1995年美國臨床實驗室標準化委員會(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,簡稱NCCLS)發(fā)表了AST2-P文件,對POCT進行標準化管理。2006年7月,我國POCT分委員會成立,全稱為中國醫(yī)院協(xié)會...
檢驗醫(yī)學發(fā)展的需要:傳統(tǒng)的檢驗醫(yī)學在實現(xiàn)自動化以后質(zhì)量和速度都有了明顯的提升,但由于分析前、分析后仍有許多復雜的步驟,需要耗費大量的時間,難以滿足臨床“在較短的時間內(nèi)得到準確檢驗結果”的要求。尤其在急診或者搶救病人的時候,由于病情危急且病情不明,復雜的檢測流程...
肌酸激酶同工酶(CK-MB)熒光免疫層析法測試盒外殼,產(chǎn)品可與肌酸激酶同工酶(CK-MB)熒光免疫層析法檢測試紙組合使用。肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)由已裝配入測試卡外殼的試紙條、測試卡外殼、定標卡組成,其中試紙條包括:包被鼠抗人C...
測試盒外殼主要用于POCT檢測,與相關檢測試紙組合使用。poct,即時檢驗(point-of-care testing),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedside testing),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析,省去標本在...
上海晨曉鋁包裝材料有限公司成立于2001年10月25日,主要經(jīng)營范圍為鋁塑組合蓋、測試盒外殼,隱形眼鏡pp杯等醫(yī)療器械周邊塑料配件制造和銷售。在科技不斷發(fā)展的時代,以微流控、生物芯片等高前列技術為基礎的產(chǎn)品會不斷涌現(xiàn),技術進步將帶動POCT產(chǎn)品與傳統(tǒng)檢驗技術、...
我國第1次引進POCT的概念是在2004年,由中國檢驗醫(yī)學泰斗,叢玉隆教授主導翻譯為“現(xiàn)場即時檢驗”,現(xiàn)比較終定義為“即時診斷”。POCT在我國經(jīng)過了幾次的技術迭代,從早期的定性產(chǎn)品發(fā)展至今的定量精細檢測,離不開我國各個領域的專家學者及廠家的深耕細作。2013...
檢測儀器應用微型芯片技術將向更小型化,試劑操作更方便,更人性化方向發(fā)展例如應用藍牙技術將使結果更快的傳至醫(yī)師、實驗中心。未來幾年,非創(chuàng)傷性POCT檢測系統(tǒng)有望從臨床研究走向市場。在新技術、新的應用領域及人口老齡化推動下,未來POCT市場仍將保持較快增長。預測到...
在全球的體外診斷市場中,POCT 占比 30%-40%,是全球較大的體外診斷細分領域。然后依次是微生物診斷、免疫診斷、生化診斷、分子診斷。由于全球范圍內(nèi)不同國家的發(fā)展程度、醫(yī)療衛(wèi)生條件、人口及年齡結構等差異較大,POCT 的發(fā)展也呈現(xiàn)明顯的地區(qū)差異。中國是...
2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產(chǎn)業(yè)的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規(guī)格,要求的高質(zhì)量的金標卡殼,也提供客戶產(chǎn)品定制化服務,得到市場的普遍認可。深度見解:“小、快、精”。引導企業(yè)創(chuàng)新突破POCT的本質(zhì)是便捷化檢測,相對...
S100-β蛋白(S100-β)測試盒外殼,產(chǎn)品可與S100-β蛋白(S100-β)檢測試紙組合使用。S100-β蛋白(S100-β)檢測試劑盒由已裝配入外殼的試紙條和外殼組成,其中試紙條包括:已劃線包被且烘干、切割并層壓的硝酸纖維素膜,化學偶合物墊片,樣本吸...
科技進步的推動:二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數(shù)學、免疫學、分子生物學等技術在醫(yī)學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復雜的操作變?yōu)楹唵?;把龐?..
隨著分子診斷技術的快速發(fā)展,應用分子診斷方法的POCT應運而生。普通PCR檢測流程耗時長、設備自動化程度不高,核酸檢測受到分析儀及分析人員數(shù)量、PCR實驗室建設條件等制約,導至部分場景下開展核酸檢測較為困難,特別是在突發(fā)重大傳染病下,國內(nèi)仍存在不小的病患確診壓...
POCT化學發(fā)光優(yōu)勢1.儀器便攜,多地點操作2.儀器數(shù)量多,功能多樣3.專業(yè)科室操作,定制化檢測4.以臨床看護為側(cè)重5.有臨床經(jīng)驗的醫(yī)生POCT化學發(fā)光采用的技術主要有2種:即酶促化學發(fā)光和吖啶酯直接化學發(fā)光?;瘜W發(fā)光技術難度大的根本原因在于:1.被檢測物質(zhì)的...
液相化也可理解為基于布朗運動原理的均相化體系,以免疫反應為例,均相反應中,抗原抗體的接觸概率一致,免疫反應均一性好;抗原表位暴露狀況相同,免疫反應一致性高?;诖耍合嗷腜OCT產(chǎn)品,不精密性可控制在10%以內(nèi),部分產(chǎn)品可達到3%~5%,相較固相或半固相半液...
順應市場發(fā)展也是我國科技飛速進步的體現(xiàn),越來越多的國產(chǎn)設備開始替代進口產(chǎn)品,并出現(xiàn)在各個應用場景。為進一步推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用,遴選出一批符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膰a(chǎn)醫(yī)療設備,逐步建立醫(yī)療設備應用科學評估體系,為全國衛(wèi)生計生機...
科技進步的推動:二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數(shù)學、免疫學、分子生物學等技術在醫(yī)學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復雜的操作變?yōu)楹唵危话妖嫶?..
2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產(chǎn)業(yè)的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規(guī)格,要求的高質(zhì)量的金標卡殼,也提供客戶產(chǎn)品定制化服務,得到市場的普遍認可。深度見解:“小、快、精”。引導企業(yè)創(chuàng)新突破POCT的本質(zhì)是便捷化檢測,相對...
液相化也可理解為基于布朗運動原理的均相化體系,以免疫反應為例,均相反應中,抗原抗體的接觸概率一致,免疫反應均一性好;抗原表位暴露狀況相同,免疫反應一致性高?;诖?,液相化的POCT產(chǎn)品,不精密性可控制在10%以內(nèi),部分產(chǎn)品可達到3%~5%,相較固相或半固相半液...
科技進步的推動:二十世紀以來,隨著計算機科學、物理學、數(shù)學、免疫學、分子生物學等技術在醫(yī)學領域的廣泛應用,診斷學技術有了突破性的進展,簡便、快速、準確、高通量檢測成為可能。一個小小的設備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復雜的操作變?yōu)楹唵危话妖嫶?..
政策的高度支持,隨著分級診療政策不斷落實,心臟標志物POCT在基層醫(yī)療機構的市場規(guī)模逐步擴張。按出廠銷售額統(tǒng)計,2015-2019年中國心臟標志物POCT行業(yè)的市場規(guī)模由13.0億元增長至32.0億元,年復合增長率25.3%。2020年爆發(fā)病情,上游原材料采購...
POCT新一代檢測技術平臺逐步進入應用階段,POCT的應用場景包括傳染性疾病、心臟標志物、凝血、糖尿病等,目前,傳染性疾病應用領域仍處于導入期。POCT領域技術平臺主要包括化學發(fā)光、電化學、化學發(fā)光、高效液相法、免疫比濁、免疫發(fā)光等,隨著計算機、分子生物學、免...
分子診斷POCT技術平臺的研發(fā),可實現(xiàn)對多種病原體和基因靶點的檢測,檢測項目廣,無需專業(yè)實驗室,使用場景多,真正實現(xiàn)了全場景化的覆蓋。分子診斷POCT產(chǎn)品將充分發(fā)揮其靈敏度高、準確度高、攜帶方便、操作簡單、檢測效率高等優(yōu)點,協(xié)助基層醫(yī)療機構快速構建核酸檢測能力...
順應市場發(fā)展也是我國科技飛速進步的體現(xiàn),越來越多的國產(chǎn)設備開始替代進口產(chǎn)品,并出現(xiàn)在各個應用場景。為進一步推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用,遴選出一批符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良、具有市場競爭力和發(fā)展?jié)摿Φ膰a(chǎn)醫(yī)療設備,逐步建立醫(yī)療設備應用科學評估體系,為全國衛(wèi)生計生機...
隨著分級診療的不斷落實,基層就醫(yī)、檢查人次上升,胸痛中心的加速覆蓋,心臟標志物POCT的滲透率上升,心臟標志物POCT的市場規(guī)模將進一步提高。2015年發(fā)布的《關于推進分級診療制度建設的指導意見》表示,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構建設達標率應大于95%,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診...
通常用于制造塑料瓶蓋的材料是聚乙烯。大多數(shù)瓶蓋,你可能會覺得有點硬,是由高密度聚乙烯(HDPE)制成的。常見的例子是常見的飲料,如可樂瓶。有些瓶蓋,如20L裝水的容器,是用密度聚乙烯(LDPE)制成的。通常這是因為LDPE是軟的,蓋子被打破,以打開這樣的容器。...
為確認藥包材可被用于包裹藥品,有必要對這些材料進行質(zhì)量監(jiān)控,藥包材應備有下列特性:1)保護藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性;2)藥包材與所包裝的藥品不能有化學、生物意義上的反應;3)藥包材自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應有較好的穩(wěn)定性;4)藥...
鋁蓋的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在:穩(wěn)定性強、密封性強、成本低、環(huán)保性強、顏色豐富等等,尤其是穩(wěn)定性和密封性,是作為醫(yī)用瓶蓋所的,鋁蓋可以藥品的保持穩(wěn)定,不會因運輸、儲存等發(fā)生變化,而成本低廉的特點,又能夠降低藥品包裝的成本,降低藥品的整體價格。鋁蓋經(jīng)常應用于醫(yī)用包裝中,比...
鋁塑泡罩包裝,又稱水泡眼包裝,簡稱/PTPO,是先將透明塑料硬片吸塑成型后,將片劑、丸劑或顆粒劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi),再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起,形成單獨的密封包裝。這種包裝是當今制藥行業(yè)應用普遍,發(fā)展迅速的藥品軟包裝形式之一,正逐步取代傳統(tǒng)...
檢測范圍:III類藥包材。檢測產(chǎn)品:輸液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶(合金鋁)、鋁塑組合蓋等。藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi),所...
醫(yī)用瓶蓋(鋁蓋)要求一次成形,其修邊辦法一沒計模其切邊。另外,落料毛坯直徑的巨細,既要切邊后零件外表的平整,又要降低成本。醫(yī)用瓶蓋(鋁塑組合蓋)抗張力非常強 醫(yī)用瓶蓋制造,而耐候性佳。醫(yī)用瓶蓋(鋁塑組合蓋)的扭力安穩(wěn),所需扭斷力小,易敞開,減少了瓶蓋敞開的時刻...