通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機構(gòu)在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。門頭溝區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應商家備案管理：對于非高風險化妝品新原料，以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料，則進行備案管理。

1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標，微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法完全一致的，應當填寫《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法不一致的，應當填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

等待審核：監(jiān)管機構(gòu)會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準：一旦審核通過，相關(guān)原料將被注冊，生產(chǎn)商可以合法使用該原料。定期更新：根據(jù)法規(guī)要求，定期更新注冊信息，確保原料的持續(xù)合規(guī)。需要注意的是，化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區(qū)的不同而有所差異，因此建議咨詢專業(yè)的法規(guī)顧問或相關(guān)機構(gòu)，以確保符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。不同國家和地區(qū)對化妝品原料備案的要求可能有所不同，因此企業(yè)在進行備案時應仔細了解當?shù)氐姆ㄒ?guī)和要求。材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標簽設計、安全評估報告等。

（二）注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報送指南》（附12以及附13）報送原料安全相關(guān)信息（附14）的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人可填寫原料報送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。（三）使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應當經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后，方可提交注冊申請或者辦理備案。這些資料需要客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。門頭溝區(qū)品牌化妝品原料備案注冊供應商家

準備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準備相關(guān)的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

第二十一條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括：生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、*生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時，應當提交生產(chǎn)場地更新信息表（附8）。其中，境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加，或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。第二十二條 根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)營情況，如需增加自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)的，可提交相關(guān)資料增加生產(chǎn)企業(yè)信息，必要時還需補充提交相應的質(zhì)量管理體系概述。通州區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊平臺

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