負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同,目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動(dòng)線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計(jì)成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級(jí)工具清洗存放間、D級(jí)工具清洗存放間、化驗(yàn)室、洗瓶水配制間、不合格品存放間、潔具室等。大輸液車間控制區(qū)包括D級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)潔凈區(qū),C級(jí)背景下的局部A級(jí),控制區(qū)溫度為18~26℃,相對(duì)濕度為45%~65%.各工序需安裝紫外線燈。稱量室是一個(gè)專門用于測(cè)量和稱量物體的房間或區(qū)域。山東不銹鋼稱量室結(jié)構(gòu)
實(shí)驗(yàn)室的管理和維護(hù)是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的重要措施。在管理和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室時(shí),需要考慮以下幾個(gè)方面:1.實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定相應(yīng)的規(guī)章制度,明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員的職責(zé)和義務(wù),以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的操作規(guī)范和安全措施。2.實(shí)驗(yàn)室的培訓(xùn)和教育:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員應(yīng)該接受相應(yīng)的培訓(xùn)和教育,了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的操作規(guī)范和安全措施,以及緊急情況下的應(yīng)對(duì)措施。3.實(shí)驗(yàn)室的維護(hù)和保養(yǎng):實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器應(yīng)該定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),以確保設(shè)備和儀器的正常運(yùn)行和使用壽命。4.實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒,以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生和操作安全。杭州潔凈傳遞稱量室使用說明書負(fù)壓稱量室供給一種垂直單向氣流。
在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng),以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免操作失誤:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作失誤。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該集中注意力,避免分心或疏忽。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己疲勞或注意力不集中,應(yīng)該暫停操作,休息一段時(shí)間后再繼續(xù)操作。避免操作超負(fù)荷:在稱量室內(nèi)工作時(shí),實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免操作超負(fù)荷。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該按照實(shí)驗(yàn)的要求進(jìn)行操作,避免超出自己的能力范圍。如果實(shí)驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)自己無法完成實(shí)驗(yàn),應(yīng)該及時(shí)向上級(jí)報(bào)告,尋求幫助。
負(fù)壓稱量室采用低溫水系統(tǒng)冷卻外,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮相應(yīng)的負(fù)荷,塑料顆粒的上料系統(tǒng)必須考慮除塵措施。洗瓶水配制間要考慮防腐與通風(fēng)。純化水管道設(shè)計(jì)時(shí)可采用回路循環(huán),注射用水可采用70“C以上保溫回路循環(huán),管道安裝坡度一般為0.1%~0.35(1%0~3%0),不銹鋼材質(zhì)。支管盲段長度不應(yīng)超過循環(huán)主管管徑的6倍。不同環(huán)境區(qū)域要保持不低于10Pa的壓差。無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級(jí)別分為B級(jí)背景下的A級(jí)、B級(jí)和D級(jí)。稱量室可能需要進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè),以確保符合測(cè)量的環(huán)境條件。
稱量室是化工企業(yè)中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié),它是生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,因此在稱量室的設(shè)計(jì)和建設(shè)中,必須要考慮到消防安全問題。消防設(shè)備的配置是保障稱量室安全的重要措施之一,下面將詳細(xì)介紹稱量室需要配備哪些消防設(shè)備。滅火器是很基本的消防設(shè)備之一,它可以在火災(zāi)初期迅速撲滅火源,避免火勢(shì)擴(kuò)大。在稱量室中,應(yīng)該配備多種類型的滅火器,包括干粉滅火器、二氧化碳滅火器、泡沫滅火器等。這些滅火器應(yīng)該放置在易燃易爆物品附近,以便在火災(zāi)發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)使用。負(fù)壓稱量室避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。東莞無層潔凈負(fù)壓稱量室功能
負(fù)壓稱量室采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài)。山東不銹鋼稱量室結(jié)構(gòu)
負(fù)壓稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi),稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進(jìn)入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,對(duì)于進(jìn)入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間,如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi),稱量分裝的物料能從倉儲(chǔ)區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū),稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。山東不銹鋼稱量室結(jié)構(gòu)