密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

注冊范圍：具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料，必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料：注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式，新原料研制報告，新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料，以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查：受理機構在收到申請資料后，會對申請資料進行形式審查，確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。等待審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，可能會要求補充信息或進行進一步的評估。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

了解法規(guī)：首先，了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如，在歐盟，化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》（EC 1223/2009）；在中國，化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）負責。原料評估：對擬使用的化妝品原料進行安全性評估，包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。準備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產(chǎn)工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。門頭溝區(qū)信息化化妝品原料備案注冊供應商定期更新：企業(yè)需定期更新備案信息，特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時。

第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方，應當符合以下要求：（一）配方表要求。產(chǎn)品配方表應當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應當提供全部原料的名稱，原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應當使用已注冊或者備案的原料名稱；進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應當予以說明。

除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外，化妝品注冊備案資料均應由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的，可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位，使用其他計量單位時，應當折算為我國法定計量單位；應當準確引用參考文獻，標明出處，確保有效溯源；應當規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等，保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。材料整理：包括配方表（含成分含量）、生產(chǎn)工藝、標簽設計、安全評估報告等。

1.應當提交對產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標，微生物和理化指標應當符合《化妝品安全技術規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。2.應當根據(jù)產(chǎn)品實際控制的微生物和理化指標提交相應的質(zhì)量控制措施。3.采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應當注明檢驗頻次，所用方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法完全一致的，應當填寫《化妝品安全技術規(guī)范》的檢驗方法名稱；與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法不一致的，應當填寫檢驗方法名稱，說明該方法是否與《化妝品安全技術規(guī)范》所載方法開展過驗證，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊便捷

審核通過后，系統(tǒng)會生成備案號，并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業(yè)術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定，簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的，應當由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外，產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的，應當提交授權委托書原件及其公證書原件，授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。密云區(qū)信息化化妝品原料備案注冊要求

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