醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性

抗體篩選芯片的高效正交配對(duì)方案：抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計(jì)，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點(diǎn)陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號(hào)強(qiáng)度（信噪比>10）與交叉反應(yīng)性分析（背景信號(hào)<5%），可在1小時(shí)內(nèi)篩選出比較好配對(duì)組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對(duì)，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如隨機(jī)森林模型），預(yù)測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時(shí)，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強(qiáng)度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗(yàn)證平臺(tái)。單分子陣列化技術(shù)通過微米級(jí)結(jié)構(gòu)與二次流原理，穩(wěn)定捕獲磁珠，構(gòu)建 “芯片實(shí)驗(yàn)室” 模式。醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測

動(dòng)力學(xué)上，對(duì)于200,000個(gè)微球分散在100μL中，珠子之間的平均距離約為80μm。大小為TNF-α和PSA（分別為17.3和30kDa）的蛋白質(zhì)將在不到1min的時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散80μm。表明，在2小時(shí)的孵育過程中，蛋白質(zhì)分子的捕獲不會(huì)受到限制動(dòng)力學(xué)上。其次，必須有足夠的珠子被加載到陣列上以限制泊松噪聲。200,000個(gè)珠子加載到50,000孔陣列中，通常會(huì)導(dǎo)致20,000–30,000個(gè)微球被困在1mL孔中。對(duì)于典型的背景信號(hào)為1%活性微球（見下文），這種裝載導(dǎo)致背景信號(hào)為200-300個(gè)活性微球檢測到，對(duì)應(yīng)于泊松噪聲的可接受變異系數(shù)（CV）為6-7%。第三，過高的微球濃度可能導(dǎo)致：a）非特異性結(jié)合增加，降低信噪比；以及b）分析物與微球的比例過低，導(dǎo)致活性微球的比例過低，從而導(dǎo)致泊松噪聲引起的高CV。這些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人第5頁因素意味著每100μLoftest樣品含有20萬到100萬顆珠子是比較好的數(shù)字ELISA。同時(shí)，為了獲得可接受的背景信號(hào)（1%）和泊松噪聲）。 科研用數(shù)字ELISA檢測平臺(tái)開發(fā)數(shù)字化高敏ELISA芯片，可以進(jìn)行8孔、4孔的靈活檢測。

低豐度神經(jīng)因子檢測：芯棄疾芯片的臨床獨(dú)特價(jià)值，針對(duì)阿爾茨海默癥、帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的早期診斷需求，芯棄疾單分子芯片展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。其飛克級(jí)檢測能力可在患者血清接近正常水平時(shí)，檢測到NfL、Aβ42等關(guān)鍵神經(jīng)因子的細(xì)微變化，較傳統(tǒng)方法提前16年預(yù)警疾病風(fēng)險(xiǎn)。在檢測過程中，芯片對(duì)房水、玻璃體等微量樣本的適應(yīng)性，避免了腰椎穿刺等有創(chuàng)檢查，提升患者依從性。通過加大樣本稀釋倍數(shù)，芯片有效排除基質(zhì)干擾，精細(xì)捕獲低濃度蛋白，為神經(jīng)疾病的病程監(jiān)測與藥物療效評(píng)估提供了無創(chuàng)、高敏的檢測方案，推動(dòng)精細(xì)醫(yī)療在神經(jīng)領(lǐng)域的落地應(yīng)用。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；具有以下特點(diǎn)：多重、超敏微量、極速靈活、開放;

只有少量分泌蛋白可測量的可能性突顯了蛋白質(zhì)測量領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)：

醫(yī)學(xué)上相關(guān)的生物標(biāo)志物可能存在于非常低的豐度中。免疫測定仍然是是蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物敏感和特異性測量的基礎(chǔ)。然而，傳統(tǒng)的免疫分析技術(shù)在檢測不可測量的生物標(biāo)志物時(shí)靈敏度不足，這些生物標(biāo)志物肯定位于當(dāng)前可檢測范圍之下。主流的傳統(tǒng)免疫分析方法——包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光——的靈敏度下限約為10^-13M（~<0.1pM)。許多降低靈敏度的方法已被描述，包括拉曼增強(qiáng)信號(hào)檢測、電感耦合等離子體質(zhì)譜，但這些方法的數(shù)據(jù)表明其成功有限。非常規(guī)方法如亞飛摩爾級(jí)檢測具有明顯的權(quán)衡，例如程序較長或無法提供定量答案。 自動(dòng)版芯片操作簡便穩(wěn)定，2-4μl 微量樣本可測多項(xiàng)指標(biāo)，滿足高通量檢測需求。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動(dòng)物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對(duì)全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型，應(yīng)用場景廣。亞皮克級(jí)數(shù)字ELISA檢測速度快

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，多重檢測，同時(shí)測試2-6個(gè)檢測項(xiàng)目；醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。醫(yī)療檢測用數(shù)字ELISA易用性