北京生物指示劑

    生物指示劑作為滅菌效果驗(yàn)證的“金標(biāo)準(zhǔn)”，在滅菌效果驗(yàn)證中起到關(guān)鍵作用。（1）泰林精選高抗力菌株（如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953），耐受性接近甚至高于一些致病菌，通過(guò)監(jiān)測(cè)其存活狀態(tài)，可以推斷滅菌過(guò)程對(duì)其他微生物也具有足夠的殺滅能力，避免因微生物差異導(dǎo)致的滅菌失效風(fēng)險(xiǎn)。（2）提供標(biāo)準(zhǔn)化微生物樣本。在實(shí)際滅菌過(guò)程中，待滅菌物品可能攜帶各種微生物，而泰林生物指示劑可以提供一種標(biāo)準(zhǔn)化的微生物樣本，模擬實(shí)際滅菌過(guò)程中可能存在的微生物情況，從而更準(zhǔn)確地評(píng)估滅菌效果。（3）突破物理參數(shù)局限。物理監(jiān)測(cè)（溫度、壓力等）只反映設(shè)備狀態(tài)，無(wú)法驗(yàn)證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過(guò)模擬實(shí)際滅菌對(duì)象的微生物負(fù)載，提供“微生物水平”的直觀證據(jù)，有效減少監(jiān)測(cè)盲區(qū)，驗(yàn)證實(shí)際滅菌效果。 泰林生物指示劑的Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)透析材料，滿足過(guò)氧化氫穿透要求。北京生物指示劑

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品，對(duì)特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體，可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能，滅菌程序的驗(yàn)證，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑（1）按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑；片狀生物指示劑需要使用陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照，而自含式生物指示劑只需要陽(yáng)性對(duì)照即可。（2）根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)的分類，生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。（3）按培養(yǎng)時(shí)間，可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過(guò)酸堿指示劑變色來(lái)進(jìn)行判讀，時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上；而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng)，通過(guò)熒光進(jìn)行判讀，時(shí)間一般為3-4小時(shí)。泰林生物深耕該領(lǐng)域多年，為客戶提供不同種類的生物指示劑，適用于不同滅菌場(chǎng)景，歡迎咨詢。 東北供應(yīng)生物指示劑滅菌記錄被開(kāi)不符合項(xiàng)？可追溯電子報(bào)告即刻生成。

生物指示劑選型（根據(jù)不同的滅菌方式和滅菌條件選擇適合的生物指示劑） 在滅菌驗(yàn)證中，選擇合適的生物指示劑（BI）是確保滅菌效果的關(guān)鍵步驟。以下是生物指示劑選型的詳細(xì)指南，包括微生物選擇、結(jié)構(gòu)類型選擇、關(guān)鍵參數(shù)考量等方面的內(nèi)容： 1. 根據(jù)滅菌方式選擇指示微生物 不同的滅菌方式需要選擇不同耐受性的指示微生物 2. 根據(jù)滅菌對(duì)象的物理狀態(tài)選擇結(jié)構(gòu)類型 液體滅菌：如培養(yǎng)基、注射劑等液體滅菌時(shí)，建議選擇懸液式生物指示劑，可模擬液體內(nèi)部的滅菌狀態(tài)。 固體滅菌：如織物、敷料等固體材料滅菌時(shí)，建議選擇片式或自含式生物指示劑。 3. 根據(jù)滅菌程序的關(guān)鍵參數(shù)選擇 物理F0值（FPhy）：需知曉滅菌程序的物理F0值，選擇生物指示劑的生物F0值（FBio）應(yīng)與之匹配。例如，若滅菌程序的FPhy值為13min，可選擇FBio值在13.1~16.7min之間的生物指示劑。 D值：D值表示在特定條件下殺滅90%微生物所需的時(shí)間。不同滅菌方式對(duì)D值有不同的要求，如常壓過(guò)氧化氫生物指示劑的D值應(yīng)≥1.5分鐘，真空過(guò)氧化氫生物指示劑需≥1.8分鐘。

兩類過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之載體材料和菌種選擇 兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過(guò)程，不得影響指示微生物的生長(zhǎng)，不得對(duì)過(guò)氧化氫有吸附效果。 USP、ChP中汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產(chǎn)品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。 真空滅菌生物指示劑的參考標(biāo)準(zhǔn)為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC 7953作為指示微生物。根據(jù)不同的滅菌場(chǎng)景，泰林現(xiàn)已推出三款不同類型的過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑，以滿足用戶的不同需求。同時(shí)泰林提供各類生物指示劑的芽孢數(shù)量、D值的定制服務(wù)，為您的滅菌驗(yàn)證保駕護(hù)航。如何確保滅菌過(guò)程中的微生物被完全殺滅？泰林生物指示劑通過(guò)強(qiáng)抵抗力微生物直接反映滅菌效果。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭。 ★應(yīng)按2020年版《中國(guó)藥典》要求，選擇無(wú)菌水作為稀釋液。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí)，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行計(jì)數(shù)，確保每片（支）生物指示劑計(jì)數(shù)結(jié)果均符合要求。 ★建議使用玻璃珠（4mm~6mm）對(duì)紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理。 ★芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度95℃~100℃，時(shí)間15min。48小時(shí)顯色技術(shù)！肉眼可見(jiàn)變色培養(yǎng)基，快速判定滅菌成敗。TAILIN 生物指示劑培養(yǎng)

泰林生物指示劑的芽孢可追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心，確保來(lái)源可靠。北京生物指示劑

生物指示劑常見(jiàn)問(wèn)題與解決方案 Q1：培養(yǎng)后培養(yǎng)基顏色變化不明顯，如何判斷？ 可能原因： 滅菌徹底（真陰性）。 培養(yǎng)基失效（如蒸發(fā)過(guò)多或儲(chǔ)存不當(dāng)）。 解決方案： 同步培養(yǎng)未滅菌的陽(yáng)性對(duì)照（應(yīng)變黃），確認(rèn)培養(yǎng)基有效性。 Q2：生物指示劑培養(yǎng)后變渾濁但顏色未變黃？ 可能原因： 雜菌污染（如操作不當(dāng)）。 培養(yǎng)液成分不穩(wěn)定。 解決方案： 重復(fù)實(shí)驗(yàn)，嚴(yán)格無(wú)菌操作。 Q3：自含式生物指示劑按壓后無(wú)液體釋放？ 可能原因： 產(chǎn)品損壞或設(shè)計(jì)缺陷。 解決方案： 更換新批次生物指示劑，聯(lián)系供應(yīng)商。北京生物指示劑