IVD數(shù)字ELISA

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

根據(jù)目標(biāo)蛋白的抗體制備了功能化的微球生產(chǎn)商說明。含有目標(biāo)蛋白的100-μL測試溶液與200,000個磁珠懸浮液孵育2小時至23°C。然后將磁珠分離并用PBS和0.1%Tween-20洗滌三次。磁珠重新懸浮后與含有檢測抗體（通常約為1nM)的溶液孵育45分鐘。在23°C下最小值。然后將珠子分別用PBS和0.1%洗滌三次。Tween-20。將珠子與含有SβG（1–50pM)的溶液在23°C孵育30分鐘，然后分離并在PBSand0.1%Tween-20中洗滌六次。隨后將珠子重懸于10μLofPBS中，并加載到飛升液位陣列中。整個實驗的總時間約為~6小時。 5）數(shù)字化高敏ELISA芯片試劑盒，微量樣本可同時測2-4個指標(biāo)；IVD數(shù)字ELISA

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；將傳統(tǒng)的模擬信號轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達(dá)fg/aM級！

陣列芯片原理：從15μLof基質(zhì)中的500,000個珠子開始。結(jié)果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據(jù)。對于SimoaHD-1分析儀，沉降時間減少到90秒，分布在三個儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對其他操作（密封和成像）進(jìn)行索引，這些操作已經(jīng)加載到陣列上。通常，會檢測25,000-50,000個珠子。由于Simoa中的測量單位（AEB）是一個比率，一定珠裝載量的差異不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量或在大多的范圍內(nèi)保持精度，前提是存在足夠的珠子數(shù)量以保持在泊松噪聲水平之上。22數(shù)據(jù)質(zhì)量會受到影響，當(dāng)泊松噪聲主導(dǎo)測量誤差時。這發(fā)生在與背景相關(guān)的正井?dāng)?shù)量降至約50個珠子以下時，此時泊松噪聲明顯影響測量的變異系數(shù)（CV）。 高靈敏的數(shù)字ELISA檢測用時芯棄疾芯片通過量子點(diǎn)陣列增強(qiáng)熒光信號，實現(xiàn)單分子級蛋白捕獲與超敏檢測。

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片的臨床應(yīng)用：芯棄疾多指標(biāo)數(shù)字ELISA芯片采用空間編碼技術(shù)，單個芯片集成8個**檢測通道，每個通道可同時檢測2-8個靶標(biāo)，支持多重蛋白標(biāo)志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測可在15分鐘內(nèi)完成，覆蓋膿毒癥風(fēng)險分層與細(xì)菌/病毒***鑒別。芯片內(nèi)置微流控網(wǎng)絡(luò)，通過毛細(xì)力驅(qū)動實現(xiàn)樣本自動分配與試劑混合，無需外部泵閥，檢測通量達(dá)336測試/小時（8樣本×8指標(biāo)）。在急診科應(yīng)用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評估炎癥風(fēng)暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風(fēng)險），輔助臨床決策時間從4小時縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標(biāo)組合，例如在腫瘤免疫***監(jiān)測中，可同時檢測PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動態(tài)評估T細(xì)胞活性與藥物響應(yīng)，為個性化***方案優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持。

抗體篩選芯片的正交驗證能力，抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系下不同樣本的交叉反應(yīng)測試，為抗體的正交驗證提供了高效平臺。在篩選IL-6抗體對時，可同時測試8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體的組合，通過陰性質(zhì)控品與陽性質(zhì)控品的比值分析，快速排除非特異性配對，篩選出親和力常數(shù)（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復(fù)雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測中尤為重要，可提前識別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設(shè)計（如3×7排列）便于后續(xù)單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細(xì)優(yōu)化的完整技術(shù)鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發(fā)周期。多指標(biāo)檢測 POCT 芯片采用單分子捕獲技術(shù)，15-20 分鐘出結(jié)果，靈敏度達(dá) pg/ml 級別。

數(shù)字ELISA技術(shù)的未來發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢，正推動免疫檢測進(jìn)入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細(xì)胞測序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實現(xiàn)從蛋白檢測到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價值已獲驗證，隨著規(guī)模化生產(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細(xì)醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測技術(shù)的重要發(fā)展方向。POCT 芯片搭配小型化設(shè)備，即時檢測 hs-cTnT 等指標(biāo)，為急診救治提供快速數(shù)據(jù)支持。生物實驗室數(shù)字ELISA極速

超多重檢測芯片節(jié)省耗材成本，21 項指標(biāo)共享一套耗材，適合大規(guī)模篩查與研究。IVD數(shù)字ELISA

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預(yù)埋式微陣列設(shè)計，在單通道內(nèi)集成3×7或4×5抗體點(diǎn)陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強(qiáng)度（信噪比>10）與交叉反應(yīng)性分析（背景信號<5%），可在1小時內(nèi)篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術(shù)耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數(shù)百種抗體對，結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)算法（如隨機(jī)森林模型），預(yù)測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數(shù)周的篩選周期壓縮至24小時，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強(qiáng)度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺。IVD數(shù)字ELISA