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黃芩素的功效與作用點(diǎn)：1、醫(yī)治急慢性上呼吸道傳染、、肺炎、支氣管擴(kuò)張傳染、肺間質(zhì)炎等各種呼吸道疾病。也能用于肺結(jié)核病。2、醫(yī)治急慢性腸炎、痢疾、潰瘍性結(jié)腸炎、急慢性胃炎、消化性潰瘍。3、醫(yī)治過敏性鼻炎、過敏性肺炎、支氣管等。4、醫(yī)治急慢性肝炎、肝病，轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素升高，以及慢性膽囊炎、膽石癥，也用于免疫性肝病。5、醫(yī)治各種免疫性、過敏性疾病，如紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等結(jié)締組織病。6、醫(yī)治蕁麻疹、過敏性皮炎等皮膚過敏性疾病，以及過敏性紫癜。7、臨床還常用于醫(yī)治gao血壓、尿路傳染、腎盂腎炎、前列腺炎、及皮膚、眼睛的各種炎癥。8、黃芩炭醫(yī)治各種出血。黃芩傳統(tǒng)用于妊娠惡阻和保胎，也為現(xiàn)代臨床所常用。在制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性考查。35302-70-6

關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)溶液的知識(shí)解讀：溶液配制的注意事項(xiàng)1.分析實(shí)驗(yàn)所用的溶液應(yīng)用純水配制，容器應(yīng)用純水洗滌三次以上，特殊要求的溶液應(yīng)事先做純水的空白檢驗(yàn)。2.溶液要用帶塞的試劑瓶盛裝;見光易分解的溶液要裝于棕色瓶中;揮發(fā)性試劑(如，有機(jī)試劑)配制的溶液，瓶塞要嚴(yán)密;見空氣易變質(zhì)及放出腐蝕性氣體的溶液也要蓋緊，長(zhǎng)期存放要用蠟封住;濃堿溶液應(yīng)用塑料瓶裝，如裝在玻璃瓶中，要用橡皮塞塞緊，不能用玻璃磨口塞。3.每瓶試劑瓶必須有標(biāo)明名稱、規(guī)格、濃度和配制日期的標(biāo)簽。2190-20-7標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存。

對(duì)照品來源：所用對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）中檢所已經(jīng)發(fā)放提供，且使用方法相同時(shí)，應(yīng)使用中檢所提供的現(xiàn)行批號(hào)對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品），并提供其標(biāo)簽和使用說明書，說明其批號(hào)，不應(yīng)使用其他來源者；如使用方法與說明書使用方法不同（如定性對(duì)照品用作定量用、效價(jià)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)品用作理化測(cè)定法定量、UV法或容量法對(duì)照品用作色譜法定量等），應(yīng)采用適當(dāng)方法重新標(biāo)定，并提供標(biāo)定方法和數(shù)據(jù)；若色譜法含量測(cè)定用對(duì)照品用作UV法或容量法，定量用對(duì)照品用作定性等，則可直接應(yīng)用，不必重新標(biāo)定。

生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類：國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的(尚無國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測(cè)定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以國(guó)際單位（IU）或以單位（U）表示。國(guó)家生物參考品 系指用國(guó)際參考品標(biāo)定的，或我國(guó)自行研制的(尚無國(guó)際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測(cè)某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類絮狀單位測(cè)定的參考品，其效價(jià)以特定活性單位表示，不以（IU）表示。黃芩素的功效與作用點(diǎn)：醫(yī)治各種免疫性、過敏性疾病，如紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等結(jié)締組織病。

迷迭香酸為水溶性物質(zhì)，低含量迷迭香來源為淺黃色至棕色粉末，高含量為白色粉末；易吸潮；具有 迷迭香特殊草本氣味；溶解度：171℃~ 175℃，遇 三氯化鐵-鉀溶液顯藍(lán)綠色。穩(wěn)定性：迷迭香酸的穩(wěn)定性較好。食鹽和蔗糖對(duì)迷迭香酸穩(wěn)定性的沒有影響；pH和溫度對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小，結(jié)果表明迷迭香酸更適宜在酸性以及低溫的條件下保存使用；光照對(duì)迷迭香酸的影響較大，故在使用時(shí)應(yīng)盡量避光；Ca2+、Mg2+對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較大，其它金屬離子對(duì)迷迭香酸影響較小，在使用時(shí)應(yīng)盡避免與鈣、鎂的接觸；低濃度的 苯甲酸鈉、 山梨酸鉀對(duì)迷迭香酸的穩(wěn)定性影響較小，使用時(shí)應(yīng)按照食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)適量添加；抗壞血酸對(duì)迷迭香酸有一定的影響，低濃度影響較小；氧化劑 過氧化氫對(duì)迷迭香酸的影響大；還原劑 焦亞硫酸鈉對(duì)迷迭香酸的影響較小。每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼，以示存放位置。2190-20-7

金黃色葡萄球菌對(duì)迷迭香酸的敏感性明顯高于大腸桿菌。35302-70-6

對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）標(biāo)定的技術(shù)要求：創(chuàng)新藥物應(yīng)說明對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報(bào)告，提供理化常數(shù)和純度的測(cè)定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果（包括相關(guān)圖譜），提供標(biāo)定方法的研究和驗(yàn)證資料（如與原料藥質(zhì)量研究項(xiàng)下相同，可不再提供）、含量測(cè)定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析得到的對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）含量結(jié)果，并說明進(jìn)行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）確定或可用該批對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）進(jìn)行量值溯源。 純度測(cè)定方法應(yīng)選用色譜法，并采用兩種以上不同分離機(jī)理或不同色譜條件并經(jīng)驗(yàn)證的色譜方法相互驗(yàn)證比較，同時(shí)采用二極管陣列檢測(cè)器或其它適宜方法檢測(cè)HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定對(duì)照品（標(biāo)準(zhǔn)品）原料的純度。35302-70-6