神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破:單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物(如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至),可在阿爾茨海默癥(AD)臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示,AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍(p<),且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)(r=)。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值(閾值<)與Tau蛋白磷酸化位點分析,芯片可精細區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆,診斷特異性達92%。在藥物研發(fā)中,該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態(tài)變化(如Aβ42***率每月提升15%),為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外,芯片支持腦脊液替代檢測,通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測,患者依從性提升50%。 每個生物/醫(yī)學實驗室都用得起的單分子免疫檢測;陣列單分子數(shù)字ELISA芯片
自動化檢測與數(shù)據(jù)算法的深度融合:芯棄疾芯片搭載四參數(shù)Logistic曲線擬合(方程:y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D)與二次回歸算法(y=a+bx+cx2),確保熒光信號與濃度的高度線性關(guān)聯(lián)(r2≥0.999)。以IL-6檢測為例,自動版設(shè)備通過AI驅(qū)動圖像分析(CNN網(wǎng)絡(luò)),識別磁珠熒光強度(CV<3%),比較低檢測限達0.5pg/mL,較手動操作靈敏度提升2倍。在質(zhì)量控制中,芯片內(nèi)置內(nèi)參校準通道(如β-actin),自動校正批次間差異,使檢測重復性(CV<5%)達到ISO15189標準。此外,數(shù)據(jù)平臺支持云端存儲與多中心結(jié)果比對,為大規(guī)模流行病學研究(如10萬人隊列)提供標準化數(shù)據(jù)支持。皮克級數(shù)字ELISA特點超多重檢測芯片節(jié)省耗材成本,21 項指標共享一套耗材,適合大規(guī)模篩查與研究。
數(shù)字ELISA芯片的標準化生產(chǎn)與質(zhì)量控制,依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線,數(shù)字ELISA芯片實現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm,確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性;PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾,鍵合強度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數(shù)系統(tǒng),對磁珠捕獲率(>95%)、熒光背景值(<500RLU)進行100%全檢,良品率穩(wěn)定在98%以上。標準化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性,更通過SPC統(tǒng)計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝,為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證,推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。
多指標POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新:多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成,構(gòu)建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計實現(xiàn)納升級液體操控,配合壓力傳感器實時校準,加樣誤差<±0.5μl;掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器,10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描,分辨率達5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲,檢測結(jié)果可實時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS),便于臨床醫(yī)生遠程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新,打破了傳統(tǒng)檢測設(shè)備的體積與功能限制,使多指標聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景,為移動醫(yī)療與實時診斷提供了硬件支撐。自動版芯片操作簡便穩(wěn)定,2-4μl 微量樣本可測多項指標,滿足高通量檢測需求。
芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA,每個生物/醫(yī)學實驗室都用得起的單分子免疫檢測;
單分子的檢測原理:由Simoa數(shù)字免疫分析法實現(xiàn)的超靈敏度已在先前討論過。簡而言之,類似免疫分析中的酶-底物反應(yīng)是在相對較大的反應(yīng)體積(50-100μL)中進行的,在信號生成步驟中稀釋了產(chǎn)物分子。信號分子的擴散和稀釋將靈敏度限制在皮摩爾范圍內(nèi)。相比之下,Simoa通過將單獨標記的免疫復合物和底物限制在飛升大小的孔中,從而限制了熒光產(chǎn)物分子從酶-底物反應(yīng)中的擴散。當單一酶標簽催化底物轉(zhuǎn)化為熒光產(chǎn)物時,產(chǎn)生的熒光團被限制在孔中,從而在短時間內(nèi)產(chǎn)生可測量的熒光信號。 單分子陣列化結(jié)構(gòu)使每個磁珠成為反應(yīng)單元,放大信號,降低檢測下限。高科技數(shù)字ELISA微量試劑
微量樣本超多重檢測芯片兼容血清、血漿、房水等多種樣本類型,應(yīng)用場景廣。陣列單分子數(shù)字ELISA芯片
創(chuàng)新性的解決方案:芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA
我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景:適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍:各種高靈敏多重免疫檢測,可替代各種ELISA試劑盒,及其他免疫檢測產(chǎn)品。
根據(jù)目標蛋白的抗體制備了功能化的微球生產(chǎn)商說明。含有目標蛋白的100-μL測試溶液與200,000個磁珠懸浮液孵育2小時至23°C。然后將磁珠分離并用PBS和0.1%Tween-20洗滌三次。磁珠重新懸浮后與含有檢測抗體(通常約為1nM)的溶液孵育45分鐘。在23°C下最小值。然后將珠子分別用PBS和0.1%洗滌三次。Tween-20。將珠子與含有SβG(1–50pM)的溶液在23°C孵育30分鐘,然后分離并在PBSand0.1%Tween-20中洗滌六次。隨后將珠子重懸于10μLofPBS中,并加載到飛升液位陣列中。整個實驗的總時間約為~6小時。 陣列單分子數(shù)字ELISA芯片