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來源: 發(fā)布時間:2022-01-02

對照品(標準品)標定的技術要求:創(chuàng)新藥物應說明對照品(標準品)原料的制備路線、精制方法、質檢報告,提供理化常數和純度的測定數據及分析結果(包括相關圖譜),提供標定方法的研究和驗證資料(如與原料藥質量研究項下相同,可不再提供)、含量測定數據及經統(tǒng)計分析得到的對照品(標準品)含量結果,并說明進行臨床前藥學研究、藥理毒理學研究所用樣品的含量是否用該批對照品(標準品)確定或可用該批對照品(標準品)進行量值溯源。 純度測定方法應選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度,而后根據測定結果經統(tǒng)計分析確定對照品(標準品)原料的純度。綠原酸有哪些功效:抗傳染。824401-07-2

注意事項:自配制的標準溶液作為工作標準溶液的,一般用于日常檢驗分析,不用于其他具有法律效應的檢測結果。除非能夠證明其作為測量參考標準的性質不會失效。有機溶液的標準物質在貯存過程中,應避免標準溶液與塑料膠木瓶蓋直接接觸。對使用量較大的自配的標準貯備原液,必要時與有證的、并在有效期內的標準物質進行比對,避免發(fā)生化學變化,以確保自配標準溶液量值的準確性。標定時間常1.000mol/L及以上濃度貯備液,應每2a標定1次;0.5000mol/L濃度貯備液,應每1a標定1次;0.1000mol/L濃度貯備液,應每6個月標定1次;低于0.1000mol/L濃度的應用液,應每3個月標定1次。55555-97-0黃芩素的功效與作用點:醫(yī)治各種免疫性、過敏性疾病,如紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎等結締組織病。

質控品 校準品 標準品 的區(qū)別:是否都需要注冊1.校準品:一般可與配合試劑合并申請注冊,也可單獨申請注冊;2.質控品:一般可與配合診斷試劑合并申請注冊,也可以單獨申請注冊。3.標準品:國家參考品由中國食品藥品檢定研究院負責組織制備、標定,并向國家藥品標準品會申報獲批。企業(yè)內部標準品是由企業(yè)根據產品的特性研制用于滿足產品生產過程中的質量控制、性能評估等,一般不需要注冊。是否都需要溯源性文件:1.校準品:要求提供完整的溯源性文件。2.質控品:一般無溯源性要求,但對于定值質控品,有賦值準確度的要求。3.標準品:如已有相應的國家或國際標準品的項目,則企業(yè)內部標準品應溯源至國家或國際標準品;如無國家或國際標準品,企業(yè)參考品的制備應有規(guī)范的質量控制程序,比如用金標準的方法或已上市同類產品對其進行驗證確認等。

綠原酸物理性狀:半水合物為針狀結晶(水)。110℃變?yōu)闊o水化合物,熔點208℃,[α]24D-35.2℃(c=2.8)。25℃水中溶解度為4%,熱水中溶解度更大;易溶于乙醇,極微溶于醋酸乙酯,難溶于三氯甲烷、、苯等親脂性有機溶劑。13CNMR(H2O)A:126.6(C-1),114.1(C-2),144.2(C-3),147.0(C-4),116.0(C-5),122.6(C-6),145.9(C-7),115.2(C-8),168.9(C-9);B:76.6(C-1),38.3(C-2),70.6(C-3),72.8(C-4),71.0(C-5),37.3(C-6),180.1(C-7)[2]。綠原酸是由咖啡酸與奎尼酸形成的酯,其分子結構中有酯鍵、不飽和雙鍵及多元酚三個不穩(wěn)定部分。Microherb研究表明,在從植物提取過程中,往往通過水解和分子內酯基遷移而發(fā)生異構化。由于綠原酸的特殊結構,決定了其可以利用乙醇、、甲醇等極性溶劑從植物中提取出來,但是由于綠原酸本身的不穩(wěn)定性,提取時不能高溫、強光及長時間加熱。建議保存時避光密封低溫保存。供試品的取用量應滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。

聯苯菊酯使用:防治棉花害蟲:(1) 防治棉鈴蟲:卵孵盛期施藥,每畝用10%聯苯菊酯乳油23~40ml對水50~60kg噴霧,藥后7~10d內殺蟲保蕾效果良好。此劑量也可用于防治棉紅鈴蟲。防治適期為第二、第三代卵孵盛期,每代用藥2次。(2) 防治棉葉螨:成、若螨發(fā)生期施藥,每畝用10%乳油30~40ml對水50~60kg噴霧,殘效期12d左右,可兼治棉蚜、造橋蟲、卷葉蟲、薊馬等 (如專門于防治棉蚜時,使用劑量可減半)。2.防治果樹害蟲:(1) 防治桃小食心蟲:卵孵盛期施藥,當卵果率達0.5%~1%時,用10%聯苯菊酯乳油3 300~4 000倍液噴霧。整季噴藥3~4次,可有效控制其危害,殘效期10d左右。2) 防治蘋果葉螨:蘋果花前或花后,成、若螨發(fā)生期,當每片葉平均達2頭螨時施藥,用10%乳油3 300~5 000倍液噴霧。在螨口密度較低的情況下,殘效期為24~28d。還可用于防治其他果樹的潛葉蛾和紅葉螨。橄欖苦苷的功能:刺激免疫系中重要細胞的活性,以抵抗傳染。318515-70-7

綠原酸有哪些功效:綠原酸能增加膽汁的流動,預防膽結石生成。824401-07-2

橄欖苦苷的作用是什么:橄欖葉中的其它抗氧化劑還包括白藜蘆醇、酪醇和羥基酪醇。白藜蘆醇有促進心臟健康和預防心臟病等好處;酪醇是另一種防止細胞氧化的化合物;羥基酪醇則以強大的抗氧化作用而出名。橄欖苦苷是在20世紀初被分離出來的。當時人們認為正是這種化合物幫助橄欖樹抵御疾病??茖W家希望它對人類疾病有同樣效果。在那個世紀的后期,科學家對該化合物進行了更多實驗室研究,發(fā)現它能降低實驗動物的血壓。此后,這種化合物開始被更普遍當做一種保健品使用。824401-07-2

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