環(huán)氧乙烷的濃度是影響其滅菌質(zhì)量**為重要的關(guān)鍵因素,最常見的濃度范圍為:450-1200mg/L;隨著溫度升高,環(huán)氧乙烷的殺菌作用加強(qiáng),滅菌溫度一般為35℃-60℃;滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環(huán)境和滅菌環(huán)境的相對(duì)濕度,對(duì)環(huán)氧乙烷的滅菌作用均有***的影響,一般最常見的相對(duì)濕度為45%-75%;滅菌時(shí)間一般為105-300min。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗,只有當(dāng)四個(gè)關(guān)鍵因素達(dá)到平衡,才能保證滅菌的質(zhì)量。滅菌物品的包裝、裝載、滅菌處理、菌體外的保護(hù)物等也影響滅菌效果。包裝材料的表面性質(zhì)及厚度對(duì)滅菌效果有影響,應(yīng)選用易于環(huán)氧乙烷穿透且殘留少的材料。盡管環(huán)氧乙烷對(duì)物品的穿透性強(qiáng),可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,但由于不同的物質(zhì)致密程度不一樣,環(huán)氧乙烷氣體對(duì)它們的穿透力也不一樣,所以在選擇消毒或滅菌物品的包裝材料時(shí),既要考慮到包裝的美觀、輕便、密封、經(jīng)濟(jì)等因素,更重要的是要看它是否能被環(huán)氧乙烷氣體所穿透,從而使包裝內(nèi)容物達(dá)到滅菌的要求。環(huán)氧乙烷氣體能夠滲透到物品表面和內(nèi)部,與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化反應(yīng)。江蘇預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施
物品兼容性確認(rèn)待滅菌物品是否適合環(huán)氧乙烷滅菌(如某些橡膠、顏料可能與 EO 發(fā)生反應(yīng)),可要求廠商提供兼容性測(cè)試報(bào)告。包裝材料需使用透氣包裝材料(如紙塑袋、特衛(wèi)強(qiáng) Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,確保氣體滲透和殘留揮發(fā)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匹配醫(yī)療行業(yè)需符合 GB 18279.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》;食品包裝行業(yè)需符合 GB 14233.2《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 2 部分:生物試驗(yàn)方法》等標(biāo)準(zhǔn)。上海設(shè)備配套配件環(huán)氧乙烷滅菌器服務(wù)電話當(dāng)環(huán)氧乙烷滅菌器與微生物接觸時(shí),能與微生物蛋白質(zhì)分子中的氨基、羥基巰基等發(fā)生烷基化反應(yīng)起到消毒作用。
環(huán)氧乙烷滅菌器是一種利用環(huán)氧乙烷(EO)氣體對(duì)醫(yī)療器械、藥品、生物制品等進(jìn)行滅菌的設(shè)備,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、食品包裝等行業(yè)。其**功能和作用如下:一、主要功能高效滅菌環(huán)氧乙烷氣體具有強(qiáng)穿透性,可滲透到物品的縫隙、微孔和包裝內(nèi)部,殺滅細(xì)菌、芽孢、病毒、***等微生物,滅菌效果可靠(滅菌水平達(dá)無菌保證水平 SAL=10??)。適用于不耐高溫、高濕的精密器械(如電子儀器、光學(xué)鏡片)、高分子材料(如一次性注射器、導(dǎo)管)、紙張、棉織品等。
滅菌物品要徹底清洗和適當(dāng)預(yù)濕。消毒清洗是滅菌前不可忽視的一個(gè)重要環(huán)節(jié),特別是可重復(fù)使用的物品與器材,需徹底清潔和漂洗,***黏膜、血跡或其他有機(jī)物。任何殘留的物質(zhì)都會(huì)妨礙微生物與環(huán)氧乙烷氣體的有效接觸,甚至?xí)辜?xì)菌產(chǎn)生保護(hù)膜而影響滅菌效果,所以受污染物品必須仔細(xì)流水清洗后,用酶浸泡>5min。有關(guān)節(jié)器械需要拆開,管腔類器械需要超聲震蕩。所需滅菌物品、包裝材料、生物指示劑要在相對(duì)濕度50%的房間內(nèi)放置>2h,塑料制品需要更多濕化,包裝前比較好過夜?jié)窕?,但表面不能有肉眼水滴。注射器、輸液器,到?fù)雜的內(nèi)窺鏡、心臟起搏器等精密設(shè)備,都能通過環(huán)氧乙烷滅菌,確保其無菌。
滅菌效果取決于以下參數(shù)的精確控制:溫度:溫度升高可加速環(huán)氧乙烷的化學(xué)反應(yīng)速率,但需兼顧物品耐溫性。例如,橡膠制品宜采用較低溫度(37~45℃),塑料類可耐受55~63℃。濕度:微生物在干燥狀態(tài)下對(duì)環(huán)氧乙烷的耐受性較強(qiáng),適當(dāng)濕度(如50%~60%RH)可增強(qiáng)滅菌效果,但過高濕度可能導(dǎo)致物品腐蝕或氣體凝結(jié)。氣體濃度:濃度與滅菌速度呈正相關(guān),但超過一定閾值后效率提升有限(如1200mg/L與800mg/L的滅菌時(shí)間差異可能小于20%)。滅菌時(shí)間:時(shí)間需根據(jù)物品的裝載量、包裝方式、微生物初始污染水平綜合確定。例如,致密金屬器械可能需要更長時(shí)間確保氣體滲透。物品材質(zhì)與包裝:材質(zhì)的孔隙率和吸附性影響氣體擴(kuò)散(如棉織品比金屬更易吸附EO);包裝材料需透氣(如紙塑袋),避免形成氣體屏障。環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對(duì)物品的損傷非常小。合肥滅菌環(huán)氧乙烷滅菌器答疑解惑
氧乙烷滅菌后還需要對(duì)殘留的環(huán)氧乙烷進(jìn)行妥善處理,以確保產(chǎn)品的安全使用。江蘇預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施
成本與后續(xù)維護(hù)初期采購成本小型設(shè)備(容積≤500L)價(jià)格通常在 10 萬~50 萬元,大型工業(yè)級(jí)設(shè)備可達(dá)數(shù)百萬元,需結(jié)合預(yù)算和產(chǎn)能選擇。注意區(qū)分 “滅菌 + 解析一體型” 與 “單純滅菌型” 設(shè)備,后者可能需額外投入解析設(shè)施。運(yùn)行成本耗材:環(huán)氧乙烷氣體(需購買鋼瓶或藥盒,注意其易燃易爆特性,存儲(chǔ)需符合危險(xiǎn)品管理規(guī)定)、過濾材料(如高效空氣過濾器,需定期更換)。能耗:滅菌過程需加熱(電或蒸汽),解析階段可能消耗大量電能或壓縮空氣,需評(píng)估長期使用的能耗成本。維護(hù)與校準(zhǔn)定期更換密封件、傳感器(如溫度探頭、壓力變送器),每年至少進(jìn)行一次第三方計(jì)量校準(zhǔn)(如溫度均勻性測(cè)試、滅菌效果驗(yàn)證)。確認(rèn)廠商提供的質(zhì)保期限(通常 1~3 年)及售后響應(yīng)時(shí)間,避免設(shè)備故障影響生產(chǎn)。江蘇預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器設(shè)施