標準溶液的使用和管理制度:1)標準溶液的制備和標定、使用管理,由檢驗室設(shè)專人負責(zé)。2)標準溶液的制備必須嚴格按GB/T601-2002滴定分析(容量分析)用標準溶液的制備規(guī)定進行,專人配制和標定,且不得少于兩人,標定時應(yīng)詳細記錄標定過程。3)標準溶液實行標志管理,制備好的標準溶液應(yīng)在標簽上注明名稱、濃度、基準物質(zhì)名稱、配制人、配制日期、標定人、標定日期、保存時間,并合理放置,由專人妥善保管。4)標準溶液的配制人和標定人要填寫“標準溶液的制備與標定原始記錄”。配制好的標準溶液由室主任批準后,方可使用。5)標準溶液在檢驗室內(nèi)應(yīng)單獨放置,并保證室內(nèi)環(huán)境條件符合要求;標定好的標準溶液在常溫下的保存時間不得超過兩個月;超過期限的標準溶液由配制人員重新標定,作好相應(yīng)的記錄和標簽。6)檢驗人員使用標準溶液發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)及時向室主任反映,做好相應(yīng)處理。能用于直接配制或標定標準滴定溶液的物質(zhì),稱為基準物質(zhì)。94201-62-4
較全詳解常用標準溶液的配制與標定:標準溶液是援引美國加聯(lián)數(shù)據(jù)庫定義已知準確濃度的溶液。在滴定分析中常用作滴定劑。在其他的分析方法中用標準溶液繪制工作曲線或作計算標準。如果試劑符合基準物質(zhì)的要求 (組成與化學(xué)式相符、純度高、穩(wěn)定),可以直接配制標準溶液,即準確稱出適量的基準物質(zhì),溶解后配制在一定體積的容量瓶內(nèi)。如果試劑不符合基準物質(zhì)的要求,則先配成近似于所需濃度的溶液,然后再用基準物質(zhì)準確地測定其濃度,這個過程稱為溶液的標定。73069-25-7金黃色葡萄球菌對迷迭香酸的敏感性明顯高于大腸桿菌。
對照品(標準品)標定的技術(shù)要求:創(chuàng)新藥物應(yīng)說明對照品(標準品)原料的制備路線、精制方法、質(zhì)檢報告,提供理化常數(shù)和純度的測定數(shù)據(jù)及分析結(jié)果(包括相關(guān)圖譜),提供標定方法的研究和驗證資料(如與原料藥質(zhì)量研究項下相同,可不再提供)、含量測定數(shù)據(jù)及經(jīng)統(tǒng)計分析得到的對照品(標準品)含量結(jié)果,并說明進行臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理學(xué)研究所用樣品的含量是否用該批對照品(標準品)確定或可用該批對照品(標準品)進行量值溯源。 純度測定方法應(yīng)選用色譜法,并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經(jīng)驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器或其它適宜方法檢測HPLC法的色譜峰純度,而后根據(jù)測定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析確定對照品(標準品)原料的純度。
標準溶液標定法:準確吸取一定量的待標定溶液,用另一種已知準確濃度的標準溶液滴定;或準確吸取一定量的已知準確濃度的標準溶液,用待標定的溶液滴定。根據(jù)兩種溶液的消耗體積及已知的標準溶液濃度,計算待標定溶液的準確濃度。此法若標準溶液濃度不準確會直接影響待標定溶液濃度的準確性。因此,標定時應(yīng)盡量采用基準物質(zhì)標定法。無論用哪種方法標定,一般要求平行做3~4次實驗,至少2~3次。相對偏差小于0.2%。標定好的標準溶液應(yīng)妥善保存。放置一段時間后,標準溶液要先搖勻,再使用,若不穩(wěn)定的溶液,還要定期標定。有的研發(fā)單位自行制備的對照品,未進行對照品穩(wěn)定性考察。
標準溶液與基準物質(zhì):標準溶液:已知準確濃度的溶液,在各種滴定分析方法中都要用到標準溶液,可根據(jù)溶質(zhì)的性質(zhì)、特點,按不同方法配置,配制方法有直接配置法和間接配置法?;鶞饰镔|(zhì):能用來配制標準溶液或測定標準溶液濃度的物質(zhì)。應(yīng)具備如下條件:1、組成恒定并與化學(xué)式相符,若含結(jié)晶水,其結(jié)晶水的實際含量也應(yīng)與化學(xué)式嚴格相符。2、純度足夠高(達99.9%以上),雜質(zhì)含量應(yīng)低于分析方法允許的誤差限。3、性質(zhì)穩(wěn)定,不易吸收空氣中的水分和二氧化碳,不分解,不易被空氣氧化。4、有較大的摩爾質(zhì)量,以減少稱量時的相對誤差。5、試劑參加滴定反應(yīng)時,應(yīng)嚴格按反應(yīng)式定量進行,沒有副反應(yīng)。綠原酸是從金銀花里面所提取出來的一種物質(zhì),其功效和作用與部分金銀花的作用功效相同。94201-62-4
綠原酸的生物活性很強,能清理體內(nèi)的自由基,增高白血球,在和降血脂方面的效果比較不錯。94201-62-4
黃芩素的功效與作用點:藥理作用:(一)kangyan、抗過敏、、保護骨質(zhì)黃芩苷、黃芩素對關(guān)節(jié)炎癥有明顯的克制作用,黃芩素對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、γ—球蛋白變性有明顯的克制作用,其作用機制與D—青霉胺相似;對關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性骨損害有保護作用,能克制骨質(zhì)的退化和破壞。黃芩對各型反應(yīng)均有不同程度的克制作用。尤其對l型反應(yīng)作用較強,能克制肥大細胞酶系統(tǒng)對過敏介質(zhì)SRS—A和組胺的釋放,克制了過敏反應(yīng)。其 有效成分為黃芩素、黃芩苷和其他黃酮類成分。因而黃芩對動物過敏性有明顯的克制作用或緩解作用,并且與有協(xié)同作用。(二)解熱、和抗病原體:本品對實驗性發(fā)熱有明顯的解熱降溫作用黃芩黃酮類成分具有明顯的廣譜的克菌、抗病毒作用和克制阿米巴原蟲的作用。但也有報道黃芩無明顯的克菌作用,或者是有較弱的克菌作用。94201-62-4