泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無(wú)菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解,實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無(wú)需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來(lái)的額外成本,又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制,進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計(jì)的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時(shí)間。內(nèi)蒙古隔離器價(jià)格
模塊化設(shè)計(jì)——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計(jì)理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨(dú)開(kāi)發(fā),支持快速拆裝與運(yùn)輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場(chǎng)組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是,模塊化設(shè)計(jì)支持功能擴(kuò)展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過(guò)濾器等模塊,例如毒性藥品防護(hù)場(chǎng)景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細(xì)胞治療場(chǎng)景集成細(xì)胞分離模塊,真正實(shí)現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應(yīng)對(duì)多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。小動(dòng)物隔離器口碑隔離器需嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外法規(guī)與指導(dǎo)原則,確保設(shè)備性能穩(wěn)定、無(wú)菌環(huán)境可靠,泰林生物隔離器團(tuán)隊(duì)經(jīng)營(yíng)豐富。
配套服務(wù)——泰林生物隔離器的全周期賦能。泰林不僅提供隔離器設(shè)備,更配套VHPS滅菌工藝開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證服務(wù)(生物指示劑D值研究、溫濕度分布驗(yàn)證等),搭載自主研發(fā)的過(guò)氧化氫VHPS生物指示劑抗力儀(模擬滅菌環(huán)境測(cè)試D值),為客戶提供“設(shè)備+工藝+驗(yàn)證”的全周期支持。例如,每臺(tái)隔離器交付時(shí)均提供滅菌參數(shù)方案與效果驗(yàn)證報(bào)告,確??蛻艨焖偻懂a(chǎn);針對(duì)細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域,泰林提供Mock-up定制與現(xiàn)場(chǎng)組裝培訓(xùn),真正實(shí)現(xiàn)“交鑰匙工程”,是泰林隔離器區(qū)別于競(jìng)品的“服務(wù)優(yōu)勢(shì)”。
隨著細(xì)胞學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)及組織工程技術(shù)的快速發(fā)展,細(xì)胞免疫治療作為“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”,在腫瘤治療中通過(guò)改造T細(xì)胞表達(dá)CAR或TCR的第四種模式,正重塑臨床治療格局。細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)對(duì)無(wú)菌環(huán)境與過(guò)程控制要求嚴(yán)苛,泰林生物的隔離器在此環(huán)節(jié)扮演重要角色——其通過(guò)物理屏障與VHPS汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),為細(xì)胞分離、激活、修飾、擴(kuò)增等關(guān)鍵步驟提供持續(xù)的GMP A級(jí)潔凈環(huán)境,有效阻斷外源性污染,保障細(xì)胞活性與功能,成為細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室研究到商業(yè)化生產(chǎn)的重要技術(shù)支撐。泰林生物智能控制平臺(tái)確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。
合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設(shè)計(jì)、選材到驗(yàn)證全流程以法規(guī)為基準(zhǔn):符合中國(guó)GMP、《中國(guó)藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標(biāo)準(zhǔn);參與起草GB/T19973.2-2025等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設(shè)計(jì)(適配《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》)。例如,HTY硬艙體隔離器通過(guò)316L不銹鋼材質(zhì)(可選鈦材/四氟噴涂)與R≥15mm圓弧設(shè)計(jì)(粗糙度<0.4Ra),滿足CIP/WIP清洗要求;STI軟艙體隔離器通過(guò)PVC膜硬頂結(jié)構(gòu)與HEPA過(guò)濾,符合無(wú)菌測(cè)試環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢(shì)”,更是客戶選擇的信任基點(diǎn)。泰林生物隔離器構(gòu)建GMP A級(jí)潔凈空間,有效控制微生物污染概率。無(wú)菌試驗(yàn)隔離器價(jià)格表
從原料藥無(wú)菌檢測(cè)到成品凍干封裝,泰林生物提供全鏈條環(huán)境控制方案。內(nèi)蒙古隔離器價(jià)格
2017年FDA批準(zhǔn)CAR-T藥物上市及CFDA發(fā)布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,明確細(xì)胞治療需符合GMP要求,強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備及污染防控的嚴(yán)格性。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器深度契合這一規(guī)范:其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結(jié)構(gòu)或PVC軟艙體設(shè)計(jì),集成環(huán)境監(jiān)測(cè)與手套完整性檢測(cè)系統(tǒng),既能通過(guò)艙門(mén)互鎖功能防止不同供者或批次產(chǎn)品混淆,又可通過(guò)氣流優(yōu)化設(shè)計(jì)與HEPA過(guò)濾技術(shù)避免交叉污染,完全滿足“建立全過(guò)程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監(jiān)管要求,為細(xì)胞治療產(chǎn)品的合規(guī)生產(chǎn)提供設(shè)備保障。內(nèi)蒙古隔離器價(jià)格