1.組合包裝產品同時存在進口部分和國產部分的,*提交進口部分的已上市銷售證明文件。2.專為中國市場設計銷售包裝的,應當提交該產品在化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區(qū))的已上市銷售證明文件,同時提交產品配方、生產工藝與化妝品注冊人、備案人所在國或者生產國(地區(qū))產品一致的說明資料。(五)產品配方專為中國市場設計的進口產品(境內委托境外生產的除外),應當提交以下資料:.針對中國消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計的說明資料;提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。北京品牌化妝品原料備案注冊選擇
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定***章 總 則***條 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規(guī)定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責,并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監(jiān)督。朝陽區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商家審核通過后,備案人可下載備案憑證,產品可正式上市銷售。
2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。
化妝品原料備案是指在化妝品生產和銷售過程中,相關企業(yè)需要向國家或地區(qū)的監(jiān)管機構提交化妝品原料的相關信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護消費者的健康,確?;瘖y品的質量和安全。在中國,化妝品原料備案的相關規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。根據《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品生產企業(yè)需要對其使用的原料進行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業(yè)在進行備案時應仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。
第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業(yè)應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發(fā)生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續(xù)為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續(xù)辦理完畢。境外生產質量管理規(guī)范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。朝陽區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商家
建議企業(yè)在進行化妝品原料備案注冊時,咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或律師,以確保符合所有相關的法律法規(guī)要求。北京品牌化妝品原料備案注冊選擇
第二章 用戶信息相關資料要求***節(jié) 資料項目及要求第十條 ***申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:(一)注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;(二)注冊人備案人質量管理體系概述(附2);(三)注冊人備案人不良反應監(jiān)測和評價體系概述(附3);(四)境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);(五)境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;北京品牌化妝品原料備案注冊選擇
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