設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保所有對(duì)EtO滅菌器操作或維護(hù)的人員都進(jìn)行操作和安全使用培訓(xùn)。此外,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)確保在滅菌人員日常使用前完成安全性檢查。聯(lián)系服務(wù)人員進(jìn)行必需的安全性檢查。負(fù)責(zé)管理EtO滅菌器的人應(yīng)該是能夠勝任器械再處理所有過(guò)程的有資質(zhì)的人員,再處理過(guò)程包括:去污、準(zhǔn)備、包裝、滅菌、無(wú)菌物品存儲(chǔ)和無(wú)菌器械發(fā)放。在操作任何滅菌器前,應(yīng)閱讀并始終遵循制造商操作手冊(cè)的程序。重視“警告和注意事項(xiàng)”避免發(fā)生人員傷害、滅菌器或醫(yī)療器械損壞的不安全操作。在使用環(huán)氧乙烷滅菌器時(shí),必須嚴(yán)格遵守安全要求和操作規(guī)程,以確保人員和環(huán)境的安全。合肥預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器廠家電話(huà)
環(huán)氧乙烷滅菌器的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)有4個(gè):1.滅菌溫度;2.預(yù)調(diào)節(jié)階段***的相對(duì)濕度(RH);3.EtO氣體暴露時(shí)間;4.EtO濃度。其他在內(nèi)鏡制造商IFU中列出的過(guò)程性因素不是關(guān)鍵性過(guò)程因素,關(guān)鍵性過(guò)程因素需要常規(guī)確認(rèn)以確保環(huán)氧乙烷滅菌器的安全性和有效性。滅菌人員對(duì)非關(guān)鍵因素(如調(diào)節(jié)壓力)進(jìn)行常規(guī)的控制和監(jiān)督,以確保4個(gè)關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)持續(xù)達(dá)標(biāo)。這些非關(guān)鍵因素會(huì)因滅菌模式、設(shè)備、環(huán)境和裝載不同而發(fā)生輕微改變。始終遵循內(nèi)鏡制造商對(duì)EtO滅菌的關(guān)鍵性過(guò)程參數(shù)要求。浙江預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器配套設(shè)施:每鍋次滅菌必須放置生物指示劑以監(jiān)測(cè)滅菌效果,并使用化學(xué)指示卡等監(jiān)測(cè)手段確保滅菌過(guò)程中參數(shù)符合要求。
環(huán)氧乙烷滅菌器程序控制與監(jiān)測(cè)通過(guò)設(shè)定溫度、壓力、濕度、滅菌時(shí)間等參數(shù),實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化滅菌流程,確保結(jié)果可重復(fù)。配備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(如溫度傳感器、氣體濃度檢測(cè)儀),記錄滅菌過(guò)程數(shù)據(jù),便于追溯和質(zhì)量控制。殘留氣體處理部分設(shè)備具備解析(通風(fēng))功能,通過(guò)加熱或換氣降低滅菌物品表面的環(huán)氧乙烷殘留,符合安全標(biāo)準(zhǔn)(如醫(yī)療器械中 EO 殘留量需≤10μg/g)。醫(yī)療領(lǐng)域滅菌手術(shù)器械、植入物(如人工關(guān)節(jié)、心臟支架)、呼吸麻醉設(shè)備等,保障臨床使用安全。處理可重復(fù)使用的精密儀器(如內(nèi)窺鏡),避免高溫滅菌對(duì)器械的損傷。
定制化產(chǎn)能:從小型診所到工業(yè)巨艦從1立方米到60立方米的靈活容積設(shè)計(jì)(如滑縣紅太陽(yáng)機(jī)型),滿(mǎn)足門(mén)診小批量器械與工廠萬(wàn)噸級(jí)口罩生產(chǎn)的多元需求;移動(dòng)式防爆投藥房適配臨時(shí)產(chǎn)線(xiàn),助力**期應(yīng)急物資“即產(chǎn)即滅”行業(yè)賦能全景圖:從手術(shù)室到千家萬(wàn)戶(hù)的無(wú)菌守護(hù)環(huán)氧乙烷滅菌器的價(jià)值已超越單一設(shè)備功能,成為全產(chǎn)業(yè)鏈安全升級(jí)的支點(diǎn):醫(yī)療領(lǐng)域:→手術(shù)器械、植入物(心臟支架、人工關(guān)節(jié))的無(wú)損滅菌8;→三甲醫(yī)院供應(yīng)室實(shí)現(xiàn)腔鏡、硅膠導(dǎo)管等精密器械“當(dāng)日滅菌、次日使用”;防護(hù)品生產(chǎn):→口罩廠采用帶解析功能的滅菌器后,產(chǎn)能周轉(zhuǎn)效率提升300%1;食品與藥品:、精神類(lèi)藥物免受熱破壞,藥效100%保留2;→熟食包裝滅菌延長(zhǎng)保質(zhì)期,杜絕微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)2。案例見(jiàn)證:某母嬰品牌引入河北榮豐滅菌專(zhuān)機(jī)后,不僅產(chǎn)品安全性獲**認(rèn)證,更因減少原料浪費(fèi)年省成本超百萬(wàn)環(huán)氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過(guò)程,因此對(duì)物品的損傷非常小。
環(huán)氧乙烷是一種有毒氣體,在滅菌過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生大量含有環(huán)氧乙烷的廢氣。若這些廢氣未經(jīng)妥善處理直接排放到大氣中,會(huì)對(duì)大氣環(huán)境造成嚴(yán)重污染。環(huán)氧乙烷的化學(xué)性質(zhì)活潑,能在環(huán)境中進(jìn)行二次轉(zhuǎn)化,它的光化學(xué)反應(yīng)會(huì)引發(fā)城市光化學(xué)煙霧,造成二次污染,同時(shí)也是我國(guó)霧霾嚴(yán)重的重要原因之一。滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的廢水也可能含有有害成分,需要進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的處理。如果廢水處理不當(dāng),可能導(dǎo)致水體污染,影響水生生物和生態(tài)平衡。雖然環(huán)氧乙烷滅菌器在封閉環(huán)境中使用,但環(huán)氧乙烷的殘留和排放仍可能對(duì)周邊環(huán)境和人體健康造成潛在威脅。環(huán)氧乙烷滅菌器以其獨(dú)特的滅菌原理、在保障醫(yī)療安全、工業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量等方面發(fā)揮著作用。蘇州預(yù)熱柜環(huán)氧乙烷滅菌器配套設(shè)施
環(huán)氧乙烷滅菌能夠在較低溫度和濕度下有效殺滅微生物,同時(shí)保護(hù)器械性能不受損害。合肥預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器廠家電話(huà)
當(dāng)達(dá)到總的通風(fēng)解析時(shí)間或超過(guò)內(nèi)鏡制造商和包裝材料制造商IFU要求的通風(fēng)解析時(shí)間,裝載物才能拿出滅菌器。美國(guó)EPA要求美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在滅菌腔(單腔過(guò)程)中完成全部的通風(fēng)解析過(guò)程后才能轉(zhuǎn)運(yùn)裝載物。這一操作避免了在未完成通風(fēng)解析時(shí)就將物品轉(zhuǎn)移到單獨(dú)通風(fēng)間過(guò)程中的潛在EtO暴露。如果必須在通風(fēng)解析期間打開(kāi)滅菌腔,如取出生物指示劑過(guò)程挑戰(zhàn)裝置(BIPCD)、常規(guī)生物指示劑(BI)測(cè)試包、通風(fēng)解析時(shí)間**短的物品,應(yīng)采取所有的防護(hù)措施比較大化降低EtO的暴露。在美國(guó),滅菌腔是上鎖的,這樣技術(shù)人員就不能再次打開(kāi)。除非為了限制氣體向滅菌間的泄露,而快速中止滅菌循環(huán)。合肥預(yù)熱房環(huán)氧乙烷滅菌器廠家電話(huà)