南京建鄴區(qū)2022年醫(yī)療器械許可證辦理服務(wù)費(fèi)

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一、流程：辦理執(zhí)照----制章-----銀行開戶-----社保開戶、人員參保-----準(zhǔn)備三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證準(zhǔn)備資料----初審?fù)ㄟ^----等待安排上門------上門準(zhǔn)備--------上門驗(yàn)收-----通過、公式--------------拿證二、辦理資料：1、提供符合條件的場(chǎng)地2、提供至少4名質(zhì)量管理人員的身份證信息和畢業(yè)證信息3、社保證明4、安裝ERP軟件5、體檢報(bào)告6、場(chǎng)地需要布置，符合藥監(jiān)局驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)三、可以提供場(chǎng)地，根據(jù)經(jīng)營(yíng)類別不同，場(chǎng)地面積不同，價(jià)格不同代辦二類醫(yī)療器械備案憑證批零兼營(yíng)申領(lǐng)。南京建鄴區(qū)2022年醫(yī)療器械許可證辦理服務(wù)費(fèi)

1.經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員(不得由質(zhì)量管理人兼任)。2.經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子等)中專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職稱。3.經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子)等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱。4.經(jīng)營(yíng)助聽器或者隱形眼鏡及護(hù)理用液的，質(zhì)量管理人應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)隱形眼鏡驗(yàn)配技術(shù)培訓(xùn)。5.質(zhì)量管理人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不得兼職。南京玄武區(qū)怎么進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理優(yōu)勢(shì)代辦醫(yī)療器械主營(yíng)品種申報(bào)和自查報(bào)告申報(bào)。

我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定，類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。據(jù)具有多年代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的誠(chéng)安世紀(jì)表示，銷售銷售三類醫(yī)療器械需要具備一定面積的場(chǎng)地。政策隨市場(chǎng)再變，而且各省市的政策也略有不同。在辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前應(yīng)咨詢一下的政策。本公司南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司，總部位于南京市秦淮區(qū)中山東路300號(hào)長(zhǎng)發(fā)中心A座2005室，目前在高淳區(qū)設(shè)立辦事網(wǎng)點(diǎn)。我公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)是財(cái)務(wù)管理；財(cái)務(wù)顧問服務(wù)；企業(yè)登記代理；稅務(wù)代理；財(cái)務(wù)信息咨詢、稅務(wù)信息咨詢、資產(chǎn)評(píng)估咨詢、企業(yè)管理與咨詢、各類企業(yè)許可證資質(zhì)代辦等，特色業(yè)務(wù)是醫(yī)療器械許可證、?；方?jīng)營(yíng)許可證、食品經(jīng)營(yíng)許可證等，公司發(fā)展以來，始終秉持著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，感恩服務(wù)”的服務(wù)宗旨。公司目前有員工近30人，專業(yè)會(huì)計(jì)團(tuán)隊(duì)20多人，累計(jì)服務(wù)客戶超過萬家。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經(jīng)營(yíng)方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經(jīng)營(yíng)方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經(jīng)營(yíng)方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經(jīng)營(yíng)方式類別選擇等。三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)方式變更所需資料：公章、副本、三類證、經(jīng)營(yíng)方式類別選擇等。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書。

1.經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽器的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。2.經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器、隱形眼鏡及護(hù)理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和人工、6877介入器材除外)，倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營(yíng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。3.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨(dú)設(shè)立倉庫，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)原印印章的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)文件等證明。4.經(jīng)營(yíng)助聽器或者隱形眼鏡及其護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉庫，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。5.所申報(bào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得得兼職。經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。南京棲霞區(qū)二類三類醫(yī)療器械許可證辦理報(bào)價(jià)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。南京建鄴區(qū)2022年醫(yī)療器械許可證辦理服務(wù)費(fèi)

是一家以南京公司注冊(cè)，醫(yī)療器械（二三類申領(lǐng)），變更注銷，外貿(mào)賬務(wù)處理等的有限責(zé)任公司（自然）的公司，我公司主要以服務(wù)型為主導(dǎo)，把握商務(wù)服務(wù)行業(yè)的需求，為客戶提供穩(wěn)定、可靠的產(chǎn)品解決方案。我們認(rèn)為給合作伙伴創(chuàng)造價(jià)值，并以誠(chéng)實(shí)、寬容、用心的服務(wù)作為要求，通過自主和真誠(chéng)合作為商務(wù)服務(wù)行業(yè)帶來南京公司注冊(cè)，醫(yī)療器械（二三類申領(lǐng)），變更注銷，外貿(mào)賬務(wù)處理更好的產(chǎn)品及服務(wù)。 擁有一支精通南京公司注冊(cè)，醫(yī)療器械（二三類申領(lǐng)），變更注銷，外貿(mào)賬務(wù)處理運(yùn)作，對(duì)工作兢兢業(yè)業(yè)，對(duì)客戶認(rèn)真負(fù)責(zé)，服務(wù)周到的隊(duì)伍。公司立足于客戶的角度，關(guān)注客戶的需求，竭誠(chéng)為客戶提供熱情、細(xì)致、周到的服務(wù)。我們建立了科學(xué)的管理機(jī)制和強(qiáng)有力的服務(wù)體系；南京公司注冊(cè)，醫(yī)療器械（二三類申領(lǐng)），變更注銷，外貿(mào)賬務(wù)處理技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與產(chǎn)品知識(shí)，為龐大而良好的客戶群體服務(wù)。南京建鄴區(qū)2022年醫(yī)療器械許可證辦理服務(wù)費(fèi)

南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在江蘇省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**南京云慧谷創(chuàng)業(yè)服務(wù)供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！