藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉...
醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)對藥包材的檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么,你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎?目前,主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等,醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)在對送檢樣品檢測前,首先會根據(jù)所屬材料進行...
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài),避...
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確...
醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)對藥包材的檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么,你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎?目前,主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等,醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)在對送檢樣品檢測前,首先會根據(jù)所屬材料進行...
藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容嗎?摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大...
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 416...
常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能...
在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確...
藥包材檢測的物理機械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能。(2)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。(3)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。(4)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能。(5)鋁塑組合蓋開啟力測試...
藥包材檢測的物理機械性能:熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度:是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致...
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂STM D 416...
藥包材密封性試驗的方法:確定性方法:能夠在明確定義和可預(yù)測的檢測限下重復(fù)檢測泄漏。主要有真空衰減法、質(zhì)量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法。概率性方法:主要方法有微生物挑戰(zhàn)法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式等。該方...
醫(yī)藥類藥品包裝檢測在測試中,醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)在測試中常用的標準和測試項目及原理都有哪些呢?醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結(jié)合的方式。根據(jù)這個特點,醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)要求,藥品包裝檢測通??蓞⒄誂ST...
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽?zāi)p程度及破損接受程度。樣品數(shù)量...
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi),所選包裝容器中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬...
醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多,常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密團容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼...
藥包材密封性指導(dǎo)原則是什么?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,藥包材密封性指導(dǎo)原則:方法驗證需設(shè)立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測方法(如微生...
近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的進步以及經(jīng)濟社會的快速發(fā)展,使得商品全球化、電商化得以實現(xiàn),各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來,我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫(yī)療類產(chǎn)品來說,具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴...
藥包材檢測的物理機械性能:熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度:是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致...
藥品包裝檢測的注意事項:密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法,如方法靈敏度無法達到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確,建議至少采用兩種方法(其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法)進行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關(guān)注微生物的種類、菌液...
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司憑借精密檢測設(shè)備和高級技術(shù)力量,能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測,以保障藥品包裝對藥品質(zhì)量的保護作用。檢測能力:力學(xué)性能:拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度(膜/袋)、破裂強度等;阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量...
常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品...
藥品包裝材料的要求:1、一定的機械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻...
復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,匯集了眾...
影響摩擦系數(shù)的主要因素:影響摩擦系數(shù)的主要因素::抗粘連劑一般是粒徑2-4um的固體粉末,加進薄膜表層可以形成許多凸起,使薄膜層與層之間的實際接觸面積減少,從而降低粘結(jié)力相互滑動就會較容易,有利于摩擦系數(shù)的降低。高溫使用條件對摩擦系數(shù)的影響:薄膜在實際使用中溫...
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對產(chǎn)品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內(nèi)...
軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分,可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物,在軟塑包裝的眾多性能指標中,摩擦系數(shù)對材料的上機性能、包裝能否順利進行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大,包裝材料牽引過程中產(chǎn)生的阻力較大,易引起材料拉伸變形,甚至被拉斷。而...
從發(fā)展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。特種包裝材料,如聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚酯復(fù)合板或發(fā)泡聚氨酯等應(yīng)用處于上升趨勢。醫(yī)藥包裝檢測機構(gòu)對藥品包裝檢測,通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么,...
食品接觸材料的質(zhì)量往往能直接影響到食品的質(zhì)量,合適的材料可以保護食品不受污染,在運輸途中不受損壞,保持食品本身的水分、成份、品質(zhì)等特性不發(fā)生改變;而質(zhì)量低劣或者不合適的材料,非但無法對食品起到保護作用,其本身材料中的有害物質(zhì)還可能遷移到食品中,較終對人體健康造...