南京江寧區(qū)二類醫(yī)療器械許可證辦理哪家好

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證住所變更所需資料：公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書、三類證等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證住所變更所需資料：公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書、三類證等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證住所變更所需資料：公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書、三類證等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證住所變更所需資料：公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書、三類證等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證住所變更所需資料：公章、副本、租賃合同、產(chǎn)權(quán)證、變更通知書、三類證等代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營場所及庫房變更。南京江寧區(qū)二類醫(yī)療器械許可證辦理哪家好

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。常見的前置審批事項(xiàng)：勞務(wù)派遣經(jīng)營許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可、營利性民辦學(xué)校辦學(xué)許可等。常見的后置審批事項(xiàng)：醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證審批、人力資源服務(wù)許可、營業(yè)性演出許可、當(dāng)然還包括食品經(jīng)營許可。南京棲霞區(qū)高效進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理報價二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證經(jīng)營方式變更所需資料：公章、副本、二類證、變更經(jīng)營模式、經(jīng)營類別等。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。。辦理依據(jù)1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條、第九條、第十條3.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》2.8.1、3.11.2、3.12、4.17、4.19.1、4.20、4.214.《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》第六條、第七條、第八條、第九條。辦理時限法定期限：40個工作日承諾期限：40個工作日。

經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)經(jīng)營許可證?！搬t(yī)療器械經(jīng)營許可證”屬于后置審批，可以“先照后證”，先辦理營業(yè)執(zhí)照，再申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證書有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：1、經(jīng)營者將資料攜帶齊全到當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)市級人民食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證；2、接受該信息的工作人員在30個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，如有需要，組織核查；3、符合規(guī)定條件的，允許并發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；不符合規(guī)定條件的，不允許并書面解釋原因。代辦二類醫(yī)療器械備案憑證批發(fā)申領(lǐng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要什么資料？1.企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書；3.質(zhì)量管理文件等；4.2個或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；6.公司章程、股東會決議等；7.其它相關(guān)材料。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：1、企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報材料。2、藥監(jiān)部門對材料進(jìn)行審查。3、企業(yè)遞交的材料正式受理。4、相關(guān)部門行政審核。5、現(xiàn)場審評。6、相關(guān)部門作出行政決定。7、制證、發(fā)證。二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證質(zhì)量管理人員變更所需資料：公章、副本、二類證、質(zhì)量管理人員身份證和畢業(yè)證等。南京鼓樓區(qū)二三類醫(yī)療器械許可證辦理價格多少

開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民藥品監(jiān)督管理部門備案。南京江寧區(qū)二類醫(yī)療器械許可證辦理哪家好

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求一、辦理?xiàng)l件：根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。南京江寧區(qū)二類醫(yī)療器械許可證辦理哪家好

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