泰林 HTY-WOT100 總有機碳(TOC)分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢,構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系: 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件,嚴格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標準,有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求:通過密碼權(quán)限分級管理,確保操作賬號的唯一性與責(zé)任可追溯;數(shù)據(jù)審計追蹤功能自動記錄全流程操作日志,從樣品錄入到結(jié)果輸出均留痕可查,有效防范數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險。 2. 全量程覆蓋的智能檢測能力。 具備超寬測試濃度范圍與自動稀釋功能,無需人工干預(yù)即可智能適配低、中、高量程檢測需求:對于痕量 TOC(如制藥用水的 ppb 級檢測),儀器以高靈敏度模式精確測定;面對高濃度污水(如工業(yè)廢水的 ppm 級檢測),則自動啟動稀釋程序,通過內(nèi)置算法修正數(shù)據(jù)偏差,確保全量程檢測誤差控制在 ±3% 以內(nèi),有效提升復(fù)雜水樣的檢測效率與準確性。 3. 自動化聯(lián)機與高效運維。 支持與泰林自動取樣裝置聯(lián)機運行,構(gòu)建全自動化檢測系統(tǒng):從樣品進樣、試劑添加到數(shù)據(jù)輸出全程無人值守,單次批量處理能力可達 70 個樣品,較傳統(tǒng)手動操作效率提升 5 倍以上。泰林GM2000總有機碳分析儀具有管路清洗功能,有效避免樣品的交叉污染。浙江省半導(dǎo)體TOC
隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測,快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài);其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準確測定水中總有機碳的含量,為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù);同時,該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計、制造到運行維護,每個環(huán)節(jié)都嚴格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。湖南省TOC性能對比泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可用于在線監(jiān)測半導(dǎo)體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過程。
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢,專為工業(yè)在線監(jiān)測場景設(shè)計: 在線監(jiān)測與高防護性:支持 24 小時連續(xù)在線監(jiān)測,實時反饋水質(zhì) TOC 動態(tài),機身 IP65 防護等級可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境,保障設(shè)備穩(wěn)定運行。 智能化多設(shè)備管理:通過電腦端口可單端控制多臺檢測單元,實現(xiàn)多條產(chǎn)線水質(zhì)數(shù)據(jù)同步監(jiān)控與集中分析,降低規(guī)模化運維成本。 數(shù)據(jù)合規(guī)性保障:內(nèi)置電子簽名與審計追蹤功能,檢測數(shù)據(jù)加密存儲、操作記錄可追溯,嚴格符合 GMP、21 CFR PART 11 等法規(guī)要求,確保數(shù)據(jù)法律效力與可追溯性。 便捷維護設(shè)計:紫外燈、蠕動泵采用可視化易維護結(jié)構(gòu),無需專業(yè)工具即可快速更換檢修;免拆式流路設(shè)計便于直接觀察工況,維護耗時縮短 50% 以上。 工業(yè)級耐用與易用性:從防護到操作均兼顧可靠性與便捷性,既滿足連續(xù)運轉(zhuǎn)需求,又通過智能化界面降低人工負擔(dān),適用于制藥、半導(dǎo)體等行業(yè)的水質(zhì)實時管控,成為生產(chǎn)端水質(zhì)安全的高效守護者。
泰林作為醫(yī)藥行業(yè)TOC分析技術(shù)的行業(yè)標準,其HTY系列分析儀嚴格遵循藥典技術(shù)要求研發(fā)。以HTY-DI1500為例,其紫外氧化電導(dǎo)法直接對標藥典對注射用水(WFI)和純化水(PW)的檢測規(guī)范,ppb級靈敏度滿足≤500ppb的TOC限值要求。設(shè)備內(nèi)置電子簽名、四級權(quán)限管理與審計追蹤功能,確保數(shù)據(jù)完整性符合GMP及21 CFR Part 11法規(guī)。通過計量認證(CMC浙制01010455號)的泰林TOC產(chǎn)品,已服務(wù)于多家制藥企業(yè),替代進口設(shè)備實現(xiàn)從技術(shù)到認證的全鏈條自主可控,助力中國制藥行業(yè)水質(zhì)監(jiān)測標準落地。泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可在線監(jiān)測TOC濃度,具備IP65防護等級(防水防塵)。
泰林 HTY-DI1500-OL 作為在線檢測儀器,依托直接電導(dǎo)法檢測原理實現(xiàn)精確監(jiān)測。水樣進入儀器后,以相同流量分為兩路并行檢測: ?一路經(jīng)延遲線圈直接流入電導(dǎo)傳感器,快速測定水中無機碳(IC)含量,該路徑通過物理延遲避免氧化反應(yīng)干擾,確保 IC 值的實時準確性; ?另一路則進入螺旋石英玻璃管,在高強度紫外燈的持續(xù)照射下,利用紫外氧化技術(shù)將有機物徹底分解為二氧化碳(CO?),隨后導(dǎo)入同一電導(dǎo)傳感器檢測總碳(TC)。通過TOC = TC–IC 的差值計算模型,系統(tǒng)自動扣除無機碳干擾,直接輸出總有機碳濃度值,檢測邏輯清晰且數(shù)據(jù)誤差小于 ±2%。 整個檢測流程中,廢液通過蠕動泵的恒定動力驅(qū)動,經(jīng)排液管定向排出,確保水樣連續(xù)流通與設(shè)備運行的穩(wěn)定性。該原理憑借紫外氧化的高效性與電導(dǎo)檢測的靈敏性,不僅滿足制藥、半導(dǎo)體等行業(yè)對超純水 TOC 的在線實時監(jiān)測需求,更通過雙路并行設(shè)計實現(xiàn)了檢測效率與數(shù)據(jù)可靠性的雙重提升,成為工業(yè)自動化水質(zhì)監(jiān)控的關(guān)鍵技術(shù)方案。GM2000擁有良好的人機交互界面,方便創(chuàng)建樣品測試程序,可一次性創(chuàng)建多個樣品測試。山西省在線TOC
泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀可實現(xiàn)電腦端口操作,一個端口可控制多臺檢測單元。浙江省半導(dǎo)體TOC
HTY-DI1000-PL總有機碳(TOC)分析儀適用于制藥行業(yè)純化水,注射用水水中總有機碳離線檢測;食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測;電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器,采用直接電導(dǎo)的檢測原理:水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入電導(dǎo)傳感器,檢測IC,另一路通過螺旋石英玻璃管,并在紫外燈的照射下將水中有機物氧化分解為二氧化碳,進入電導(dǎo)傳感器檢測TC??傆袡C碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–IC。然后廢液通過蠕動泵,從排液管排出。 浙江省半導(dǎo)體TOC