科技進(jìn)步的推動:二十世紀(jì)以來,隨著計算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展,簡便、快速、準(zhǔn)確、高通量檢測成為可能。一個小小的設(shè)備、一片簡單的紙條、一塊一厘米見方的芯片,就可以把復(fù)雜的操作變?yōu)楹唵?;把龐大的設(shè)備變?yōu)樾∏桑话押臅r幾小時甚至幾天的報告變成即時可出結(jié)果,雖然簡單、快速但結(jié)果仍然正確,這就是POCT的優(yōu)勢之處。衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展的需要:經(jīng)有關(guān)部門調(diào)查顯示影響住院費用的因素主要包括住院天數(shù)、床合理用藥等??s短檢驗周轉(zhuǎn)期是影響住院天數(shù)的重要因素,及時準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果是提高診斷醫(yī)治質(zhì)量的保障,針對每一個病人具體情況的個體化診斷是臨床合理用藥的前提,而POCT是實現(xiàn)這些目標(biāo)的有效途徑之一。社區(qū)醫(yī)療、體檢中心、學(xué)校等社會部門對POCT技術(shù)的需要呼聲很高。北京驗孕棒塑料測試盒外殼
POCT主要分為2大類:一,早中期技術(shù),如免疫層析、膠體金、干化學(xué)等,迄今仍被眾多企業(yè)采用;二,新興技術(shù),包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)等,能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。其中,化學(xué)發(fā)光,目前靈敏度高,具有高特異性、檢測范圍寬,但成本較高。檢測標(biāo)記物、采集樣本量同步不斷變化。據(jù)火石研究院,微流控芯片技術(shù)所需的樣本量,只需微升或納升級別。POCT主要囊括7大檢測領(lǐng)域,其中,血糖、妊娠類發(fā)展較成熟,心血管類處于快速發(fā)展期。北京早早孕測試盒外殼生產(chǎn)廠家POCT由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名。
2020年11月,中國POCT年會在重慶召開。中國POCT年會創(chuàng)始人,首都醫(yī)科大學(xué)實驗診斷學(xué)系前主任康熙雄教授發(fā)表了《5G+北斗時代的POCT》主旨報告,5G時代以其極高速率、極大容量、極低時延的特征,成為智能化設(shè)備發(fā)展的基礎(chǔ),POCT領(lǐng)域也受益其中。何為5G時代?2G萌生數(shù)據(jù)、3G催生數(shù)據(jù)、4G發(fā)展數(shù)據(jù)不同,5G是跨時代的技術(shù)。5G除了更好的體驗和更大的容量,它還將開啟物聯(lián)網(wǎng)時代,它將和大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能等一道迎來信息通訊時代的黃金10年。在醫(yī)療領(lǐng)域,可通過5G將設(shè)備連接到AI醫(yī)療輔助系統(tǒng),對設(shè)備進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)化即時管理和室間質(zhì)控,只此一點,POCT的發(fā)展就會發(fā)生質(zhì)的飛越。2021年3月,在重慶,在CACLP的舞臺上,在5G新時代,我們重新定義POCT。
甲狀旁腺素(PTH)檢測試劑外殼,該產(chǎn)品與PTH組合使用,定量檢測人全血、血清和血漿中的甲狀旁腺素,主要用于高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診斷。美國國家臨床生物化學(xué)學(xué)會(NACB)指南建議初始樣本要在術(shù)前和疑似功能亢進(jìn)腺體切除前采集。切除術(shù)后5-10分鐘內(nèi)檢測PTH,PTH水平比初始值降低>50%作為手術(shù)成功的判斷標(biāo)準(zhǔn)??赡苓€需要其他附加樣本,因為敏感性隨時間而增加。PTH沒有降低到推薦水平以下提示:1)存在殘留亢進(jìn)組織,可能還需進(jìn)一步觀察,就像一個病例中的兩個患者,都有1/5甲狀旁腺異位,需要再次手術(shù)。2)腺瘤移除中PTH達(dá)到峰值。所有的甲旁亢組織在手術(shù)中切除后,術(shù)中PTH檢測可提供快速可靠的結(jié)果判斷。POCT,體外診斷的“潛力股”。
中國巨大的人口基數(shù)和醫(yī)療體制特點,造成大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)人滿為患,部分進(jìn)口POCT產(chǎn)品進(jìn)入中國后遭遇“通量低、速度慢”的窘境,中國POCT產(chǎn)業(yè)由此開啟了單獨于歐美國家的成長路徑,并融合“互聯(lián)網(wǎng)+”的理念和技術(shù)逐步探索出適合中國醫(yī)療場景特色的新一代智慧POCT(IntelligentPOCT,iPOCT)。精細(xì)化、自動化、云端化是其特點。2013年, 隨著POCT (Point of Care Testing)產(chǎn)業(yè)的崛起,晨曉也涉足提供各種形狀,規(guī)格,要求的高質(zhì)量的金標(biāo)卡殼,也提供客戶產(chǎn)品定制化服務(wù),得到市場的普遍認(rèn)可。POCT技術(shù)平臺歷經(jīng)從定性到定量的迭代。上海檢測測試盒外殼廠家直銷
血糖檢測占POCT業(yè)務(wù)的28.84%,血氣/電解質(zhì)分類占17.44%,心血管檢測占10.23%。北京驗孕棒塑料測試盒外殼
液相化也可理解為基于布朗運(yùn)動原理的均相化體系,以免疫反應(yīng)為例,均相反應(yīng)中,抗原抗體的接觸概率一致,免疫反應(yīng)均一性好;抗原表位暴露狀況相同,免疫反應(yīng)一致性高?;诖?,液相化的POCT產(chǎn)品,不精密性可控制在10%以內(nèi),部分產(chǎn)品可達(dá)到3%~5%,相較固相或半固相半液相產(chǎn)品有較大精細(xì)化優(yōu)勢。尤其是以硝酸纖維素膜為載體的平臺,不精密性多在15%左右,部分產(chǎn)品超過20%。主要原因是:非均相反應(yīng),抗原抗體接觸前,需要在膜載體上通過虹吸、表面張力等原理流動,易受膜載體的孔徑、材質(zhì)、環(huán)境的溫度、濕度影響;接觸過程中,由于液體流速、抗原表位等原因,反應(yīng)時間、接觸概率不均一;檢測線和質(zhì)控線抗原抗體親和力的差異,使得校正作用有限;固相膜的批間差異,也是導(dǎo)致精密性下降的重要因素。北京驗孕棒塑料測試盒外殼
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