一次性攪拌瓶 / 桶產(chǎn)品特征:容積 5L-500L,采用磁力攪拌系統(tǒng),轉(zhuǎn)速控制精度 ±5rpm,攪拌槳葉設(shè)計(jì)優(yōu)化流體剪切力(剪切率<100s?1)。**優(yōu)勢:低剪切損傷:槳葉邊緣圓角處理,對 CHO 細(xì)胞存活率影響<5%,適用于敏感細(xì)胞培養(yǎng);在線監(jiān)測集成:支持 pH、DO、溫度傳感器實(shí)時接入,數(shù)據(jù)同步至 PLC 控制系統(tǒng);快速換型:一次性使用無需清潔,換批次時間從 4 小時縮短至 1 小時。應(yīng)用場景:疫苗生產(chǎn)中的病毒培養(yǎng)、重組蛋白的發(fā)酵罐種子液制備。軟式隔離區(qū)與過濾器產(chǎn)品特征:軟式隔離區(qū):采用透明 PVC 膜搭建,潔凈等級達(dá) ISO 5 級,配備手套口、傳遞艙與 HEPA 過濾系統(tǒng);過濾器:包含 0.22μm 聚醚砜(PES)膜囊式過濾器,通量≥50L/min,泡點(diǎn)測試合格率 100%。**優(yōu)勢:靈活搭建:軟式隔離區(qū)可在 2 小時內(nèi)完成現(xiàn)場組裝,適用于臨時無菌操作場景;高效截留:過濾器對噬菌體、支原體的截留率>99.999%,保障生物制品純度;完整性驗(yàn)證:提供在線完整性測試報告,符合 PIC/S GMP 要求。應(yīng)用場景:無菌制劑的灌裝線隔離、生物制品的終端過濾、實(shí)驗(yàn)室高危樣本的操作防護(hù)。各式接頭是生物制藥領(lǐng)域常用的連接設(shè)備。天津取樣勺一次性生物耗材
**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn):提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級 PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場景:預(yù)充式注射器灌裝:無菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn):定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。浙江NK細(xì)胞培養(yǎng)基一次性生物耗材價格信息塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。
疫苗生產(chǎn)中的儲液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景:某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間,需將培養(yǎng)基儲存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案,要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng):提供2000L多層共擠儲液袋(PE/PA/EVOH材質(zhì)),搭配在線稱重傳感器與CIP接口,48小時內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價值:單批次培養(yǎng)基配制時間從12小時縮短至4小時;清洗驗(yàn)證成本降低60%,年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬元;該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能,獲國家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。
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SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴(yán)格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝,并且提供完整品質(zhì)文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。
產(chǎn)品特色:■一次性使用避免交叉污染。■無須清潔驗(yàn)證?!霎a(chǎn)品在100,000級潔凈室中生產(chǎn)包裝?!鎏峁┩暾募?、批號?!鎏峁┤矫娴娜悠鳎后w、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣?!鎏峁o菌包裝選項(xiàng)。
攪拌桶的密封性能優(yōu)異,能夠長時間保持無菌狀態(tài),為生物制藥的生產(chǎn)提供有力保障。
通用維護(hù)原則滅菌驗(yàn)證:所有可重復(fù)使用組件需通過工藝驗(yàn)證(PQ),包括熱分布、熱穿透與生物指示劑測試1822。清潔規(guī)程:一次性組件使用后按醫(yī)療廢棄物處理,禁止重復(fù)使用??芍貜?fù)組件清潔后需進(jìn)行 TOC(總有機(jī)碳)與內(nèi)***檢測,殘留標(biāo)準(zhǔn):TOC<500ppb,內(nèi)*** < 0.25EU/mL。風(fēng)險控制:建立耗材清單(BOM),明確每類產(chǎn)品的替代策略與供應(yīng)商資質(zhì)。定期回顧耗材使用記錄,識別潛在偏差(如泄漏、污染)并實(shí)施 CAPA(糾正預(yù)防措施)。上海笙岳科技公司,作為接頭行業(yè)的佼佼者,一直致力于為客戶提供高性能的各式接頭產(chǎn)品。吉林粉體投料袋一次性生物耗材招商
塑料瓶/桶集成是生物制藥領(lǐng)域常用的儲存和運(yùn)輸容器。天津取樣勺一次性生物耗材
滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn):滅菌袋:采用 Tyvek®+PE 復(fù)合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學(xué)指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內(nèi)壁光滑,支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移;配備呼吸閥,平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場景:一次性組件滅菌:裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等,通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料:在隔離器中實(shí)現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移,避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點(diǎn):滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲存于干燥環(huán)境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫(yī)療廢棄物處理。天津取樣勺一次性生物耗材
上海笙岳科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,上海笙岳科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!