石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)熱線

提交備案申請(qǐng)：向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案申請(qǐng)，附上所需的材料和數(shù)據(jù)。審核與批準(zhǔn)：監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，確保原料符合安全標(biāo)準(zhǔn)。備案結(jié)果反饋：審核通過后，企業(yè)會(huì)收到備案結(jié)果，方可使用該原料。定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)。化妝品原料注冊(cè)是指在某些國(guó)家或地區(qū)，化妝品生產(chǎn)商需要對(duì)其使用的原料進(jìn)行登記和備案，以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的注冊(cè)要求有所不同，以下是一些常見的步驟和注意事項(xiàng)：審核通過后，備案人可下載備案憑證，產(chǎn)品可正式上市銷售。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)熱線

安全監(jiān)測(cè)制度：已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系：化妝品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系，對(duì)化妝品新原料的安全性進(jìn)行追蹤研究，對(duì)化妝品新原料的使用和安全情況進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。四、注意事項(xiàng)資料真實(shí)性：注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。提供虛假資料或化妝品新原料存在安全性問題的，將依法受到處理。順義區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商準(zhǔn)備材料：企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評(píng)估等。

委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。（四）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及文件出具日期，并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷、生產(chǎn)場(chǎng)地增加、生產(chǎn)場(chǎng)地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進(jìn)行生產(chǎn)場(chǎng)地更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)場(chǎng)地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進(jìn)行更新的，應(yīng)當(dāng)按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時(shí)還需補(bǔ)充提交相應(yīng)的質(zhì)量管理體系概述。備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，確保簽章齊全且具有法律效力。

第二十五條 根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權(quán)限注銷信息表（附9），進(jìn)行用戶權(quán)限注銷。第三章 注冊(cè)與備案資料要求第二十六條 注冊(cè)人、備案人辦理注冊(cè)或者備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：（一）《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；（二）產(chǎn)品名稱信息；（三）產(chǎn)品配方；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；（五）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料。第二十七條 注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫《化妝品注冊(cè)備案信息表》（附10），并提交相關(guān)資料。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí)，主廠提交全項(xiàng)報(bào)告，其他廠需提交微生物和理化報(bào)告。門頭溝區(qū)方便化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)熱線

化妝品原料備案注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求，認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?；瘖y品原料備案是確保化妝品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié)，以下是對(duì)化妝品原料備案的詳細(xì)解析：一、備案對(duì)象與范圍對(duì)象：化妝品原料，包括在我國(guó)境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料，即化妝品新原料，以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的，也需按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。石景山區(qū)信息化化妝品原料備案注冊(cè)熱線

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