安全指標(biāo)法規(guī)依據(jù)，主要包括以下幾點(diǎn)：安全標(biāo)準(zhǔn)：廚房紙巾執(zhí)行的安全標(biāo)準(zhǔn)為GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。該標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)關(guān)注微生物指標(biāo)，確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)用戶造...

衛(wèi)生紙作為日常生活中不可或缺的生活用品，其安全性直接關(guān)系到消費(fèi)者的健康。其中，重金屬含量測(cè)試是衡量衛(wèi)生紙安全性的重要指標(biāo)之一。以下是衛(wèi)生紙重金屬含量測(cè)試的主要作用：1.確保產(chǎn)品合規(guī)性：衛(wèi)生紙?jiān)谏a(chǎn)過(guò)程中可能會(huì)受到原材料、生產(chǎn)設(shè)備或生產(chǎn)環(huán)境的影響，從而引入重金屬...

嬰兒紙尿褲作為寶寶日常必需的用品，其安全性和質(zhì)量備受家長(zhǎng)關(guān)注。甲醛作為一種常見(jiàn)的有害物質(zhì)，若超標(biāo)存在于紙尿褲中，可能會(huì)對(duì)嬰兒嬌嫩的皮膚和呼吸系統(tǒng)產(chǎn)生刺激和危害。因此，對(duì)嬰兒紙尿褲進(jìn)行甲醛含量檢測(cè)顯得尤為重要。甲醛檢測(cè)的作用主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：保護(hù)嬰兒：嬰兒...

丙烯酰胺是一種有機(jī)化合物，因其能損害人體神經(jīng)系統(tǒng)，2017年10月27日被有關(guān)機(jī)構(gòu)列為2A類(lèi)致*物。丙烯酰胺水溶性極強(qiáng)，可通過(guò)皮膚、黏膜、呼吸道、胃腸道等進(jìn)入體內(nèi)，對(duì)人體造成危害。因此，在紙巾紙等生活用紙的生產(chǎn)和使用過(guò)程中，對(duì)丙烯酰胺含量的檢測(cè)顯得尤為重要。紙...

衛(wèi)生紙作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其品質(zhì)直接關(guān)系到消費(fèi)者的使用體驗(yàn)。掉粉率是衡量衛(wèi)生紙品質(zhì)的重要指標(biāo)之一，它反映了衛(wèi)生紙?jiān)谏a(chǎn)過(guò)程中的工藝水平以及消費(fèi)者在使用過(guò)程中的舒適度和安全性。衛(wèi)生紙掉粉率測(cè)試主要通過(guò)專(zhuān)門(mén)的掉粉率測(cè)定儀進(jìn)行。該儀器通過(guò)模擬衛(wèi)生紙?jiān)趯?shí)...

在日常生活中，衛(wèi)生巾作為女性重要的生理用品，其安全性至關(guān)重要。那么，在選擇和使用衛(wèi)生巾時(shí)，我們應(yīng)該關(guān)注哪些方面呢？材質(zhì)安全：衛(wèi)生巾的表層材料應(yīng)柔軟親膚，減少對(duì)肌膚的刺激。底層材料要透氣性好，避免長(zhǎng)時(shí)間使用產(chǎn)生悶熱感。吸收層應(yīng)使用良好的吸水材料，確保吸收迅速且不...

衛(wèi)生巾作為女性日常必需品，其安全性至關(guān)重要。以下是衛(wèi)生巾的主要安全指標(biāo)：細(xì)菌菌落與**菌落總數(shù)普通級(jí)：細(xì)菌菌落數(shù)≤200 cfu/g，**落總數(shù)≤100 cfu/g。消毒級(jí)：細(xì)菌菌落數(shù)≤20 cfu/g，且出廠時(shí)不得檢出**? ? ??菌落。pH值衛(wèi)生巾的pH...

藥包材密封性研究的法律法規(guī)依據(jù)主要涵蓋以下層面：1.中國(guó)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)：《藥品管理法》第44條：明確要求包裝必須保證藥品質(zhì)量、藥典四部（2025版）通則<9621>：規(guī)定注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)制劑密封性檢測(cè)方法、YBB系列標(biāo)準(zhǔn)（如YBB 00112003）：細(xì)化各類(lèi)包材的...

藥品包裝材料的質(zhì)量對(duì)于保護(hù)藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。藥品包裝材料檢測(cè)是確保藥品在包裝過(guò)程中不受到外界環(huán)境的污染的重要步驟。這種檢測(cè)可以通過(guò)評(píng)估材料的耐藥性、滲透性和穩(wěn)定性來(lái)實(shí)現(xiàn)。首先，耐藥性是指藥品包裝材料對(duì)藥物的化學(xué)成分和物理性質(zhì)的耐受能力。藥品包裝材料...

藥品包裝材料相容性測(cè)試需遵循系統(tǒng)化流程，主要步驟包括：前期評(píng)估（關(guān)鍵起點(diǎn)）分析藥品特性（pH值、劑型等等組成）識(shí)別包裝材料組成（主材/輔料、加工助劑）基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如ISO10993-1）確定測(cè)試策略提取物研究（材料表征階段）設(shè)計(jì)加速提取實(shí)驗(yàn)（50℃/72h等...

藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)在以下情況需自行制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（企標(biāo)），以確保合規(guī)性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力：國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失當(dāng)藥包材屬于新型材料（如可降解聚合物、特殊涂層材料），且尚無(wú)適用的中國(guó)藥典（ChP）、YBB或GB標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)需制定企標(biāo)，明確技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)方法。嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)...

在我國(guó)，塑料類(lèi)藥品包裝材料的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）發(fā)布的 YBB（藥包材標(biāo)準(zhǔn)）系列，結(jié)合 GB/T（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)） 和 藥典通則，確保安全性、相容性和功能性。1. 主要標(biāo)準(zhǔn)YBB 系列：主要標(biāo)準(zhǔn)，如 YBB 0011-2015（塑料輸液容器）、YB...

藥品包裝的密封性能檢測(cè)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量控制措施，旨在確保藥品包裝材料具有良好的耐滲透性，以防止藥品成分的揮發(fā)和外界物質(zhì)的滲入。藥品包裝密封性能檢測(cè)的目的是確保藥品在包裝過(guò)程中不會(huì)受到外界環(huán)境的污染，從而保證藥品的質(zhì)量和安全性的。藥品包裝材料的耐滲透性是指材料對(duì)...

藥品包裝材料的密封性能有效防止氧氣的侵入。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一。藥品在與氧氣接觸時(shí)，容易發(fā)生氧化反應(yīng)，導(dǎo)致藥品的活性成分降解，從而影響藥品的療效。因此，藥品包裝材料必須具有良好的氧氣屏障性能，以防止氧氣的滲透。通過(guò)密封性能的檢測(cè)，可以確保藥品...

醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)的目的是什么呢？一、保障藥品質(zhì)量：1.防止藥品變質(zhì)：醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)可以確保包裝材料的質(zhì)量符合藥品保存的要求，防止藥品受到光、氧、濕氣等外界因素的影響而變質(zhì)。2.防止藥品污染：通過(guò)檢測(cè)包裝材料的材質(zhì)和成分，可以避免材料中存在有害物質(zhì)的情況，從而...

藥品包材的阻隔性能檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)是什么？首先，藥品包材阻隔性能檢測(cè)可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對(duì)于保持其療效至關(guān)重要。如果藥品包裝材料無(wú)法有效阻隔氧氣和水分的滲透，藥品可能會(huì)受到氧化或水解的影響，從而導(dǎo)致藥物分解或降解，進(jìn)而影響其療效。通過(guò)檢測(cè)...

藥品包裝材料的阻隔性能檢測(cè)主要包括對(duì)氧氣、水分和光線的阻隔性能進(jìn)行測(cè)試。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一，因此，包裝材料需要具有良好的氧氣阻隔性能。水分的存在會(huì)導(dǎo)致藥品的溶解度和穩(wěn)定性發(fā)生變化，因此，包裝材料需要具有良好的水分阻隔性能。光線的照射會(huì)導(dǎo)致藥...

玻璃類(lèi)藥品包裝材料需檢測(cè)以下關(guān)鍵項(xiàng)目：1.理化性能檢測(cè)耐水性（YBB00252003）：通過(guò)顆粒法或表面法測(cè)定玻璃耐水解性能，確保注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品包裝的化學(xué)穩(wěn)定性。內(nèi)表面耐腐蝕性：模擬藥品長(zhǎng)期接觸條件，檢測(cè)玻璃脫片風(fēng)險(xiǎn)。熱穩(wěn)定性：包括熱沖擊試驗(yàn)和熱膨脹系數(shù)測(cè)...

藥品包裝材料的質(zhì)量對(duì)于保護(hù)藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。藥品包裝材料檢測(cè)是確保藥品在包裝過(guò)程中不受到外界環(huán)境的污染的重要步驟。這種檢測(cè)可以通過(guò)評(píng)估材料的耐藥性、滲透性和穩(wěn)定性來(lái)實(shí)現(xiàn)。首先，耐藥性是指藥品包裝材料對(duì)藥物的化學(xué)成分和物理性質(zhì)的耐受能力。藥品包裝材料...

藥品包裝材料的密封性能有效防止氧氣的侵入。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一。藥品在與氧氣接觸時(shí)，容易發(fā)生氧化反應(yīng)，導(dǎo)致藥品的活性成分降解，從而影響藥品的療效。因此，藥品包裝材料必須具有良好的氧氣屏障性能，以防止氧氣的滲透。通過(guò)密封性能的檢測(cè)，可以確保藥品...

藥品包裝材料的密封性能有效防止氧氣的侵入。氧氣是導(dǎo)致藥品氧化和降解的主要因素之一。藥品在與氧氣接觸時(shí)，容易發(fā)生氧化反應(yīng)，導(dǎo)致藥品的活性成分降解，從而影響藥品的療效。因此，藥品包裝材料必須具有良好的氧氣屏障性能，以防止氧氣的滲透。通過(guò)密封性能的檢測(cè)，可以確保藥品...

藥包材關(guān)聯(lián)登記注冊(cè)的相關(guān)規(guī)定：法規(guī)依據(jù)依據(jù)《藥品管理法》第25條及《藥品注冊(cè)管理辦法》第36條執(zhí)行《藥包材登記資料要求》（2020年發(fā)布）符合中國(guó)藥典（ChP）及YBB標(biāo)準(zhǔn)要求登記管理要求實(shí)行"一材一登記"原則，每個(gè)包材產(chǎn)品單獨(dú)登記通過(guò)CDE原輔包登記平臺(tái)提交...

常用的藥品包裝材料主要包括三種材料，玻璃、塑料、橡膠密封件，從環(huán)保和節(jié)能的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。這...

藥品包裝材料的質(zhì)量對(duì)于保護(hù)藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。藥品包裝材料檢測(cè)是確保藥品在包裝過(guò)程中不受到外界環(huán)境的污染的重要步驟。這種檢測(cè)可以通過(guò)評(píng)估材料的耐藥性、滲透性和穩(wěn)定性來(lái)實(shí)現(xiàn)。首先，耐藥性是指藥品包裝材料對(duì)藥物的化學(xué)成分和物理性質(zhì)的耐受能力。藥品包裝材料...

藥品包材的阻隔性能檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)是什么？首先，藥品包材阻隔性能檢測(cè)可以幫助制藥企業(yè)確保藥品的穩(wěn)定性能。藥品的穩(wěn)定性對(duì)于保持其療效至關(guān)重要。如果藥品包裝材料無(wú)法有效阻隔氧氣和水分的滲透，藥品可能會(huì)受到氧化或水解的影響，從而導(dǎo)致藥物分解或降解，進(jìn)而影響其療效。通過(guò)檢測(cè)...

玻璃類(lèi)藥品包裝材料需檢測(cè)以下關(guān)鍵項(xiàng)目：1.理化性能檢測(cè)耐水性（YBB00252003）：通過(guò)顆粒法或表面法測(cè)定玻璃耐水解性能，確保注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品包裝的化學(xué)穩(wěn)定性。內(nèi)表面耐腐蝕性：模擬藥品長(zhǎng)期接觸條件，檢測(cè)玻璃脫片風(fēng)險(xiǎn)。熱穩(wěn)定性：包括熱沖擊試驗(yàn)和熱膨脹系數(shù)測(cè)...

金屬類(lèi)藥品包裝材料（如鋁蓋、鋁管、藥用鋼瓶等）需通過(guò)以下關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目確保其安全性和功能性符合藥品包裝要求：1.材料成分與安全性檢測(cè)成分分析?ICP-MS檢測(cè)重金屬遷移（Pb、Cd、As等，符合USP<232>/ICHQ3D）?合**號(hào)驗(yàn)證（如鋁合金1060需符...

藥品包裝材料的質(zhì)量對(duì)于保護(hù)藥品的安全性和有效性至關(guān)重要。藥品包裝材料檢測(cè)是確保藥品在包裝過(guò)程中不受到外界環(huán)境的污染的重要步驟。這種檢測(cè)可以通過(guò)評(píng)估材料的耐藥性、滲透性和穩(wěn)定性來(lái)實(shí)現(xiàn)。首先，耐藥性是指藥品包裝材料對(duì)藥物的化學(xué)成分和物理性質(zhì)的耐受能力。藥品包裝材料...