辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);3、組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(復(fù)印件1份);5、質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);6、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱(chēng)證書(shū)(復(fù)印件各1份);7、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明;8、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;9、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復(fù)印件1份,);10、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;11、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄:包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份);12、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)(原件1份);13、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》(原件1份);14、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明代辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證公司名稱(chēng)變更。醫(yī)療器械許可證辦理哪家好
二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料:公章、副本、二類(lèi)證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料:公章、副本、二類(lèi)證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料:公章、副本、二類(lèi)證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料:公章、副本、二類(lèi)證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。南京鼓樓區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理服務(wù)費(fèi)代辦二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證批零兼營(yíng)申領(lǐng)。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證住所變更所需資料:公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書(shū)、三類(lèi)證等。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證住所變更所需資料:公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書(shū)、三類(lèi)證等。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證住所變更所需資料:公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書(shū)、三類(lèi)證等。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證住所變更所需資料:公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書(shū)、三類(lèi)證等。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證住所變更所需資料:公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書(shū)、三類(lèi)證等。
辦理?xiàng)l件1、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米;2、倉(cāng)庫(kù)使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米;3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書(shū)的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請(qǐng)條件。人員相關(guān)要求:(1)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專(zhuān)職管理人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng);(2)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元;(3)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng);(4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用性產(chǎn)品或者三類(lèi)植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。代辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍變更。
三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書(shū)、身份證復(fù)印件、三類(lèi)證等三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書(shū)、身份證復(fù)印件、三類(lèi)證等三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書(shū)、身份證復(fù)印件、三類(lèi)證等三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證法人變更或者企業(yè)負(fù)責(zé)人變更所需資料:公章、副本、變更通知書(shū)、身份證復(fù)印件、三類(lèi)證等開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。南京鼓樓區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理服務(wù)費(fèi)
醫(yī)療器械許可證代辦,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證必須具備四個(gè)條件。醫(yī)療器械許可證辦理哪家好
伴隨者數(shù)據(jù)獲取技術(shù)的深入,服務(wù)型布局越發(fā)地寬泛,在過(guò)去,由于業(yè)務(wù)系統(tǒng)的本地化,服務(wù)型也基本都是基于本地布局,而近年來(lái)隨著業(yè)務(wù)系統(tǒng)的云端化,業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)也變得越發(fā)地規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)且成規(guī)模。隨著可視化技術(shù)的逐步完善與發(fā)展,產(chǎn)品間的差異化越來(lái)越小,工具整體所需具備的功能也愈發(fā)的明晰,使用門(mén)檻也在逐年降低??蛻魧?duì)于數(shù)據(jù)本身的價(jià)值越發(fā)看重。與工具性減弱相對(duì)應(yīng)的,這正是服務(wù)型的加深。服務(wù)型的發(fā)展趨勢(shì)總會(huì)有著十分多元的“平行空間”或是“小趨勢(shì)”,但在這些小趨勢(shì)下,大趨勢(shì)的本質(zhì)也越發(fā)的明了。數(shù)據(jù)分析的工具終將要為業(yè)務(wù)工作者的分析思維服務(wù)。南京公司注冊(cè),醫(yī)療器械(二三類(lèi)申領(lǐng)),變更注銷(xiāo),外貿(mào)賬務(wù)處理需求非常強(qiáng),市場(chǎng)也非常大,只是還需要開(kāi)發(fā)。南京公司注冊(cè),醫(yī)療器械(二三類(lèi)申領(lǐng)),變更注銷(xiāo),外貿(mào)賬務(wù)處理的比例高是IPO的極大賣(mài)點(diǎn),該產(chǎn)品的興起與浪潮無(wú)疑是毋容置疑的?,F(xiàn)在南京公司注冊(cè),醫(yī)療器械(二三類(lèi)申領(lǐng)),變更注銷(xiāo),外貿(mào)賬務(wù)處理占20%左右比例,未來(lái)很快是50%比例。醫(yī)療器械許可證辦理哪家好
南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!