對(duì)照提取物：系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測(cè)定用的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照藥材：系指基原明確、藥用部位準(zhǔn)確的質(zhì)量好的中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別用的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。參考品：系指用于定性鑒定微生物（或其產(chǎn)物）或定量檢測(cè)某些制品生物效價(jià)和生物活性的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其效價(jià)以特定活性單位表示；或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)樣品可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力狀況進(jìn)行驗(yàn)證。139952-87-7
標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物檢定或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已，造成錯(cuò)誤的原因，可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測(cè)定時(shí)，則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測(cè)定含量時(shí)，用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。524943-91-7標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只要適宜就可以代替標(biāo)準(zhǔn)樣品在制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)中使用。
混合對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品，即使用非其校準(zhǔn)方法的對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行含量測(cè)定，是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但尚未引起重視的問(wèn)題。雖然同一批次不同校準(zhǔn)方法的對(duì)照品含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時(shí)差異會(huì)很大。雖然《中國(guó)藥典》通則明確規(guī)定，衛(wèi)生部發(fā)布的對(duì)照品只能用于文中規(guī)定的分析方法。但是，(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品說(shuō)明書(shū)不夠詳細(xì)，大多沒(méi)有對(duì)照品的質(zhì)量要求和校準(zhǔn)方法；(2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正確使用缺乏了解；(3)日?？蒲兄泻茈y找到相應(yīng)的對(duì)照品；(4)在中國(guó)藥典文本中，經(jīng)常存在參比物質(zhì)混用的問(wèn)題。通常用于含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)φ掌酚糜谌艹龆仍囼?yàn)，但含量測(cè)定方法與溶出度分析方法不同，容易造成混用。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)該進(jìn)行妥善的管理：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號(hào)必須同時(shí)標(biāo)記于相應(yīng)的證書(shū)或配制記錄上，以確保其形成一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系，并方便日后需要時(shí)進(jìn)行溯源。粘貼標(biāo)識(shí)時(shí)不應(yīng)覆蓋標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)簽黏貼或試劑標(biāo)簽的有效部位，以方便檢測(cè)人員查閱并驗(yàn)證相關(guān)的信息。對(duì)某一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值是否準(zhǔn)確產(chǎn)生懷疑時(shí)，建議直接將其從合格狀態(tài)轉(zhuǎn)換為停用狀態(tài)，而不必再進(jìn)行相應(yīng)的確認(rèn)試驗(yàn)。這是因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)室存放的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)量一般均有限，做確認(rèn)試驗(yàn)的成本往往會(huì)接近或超過(guò)重新購(gòu)買(mǎi)或配制1份標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的成本，且實(shí)驗(yàn)室自身確認(rèn)的結(jié)果其可靠性也不強(qiáng)。標(biāo)準(zhǔn)品使用過(guò)程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。
選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，該考慮哪些因素？特性量的種類及定值方法：某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能只適用某一特定方法或?qū)兕I(lǐng)域的應(yīng)用，某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的值有特殊規(guī)定，如含結(jié)晶水的值，應(yīng)對(duì)證書(shū)中該類說(shuō)明加以注意，防止誤選誤用。特性量水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量水平應(yīng)與日常測(cè)量樣品的水平匹配?？山邮艿牟淮_定度水平：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量的相關(guān)不確定度水平應(yīng)與日常測(cè)量中的精密度和正確度限度要求匹配?；w及可能的干擾：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于開(kāi)展方法確認(rèn)、質(zhì)量控制以及一些基體效應(yīng)較為嚴(yán)重的測(cè)量方法的校準(zhǔn)時(shí)，基體應(yīng)與日常測(cè)量樣品基體盡可能接近。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理編號(hào)必須同時(shí)標(biāo)記于相應(yīng)的證書(shū)或配制記錄上。210631-68-8
同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開(kāi)啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過(guò)20次。139952-87-7
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)取樣方式：在均勻性檢驗(yàn)的取樣時(shí)，應(yīng)從待定特性量值可能出現(xiàn)差異的部位抽取，取樣點(diǎn)的分布對(duì)于總體樣品應(yīng)有足夠的代表性，例如對(duì)份狀物質(zhì)應(yīng)在不同部位取樣；對(duì)圓棒狀材料可在兩端和棒長(zhǎng)的1/4、1/2、3/4部位取樣，在同一斷面可沿直徑取樣。對(duì)溶液可在分裝的初始，中間和終結(jié)階段取樣。當(dāng)引起待定特性量值的差異原因未知或認(rèn)為不存在差異時(shí)，則進(jìn)行隨機(jī)取樣。可采用隨機(jī)數(shù)表決定抽取樣品的號(hào)碼。對(duì)具有多種待定的特性量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)選擇有代表性的和不容易均勻的待側(cè)特性量值進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)。139952-87-7
上海源葉生物科技有限公司是一家從事生化試劑透析袋，標(biāo)準(zhǔn)品，液體試劑，抑制劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及售后的貿(mào)易型企業(yè)。公司坐落在石湖蕩長(zhǎng)塔路465號(hào)6幢，成立于2009-08-28。公司通過(guò)創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念，以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。主要經(jīng)營(yíng)生化試劑透析袋，標(biāo)準(zhǔn)品，液體試劑，抑制劑等產(chǎn)品服務(wù)，現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，對(duì)于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴(yán)格，完全按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)。上海源葉生物科技有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟生化試劑透析袋，標(biāo)準(zhǔn)品，液體試劑，抑制劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品，從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升，確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。生化試劑透析袋，標(biāo)準(zhǔn)品，液體試劑，抑制劑產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求，讓客戶買(mǎi)的放心，用的稱心，產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心，公司真誠(chéng)期待與您合作，相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。