藥品包裝材料（簡稱：藥包材）液體阻隔性能檢測包括以下幾個方面的內容：1.包裝材料的選擇：不同的藥品對包材的要求不同，因此在選擇包材材料時需要考慮藥品的特性和包裝要求。常見的包材材料包括塑料、玻璃、金屬等，每種材料都有其特定的液體阻隔性能。2.液體滲透性測試：液...

YBB標準是藥品包裝材料的重要規(guī)范，針對玻璃類藥品包裝材料，YBB標準體系涵蓋了多個方面，確保藥品的安全性和有效性。分類及鑒別：根據(jù)三氧化二硼(B?O?)含量和平均線熱膨脹系數(shù)，玻璃材質被劃分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。這些分類為藥品包裝提...

藥品包裝材料登記注冊流程.1.主體資格確認：企業(yè)需具備法人資格，擁有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件。2.商業(yè)性質地址：注冊地址需為商用性質，且符合相關面積要求，商住兩用地址通常不被接受。3.人員與產品要求：企業(yè)應有三名以上醫(yī)學相關專業(yè)的畢業(yè)人...

如何檢測藥包材密封性？目前檢測藥包材密封性性的方法比較多，在工業(yè)生產線上進行批量檢測常用的檢測方法是采用氣密檢測儀。氣密檢測儀按其檢測原理可以分為直壓式和差壓式。直壓式對檢測端直接充入一定壓力氣體，靜止一段時間，觀察前后的壓力差大?。欢顗簞t是將工件的檢測端與...

藥品包裝材料（簡稱：藥包材）檢測包裝控制要素：熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性...

藥品包裝材料是確保藥品質量和安全的重要環(huán)節(jié)。按照材料結構性能及與藥品的接觸程度，藥品包裝材料可以分為以下幾類：按結構性能分類：玻璃和陶瓷輕金屬和有色金屬塑料、橡膠、纖維等高分子基材料復合材料按與藥品接觸程度分類：Ⅰ類藥包材：直接接觸藥品且直接使用的包裝材料，如...

2025年版中國藥典第四部，專注于藥用輔料與包裝材料的規(guī)范與標準，旨在提升藥品的質量和安全性，保障公眾用藥安全。一、主要目標：1.強調標準重要性：通過科學研究和標準制定，提升藥用輔料和藥包材的質量。2.滿足監(jiān)管需求：完善標準體系，強化與相關監(jiān)管法規(guī)的協(xié)同。3....

在藥品生產與監(jiān)管領域，藥品包裝材料（簡稱“藥包材”）的登記管理至關重要。它直接關系到藥品的質量、安全性和功能性。本文將重點解析藥品包裝材料登記中的“I”狀態(tài)和“關聯(lián)A”狀態(tài)，幫助讀者更好地理解這一監(jiān)管流程。一、藥品包裝材料登記I“I”狀態(tài)在藥品包裝材料登記中，...

藥品包裝材料穩(wěn)定性研究流程：1.影響因素試驗選取中試產品和參比制劑，進行高溫（如60℃或40℃）、高濕（如92.5%、75%）和光照等條件下的試驗。在第5天和第10天取樣檢測，考察藥品的性狀、含量、有關物質等。根據(jù)藥品性質，設計其他試驗，如pH值、氧、低溫、凍...

乳墊作為專為哺乳期女性設計的，用于乳液溢出防護的一次性衛(wèi)生用品，其安全性備受關注。乳墊的安全法規(guī)依據(jù)主要包括以下幾個方面：QB/T5049-2017標準：該標準規(guī)定了乳墊的技術指標，包括質量偏差、甲醛含量、可遷移性熒光物質、吸水倍率、回滲量、pH值及交貨水分等...

REACH法規(guī)（EC1907/2006）是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)，同樣適用于化妝品包裝。注冊要求：年產量或進口量超過1噸的化學物質需注冊，且年產量或進口量10噸以上的還應提交化學安全報告。對于化妝品包裝材料中的化學物質，若滿足此條件，...

化妝品包裝材料為什么要做相容性研究？化妝品包裝材料在保護化妝品免受物理、化學等危害的同時，其與化妝品內容物的相容性也至關重要。相容性研究是確?；瘖y品質量與安全的關鍵環(huán)節(jié)，具體原因如下：保證產品質量：化妝品包裝與內容物之間的相容性直接影響產品的質量。若包裝材料與...

濕巾作為日常生活中常見的一次性衛(wèi)生用品，其質量安全直接關系到消費者。因此，對濕巾進行質量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：保證產品衛(wèi)生標準：濕巾在使用時直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴格的衛(wèi)生標準，以防止有害物質的傳播。通過檢測，可以確保濕巾的衛(wèi)生指標符合...

化妝品包裝與安全評估Q&A： 1.請問對于加速試驗和長期試驗的時間、溫度應該如何選擇與參考？加速試驗、長期試驗以及提取試驗和遷移實驗的時間和溫度選擇在化妝品穩(wěn)定性和相容性研究中是至關重要的，需要結合化妝品實際使用情況進行選擇?！痘瘖y品穩(wěn)定性測試評估技...

GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品》。該標準內容主要有以下幾點：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內生產、銷售的一次性使用衛(wèi)生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛(wèi)生巾、護墊等。主要目的是確保這些產品的衛(wèi)生安全，保護消費者的身體。2.技術要求...

濕巾作為日常生活中常見的一次性衛(wèi)生用品，其質量安全直接關系到消費者。因此，對濕巾進行質量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：保證產品衛(wèi)生標準：濕巾在使用時直接接觸皮膚，甚至黏膜，必須符合嚴格的衛(wèi)生標準，以防止有害物質的傳播。通過檢測，可以確保濕巾的衛(wèi)生指標符合...

在化妝品行業(yè)中，選擇合適的包材對于產品的穩(wěn)定性和用戶體驗至關重要。以下是判斷化妝品與包材是否合適的幾個關鍵因素：化學兼容性：確保包材材質不會與化妝品中的化學成分發(fā)生反應，導致產品變質或產生有害物質。進行必要的相容性測試，如滲透性測試、穩(wěn)定性測試等，以驗證包材與...

成人紙尿褲作為一種重要的個人護理產品，在生產、銷售和使用過程中，需嚴格遵循相關法規(guī)和標準。以下是關于成人紙尿褲主要的法規(guī)要求：1.執(zhí)行標準：成人紙尿褲必須符合GB/T28004.2-2021《紙尿褲第2部分：成人紙尿褲》以及GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)...

化妝品相容性研究是確?；瘖y品安全的重要環(huán)節(jié)，其考察內容主要包括以下三個方面：物理相容性：主要考察化妝品內容物與相關包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F(xiàn)象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩(wěn)定的...

化妝品的紙制品包裝，如瓦楞紙箱，在產品的運輸與儲存過程中起著至關重要的作用。為了確保包裝的可靠性和安全性，通常需要進行以下關鍵檢測項目：抗壓強度檢測目的：評估紙箱在受壓時的承受能力，確保在運輸和堆碼過程中不易變形或破損。方法：使用紙箱抗壓試驗機，將紙箱置于兩壓...

女性衛(wèi)生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類：經期衛(wèi)生用品：衛(wèi)生巾：包括普通衛(wèi)生巾、夜用衛(wèi)生巾、迷你衛(wèi)生巾等，用于吸收經期流量，保持干爽舒適。衛(wèi)生護墊：輕薄設計，適合日常使用或經期前后分泌物較多的日子。衛(wèi)生栓（又稱衛(wèi)生棉條）：置于體內吸收...

嬰兒紙尿褲作為嬰幼兒的日常必需品，其質量安全直接關系到寶寶的身體安全。為確保選購到良好的紙尿褲，家長們需關注以下幾點：執(zhí)行標準與許可證：選購時，應認準產品執(zhí)行標準、衛(wèi)生執(zhí)行標準及衛(wèi)生生產許可證，避免選擇無標識或信息不全的產品。型號與保質期：根據(jù)寶寶的月齡、體重...

化妝品包材與內容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內容物相互作用，但不足以使內容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質量與安全的基石?；瘖y品包材與內容物之間的相容性至關重要。若包材與內容物不相容，可能導致內容物變質、變色、異味或分層，甚至產生有害物質遷移，...

GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品》。該標準內容主要有以下幾點：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內生產、銷售的一次性使用衛(wèi)生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛(wèi)生巾、護墊等。主要目的是確保這些產品的衛(wèi)生安全，保護消費者的身體。2.技術要求...

衛(wèi)生濕巾作為一次性使用的衛(wèi)生用品，其安全性和衛(wèi)生標準受到嚴格監(jiān)管。以下是衛(wèi)生濕巾安全指標的主要法規(guī)依據(jù)：1.GB15979-2024《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》：適用于銷售和使用的一次性使用衛(wèi)生用品，包括衛(wèi)生濕巾。規(guī)定了微生物指標、理化指標以及毒理試驗要求，...

衛(wèi)生紙作為日常生活中不可或缺的清潔用品，其品質直接關系到消費者的使用體驗。掉粉率是衡量衛(wèi)生紙品質的重要指標之一，它反映了衛(wèi)生紙在生產過程中的工藝水平以及消費者在使用過程中的舒適度和安全性。衛(wèi)生紙掉粉率測試主要通過專門的掉粉率測定儀進行。該儀器通過模擬衛(wèi)生紙在實...

濕巾檢測主要參照以下法規(guī)與標準：1.GB/T27728：此標準將濕巾分為人體用、廚具用和衛(wèi)具用三大類，規(guī)定了各類濕巾的檢測項目，如偏差、含液量、pH值、可遷移性熒光增白劑等，確保濕巾質量和安全。2.GB15979-2024：新國標對衛(wèi)生濕巾提出了更高要求，包括...

廚房濕巾作為日常清潔用品，其安全性和衛(wèi)生指標至關重要。目前，廚房濕巾的生產和銷售主要遵循以下法規(guī)依據(jù)和安全指標：1.生產許可與衛(wèi)生標準：根據(jù)相關規(guī)定，對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品，需按照規(guī)定實施生產許可。因此，若廚房濕巾用于直接接觸食...

濕巾作為現(xiàn)代人日常生活中常見的清潔用品，已逐漸分化為濕巾、衛(wèi)生濕巾和消毒濕巾三種類型。下面我們將重點討論濕巾的主要用途以及其質量安全相關事宜。一、濕巾的主要用途清潔作用：濕巾可以去除皮膚和物品表面的污垢、細菌、病毒等有害物質，適用于手口、皮膚、物體表面的清潔。...

GB15979-2024是目前我國關于一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準的較新版本，該標準旨在確保市場上流通的一次性衛(wèi)生用品的安全性、衛(wèi)生性和質量。其適用范圍較多，具體涵蓋以下幾個方面：1.產品種類：包括但不限于紙巾紙、濕巾、衛(wèi)生濕巾、衛(wèi)生護墊、紙巾（含餐巾紙、面巾紙...