負壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量,但切換物料時應徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行,也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料,減少清潔、轉(zhuǎn)運時間,提高效率。活性炭稱量與普通物料稱量可以都在層流下操作,但是考慮到活性炭難以清潔,建議單獨設置活性炭稱量臺。負壓和除塵裝置一定要有,除塵裝置的形式和直接排放要依據(jù)產(chǎn)品特性而定。應采用有除塵功能、單向流的稱量設施,而不是捕塵設備。負壓稱量室用得出的平均風速乘以該風管的截面積,換算出送風量。北京固定式負壓稱量室直銷地址
負壓稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、消滅細菌干燥、膠塞處理及消滅細菌、鋁蓋洗滌及消滅細菌、分裝、軋蓋、燈檢、包裝等步驟,按GMP規(guī)定其生產(chǎn)區(qū)域空氣潔凈度級別分為B級背景下的A級、B級和D級。其中無菌分裝、壓塞、軋蓋西林瓶出隧道烘箱、膠塞出消滅細菌柜及其存放等工序需要局部B級背景下的A級,原輔料的擦洗消毒、瓶塞之后清洗、瓶塞干燥消滅細菌為D級。車間設計要按人、物流分開的原則,按照工藝流向及生產(chǎn)工序的相關(guān)性,有機地將不同潔凈要求的功能區(qū)布置在一起,使物料流短捷、順暢。鄭州移動式負壓稱量室探頭秤量室通常具有精確度和可重復性測試的能力。
實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。在進行實驗操作時,需要考慮以下幾個方面:1.實驗室內(nèi)的人員應該穿戴相應的防護裝備,包括實驗服、手套、護目鏡等,以確保實驗操作的安全。2.實驗室內(nèi)的人員應該遵守操作規(guī)范,按照實驗步驟進行操作,避免操作失誤和事故發(fā)生。3.實驗室內(nèi)的人員應該注意實驗室內(nèi)的環(huán)境和設備,避免對實驗室內(nèi)的設備和儀器造成損壞或污染。4.實驗室內(nèi)的人員應該注意實驗室內(nèi)的儲存和處理化學品的安全措施,避免化學品泄漏和事故發(fā)生。
口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間負壓稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標識,復合膜未按要求脫外包;分料車間正在粉碎的白砂糖和暫存間存放的白砂糖無物料標識;用脫脂棉,制定質(zhì)量標準,檢驗原始記錄不規(guī)范,如藥材百部、山藥等未附顯微鑒別和薄層鑒別圖;稱量室的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致,具體級別可根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和工藝確定。用排風扇將粉塵直接排出室外的設計無法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈,不符合安全和環(huán)境的要求。秤量室通常配備有效的靜電消除設備,以減少靜電對測量的干擾。
負壓稱量室如何降低操作人員對無菌產(chǎn)品、無菌包材的污染,通過洗瓶機(膠塞清洗機)來去除外來化學物質(zhì)和微粒,并有效的降低微生物負荷。清洗程序應經(jīng)過確認,應關(guān)注洗瓶時WFI溫度、壓力以及壓縮空氣的壓力不穩(wěn)定帶來的風險。通過隧道烘箱的干熱消滅細菌來去除微生物和熱源。每種裝載均應進行相關(guān)確認。應關(guān)注高溫段與低溫段之間的壓差以防影響高溫段的空氣的溫度;應關(guān)注灌裝間與洗瓶間之間的壓差,以防低級別區(qū)域的空氣污染高級別區(qū)域的空氣。秤量室通常設有防震臺和抗干擾功能,以減少外部因素對測量結(jié)果的影響。廣州多人位負壓稱量室生產(chǎn)廠家
負壓稱量室是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設備。北京固定式負壓稱量室直銷地址
煙霧探測器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災并發(fā)出警報的消防設備。在稱量室中,應該安裝煙霧探測器,并將其與消防控制中心相連。當火災發(fā)生時,煙霧探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。防火門是一種能夠阻止火勢蔓延的消防設備。在稱量室中,應該安裝防火門,并將其設置在易燃易爆物品的存放區(qū)域。當火災發(fā)生時,防火門可以有效地阻止火勢蔓延,保護人員和財產(chǎn)的安全?;鹧嫣綔y器是一種能夠及時發(fā)現(xiàn)火災并發(fā)出警報的消防設備。在稱量室中,應該安裝火焰探測器,并將其與消防控制中心相連。當火災發(fā)生時,火焰探測器會自動發(fā)出警報,提醒工作人員及時采取措施。北京固定式負壓稱量室直銷地址