第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（標識溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等），全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的免于提交庫房的地理位置圖、平面圖。自有或租賃庫房：房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件。庫房委托其他醫(yī)療器械第三方物流儲運的提交:a）擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復印件（加蓋印章，受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務范圍應包含委托方經(jīng)營范圍） 倉庫保管員應了解所經(jīng)營產(chǎn)品的儲存條件要求，熟悉產(chǎn)品的有關(guān)標識及儲存設備、設施的使用。惠州專業(yè)醫(yī)療器械咨詢服務
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證受理條件：（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持的。 東莞注冊醫(yī)療器械咨詢經(jīng)營范圍應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章的。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更材料清單：1）變更經(jīng)營方式的，還應提交1）經(jīng)營方式變更情況說明；2）經(jīng)營場所平面圖；3）經(jīng)營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構(gòu)（分公司），應該加蓋總公司公章。2）變更住所的，應提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構(gòu)（分公司），應該加蓋總公司公章。3）變更經(jīng)營場所的，應提交：a）變更后的經(jīng)營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件，如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的；b）經(jīng)營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構(gòu)（分公司），應該加蓋總公司公章。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案受理條件：根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關(guān)信息發(fā)生變化的，應當及時變更備案。 擬辦企業(yè)質(zhì)量管理員的身份證、學歷、職稱證復印件及個人簡歷。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證:b)雙方簽定的擬委托貯存配送服務協(xié)議復印件（委托協(xié)議應有效，并含有明確雙方質(zhì)量責任的內(nèi)容）。如確實因歷史遺留問題無法提交房產(chǎn)證的，可以提交由街道辦事處、居委會、社區(qū)工作站、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))、市場開辦管理單位、物業(yè)管理公司等機構(gòu)、部門和單位出具同意在該場所從事經(jīng)營活動的《場地使用證明》。提供申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構(gòu)（分公司），應該加蓋總公司公章。 根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設施及設備。惠州三類醫(yī)療器械咨詢價格
與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件?；葜輰I(yè)醫(yī)療器械咨詢服務
人員崗位職責一.銷售崗位質(zhì)量職責1、進行市場調(diào)查，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)有市場潛力的銷售區(qū)域和客戶；2、及時催收回籠銷售貨款，協(xié)助財會科與客戶對帳，確保往來賬相符；3、收集首銷企業(yè)資料，并負責進行嚴格審核；4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作；5、及時反饋客戶對醫(yī)療器械的意見和要求，配合質(zhì)量管理員處理質(zhì)量查詢、投訴；6、積極做好醫(yī)療器械不良反應的收集并按規(guī)定程序上報。7、質(zhì)量責任：（1）對銷售企業(yè)的合法性負責；（2）對醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負責?；葜輰I(yè)醫(yī)療器械咨詢服務
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