無菌取樣隔離器供應(yīng)商

來源: 發(fā)布時間:2025-07-01

泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本,又減少了因新風(fēng)補充不足導(dǎo)致的設(shè)備運行限制,進一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。無菌取樣隔離器供應(yīng)商

無菌取樣隔離器供應(yīng)商,隔離器

模塊化設(shè)計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構(gòu)為重要設(shè)計理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨開發(fā),支持快速拆裝與運輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設(shè)備縮短60%部署周期。更關(guān)鍵的是,模塊化設(shè)計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細胞治療場景集成細胞分離模塊,真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應(yīng)對多樣化需求的關(guān)鍵優(yōu)勢。河南放射性藥品隔離器泰林生物為制藥企業(yè)提供個性化隔離器整體解決方案。

無菌取樣隔離器供應(yīng)商,隔離器

泰林生物圍繞無菌產(chǎn)品與毒性藥品的生產(chǎn)需求,整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具,構(gòu)建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣(通過緩沖艙+套袋密閉傳遞)、投料混合(拆包-稱量-溶解全密閉操作),到真空干燥后的分包(對接干燥箱+套袋傳出),每個環(huán)節(jié)均由隔離器提供物理屏障,并通過BIBO袋夾工具強化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環(huán)境監(jiān)測,符合GMP對無菌控制與毒性防護的嚴格要求,為醫(yī)藥企業(yè)提供“安全、高效、合規(guī)”的毒性藥品生產(chǎn)防護體系,助力降低污染風(fēng)險、保障人員安全。

泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設(shè)計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結(jié)構(gòu)與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準,充分滿足高風(fēng)險無菌操作場景的滅菌需求,為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術(shù)支撐。泰林生物智能控制面板實時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。

無菌取樣隔離器供應(yīng)商,隔離器

《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》強調(diào)細胞治療需“嚴格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計與袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元,實現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護引入污染;其配備的緊急模式處理系統(tǒng),在手套或密封圈破損時自動調(diào)節(jié)風(fēng)機頻率、關(guān)閉進風(fēng)閥,維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s,防止高活性物質(zhì)外泄,從設(shè)備層面強化污染防控能力,成為細胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。無菌動物隔離器投標

泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領(lǐng)域。無菌取樣隔離器供應(yīng)商

智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計的智能化控制系統(tǒng),采用WIN CC操作界面與人機工程學(xué)交互邏輯,支持多級權(quán)限管理、電子簽名、審計追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過氧化氫濃度、載氣露點等8項監(jiān)測參數(shù),實時采集并可視化展示滅菌過程關(guān)鍵數(shù)據(jù),配合無菌檢查信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化,為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐,是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標簽。無菌取樣隔離器供應(yīng)商