北京自?xún)糌?fù)壓稱(chēng)量室使用

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-11-18

負(fù)壓稱(chēng)量室稱(chēng)量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄;負(fù)壓稱(chēng)量罩的使用具體要求與稱(chēng)量室的潔凈級(jí)別有關(guān),假如稱(chēng)量的物料要求無(wú)菌環(huán)境,那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱(chēng)量罩,那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s,無(wú)菌藥品的生產(chǎn),第9條,高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。稱(chēng)量室通常能夠容納多種尺寸和重量的物體進(jìn)行稱(chēng)量。北京自?xún)糌?fù)壓稱(chēng)量室使用

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為了確保稱(chēng)量的準(zhǔn)確性和可靠性,稱(chēng)量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱(chēng)量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。瓷磚是一種常用的地面材料,其主要特點(diǎn)是耐磨、易清潔、不易受污染。瓷磚表面光滑,不會(huì)產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。但是,瓷磚的安裝需要較高的技術(shù)水平,且瓷磚的接縫處容易積累污垢,需要定期清潔。橡膠地板是一種耐磨、耐腐蝕、易清潔、不易受污染的地面材料。橡膠地板表面光滑,不會(huì)產(chǎn)生靜電,適用于各種環(huán)境下的使用。此外,橡膠地板還具有良好的吸音性能和防滑性能,適用于需要減少噪音和防滑的場(chǎng)所。青島天平稱(chēng)量室品牌稱(chēng)量室通常配備有高精度的電子秤。

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負(fù)壓稱(chēng)量室稱(chēng)量罩的層流只是用來(lái)抑制粉塵,而不是潔凈保護(hù),如果你開(kāi)了層流或者開(kāi)大層流風(fēng)速反而會(huì)造成粉塵飛揚(yáng),那還是關(guān)掉的好。原輔料稱(chēng)量是否可以在倉(cāng)庫(kù)里設(shè)置與生產(chǎn)環(huán)境一樣的稱(chēng)量區(qū)域,按照投料批量先分裝,然后按照投料批量發(fā)放,領(lǐng)取到車(chē)間后不需要再次稱(chēng)量,只是確認(rèn)標(biāo)簽標(biāo)識(shí),就可以了,我覺(jué)得沒(méi)有任何問(wèn)題,稱(chēng)量、投料,過(guò)程控制就行,車(chē)間不設(shè)置稱(chēng)量間,反而對(duì)車(chē)間防止污染和交叉污染非常有利。直接接觸物料的設(shè)備、容器、工器具的清洗間設(shè)置,要求單獨(dú)設(shè)置。

在稱(chēng)量室中,需要保證安全和穩(wěn)定的運(yùn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。本文將從以下幾個(gè)方面探討如何保證稱(chēng)量室的安全和穩(wěn)定運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和布局是保證稱(chēng)量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的基礎(chǔ)。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),需要考慮以下幾個(gè)方面:1.實(shí)驗(yàn)室的大小和布局:實(shí)驗(yàn)室的大小和布局應(yīng)該根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的需求來(lái)確定。在設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),需要考慮到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備和儀器的數(shù)量和大小,以及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的人員數(shù)量和活動(dòng)范圍。2.實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng):實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)是保證實(shí)驗(yàn)室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的重要因素。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)該能夠有效地排除實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的有害氣體和蒸汽,并保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣流通。負(fù)壓稱(chēng)量室在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區(qū)域。

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負(fù)壓稱(chēng)量室潔凈區(qū)精制間地面不平整;未對(duì)連翹提取物的工藝規(guī)程進(jìn)行驗(yàn)證;未按照規(guī)程要求對(duì)中效過(guò)濾器進(jìn)行維護(hù);潔凈區(qū)物料周轉(zhuǎn)中心存放的銀杏葉提取物、黃芩提取物無(wú)標(biāo)簽,易發(fā)生混淆;未按照規(guī)定對(duì)乙醇供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)等。硫酸軟骨素鈉工藝再驗(yàn)證方案缺少取樣計(jì)劃、檢驗(yàn)方法清單、時(shí)間進(jìn)度安排表;未開(kāi)展微生物安全防護(hù)相關(guān)培訓(xùn);中控室內(nèi)紫外分光光度計(jì)無(wú)使用記錄;未將潔凈區(qū)表面微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果納入到年度質(zhì)量回顧報(bào)告中進(jìn)行相關(guān)的趨勢(shì)分析;未按規(guī)定對(duì)回收酒精進(jìn)行揮發(fā)性雜質(zhì)檢測(cè)等。負(fù)壓稱(chēng)量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。青島plc負(fù)壓稱(chēng)量室開(kāi)關(guān)

負(fù)壓稱(chēng)量室用排風(fēng)扇將粉塵直接排出室外的設(shè)計(jì)無(wú)法保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈。北京自?xún)糌?fù)壓稱(chēng)量室使用

由于稱(chēng)量室內(nèi)的試劑非常昂貴,而且需要精確的稱(chēng)量,因此稱(chēng)量室的門(mén)鎖和窗戶(hù)有著特別的要求。本文將詳細(xì)介紹稱(chēng)量室的門(mén)鎖和窗戶(hù)的特別要求。窗戶(hù)必須能夠防止氣流干擾。由于稱(chēng)量室內(nèi)的試劑對(duì)氣流非常敏感,因此窗戶(hù)必須能夠防止氣流干擾,以避免試劑的誤差和損壞。窗戶(hù)的方便性也是非常重要的。由于稱(chēng)量室內(nèi)的試劑需要頻繁地進(jìn)出,因此窗戶(hù)必須易于操作,以便工作人員能夠快速進(jìn)出。窗戶(hù)的開(kāi)關(guān)必須靈活,且不應(yīng)該卡住或卡死。窗戶(hù)必須能夠防止噪音干擾。由于稱(chēng)量室內(nèi)的試劑對(duì)噪音非常敏感,因此窗戶(hù)必須能夠防止噪音干擾,以避免試劑的誤差和損壞。北京自?xún)糌?fù)壓稱(chēng)量室使用