醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、提供地址2、建立體系文件、制作申報(bào)資料、包拿證3、時(shí)間：至少半年以上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？南京浦口區(qū)醫(yī)療器械許可證辦理聯(lián)系人
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料：公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料：公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料：公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料：公章、副本、變更通知書、身份證復(fù)印件、三類證等南京秦淮區(qū)二三類醫(yī)療器械許可證辦理優(yōu)勢二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)經(jīng)營許可證。“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”屬于后置審批，可以“先照后證”，先辦理營業(yè)執(zhí)照，再申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證書有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：1、經(jīng)營者將資料攜帶齊全到當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)市級人民食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證；2、接受該信息的工作人員在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，如有需要，組織核查；3、符合規(guī)定條件的，允許并發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；不符合規(guī)定條件的，不允許并書面解釋原因。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求一、辦理?xiàng)l件：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證批發(fā)申領(lǐng)。
醫(yī)療器械代辦，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等規(guī)定，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文。為進(jìn)一步落實(shí)有關(guān)要求，更好地滿足公眾需要，接受社會監(jiān)督，現(xiàn)就進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用中文的有關(guān)事宜公告如下(以下將進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人統(tǒng)稱為企業(yè))：一、中文使用原則(一)中文企業(yè)名稱由企業(yè)自行翻譯，應(yīng)當(dāng)使用簡體中文文字，并符合通用的語言文字規(guī)范。(二)中文企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)與原文名稱相對應(yīng)，不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用同一中文企業(yè)名稱。(三)中文企業(yè)名稱不得含有有損或者社會公共利益的、可能對公眾造成欺騙或者誤解的，以及其他法律、法規(guī)、規(guī)章禁止的內(nèi)容和文字。原文名稱未發(fā)生變化的，中文名稱原則上不得變更，依法確需變更中文名稱的，辦理注冊登記事項(xiàng)變更或者變更備案信息。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案。南京浦口區(qū)醫(yī)療器械許可證辦理聯(lián)系人
代辦醫(yī)療器械注冊證申領(lǐng)。南京浦口區(qū)醫(yī)療器械許可證辦理聯(lián)系人
一、本公司服務(wù)區(qū)域：南京市區(qū)及周邊（高淳、江北新區(qū)、浦口）二、服務(wù)項(xiàng)目：工商注冊：有限公司、外資公司、個(gè)體工商戶、合伙企業(yè)、企業(yè)集團(tuán)新設(shè)立、股份有限公司企業(yè)變更：法人變更、股東變更、股權(quán)變更、注冊資本變更、公司名稱變更、注冊地址變更、經(jīng)營范圍變更三、提供注冊地址四、稅務(wù)代理：稅務(wù)登記、變更、票種核定、稅控申請、一般納稅人資質(zhì)審批、稅務(wù)咨詢、納稅申報(bào)、疑難咨詢、稅收籌劃、出口退稅、高新調(diào)賬、外貿(mào)賬務(wù)處理、補(bǔ)貼申請五、代理記賬：建賬、記賬報(bào)稅、納稅籌劃、整理錯(cuò)賬亂賬、補(bǔ)賬、提供財(cái)稅咨詢服務(wù)等六、公司財(cái)務(wù)審計(jì)、審計(jì)報(bào)告、內(nèi)部審計(jì)、驗(yàn)資報(bào)告、資產(chǎn)評估報(bào)告七、代辦公司社保及公積金的審批辦理八、銀行開戶：基本戶、一般戶戶九、公司工商年檢（企業(yè)公示）、提供增資、減資、驗(yàn)資等服務(wù)十、資質(zhì)服務(wù)：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械備案憑證、食品經(jīng)營許可證、小餐飲經(jīng)營許可證、公共衛(wèi)生許可、人力資源服務(wù)許可、勞務(wù)派遣許可、道路運(yùn)輸許可、?；方?jīng)營許可證、進(jìn)出口證等十一、企業(yè)注銷：工商營業(yè)執(zhí)照注銷、稅務(wù)注銷、銀行開戶許可證注銷、清算組備案登記、許可證注銷服務(wù)宗旨：誠信經(jīng)營，感恩服務(wù)南京浦口區(qū)醫(yī)療器械許可證辦理聯(lián)系人
南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進(jìn)取的無限潛力，南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備，要不畏困難，激流勇進(jìn)，以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！