一級標準物質(zhì)，用有效方法或用二種以上不同原理的標準方法以及其他準確可靠的方法定值。1．用測量法或兩種以上不同原理的準確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實 驗室以同種準確可靠的方法定值；2．準確度具有國內(nèi)高水平，均勻性在準確度范圍之內(nèi)；3．穩(wěn)定性在一年以上或達到國際上同類標準物質(zhì)的先進水平；4．包裝形式符合標準物質(zhì)技術規(guī)范的要求。二級標準物質(zhì)（部門級），是用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值，滿足一般測量的需要。1．用與一級標準物質(zhì)進行比較測量的方法或一級標準物質(zhì)的定值方法定值；2．準確度和均勻性未達到一級標準物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要；3．穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實際測量的需要；4．包裝形式符合標準物質(zhì)技術規(guī)范的要求。標準品是國家藥品標準不可分割的組成部分。146574-41-6
對照品和標準品是兩個不同的概念，在《中國藥典》中有明確的定義：對照品是指用于鑒定、檢驗、含量測定和檢定儀器性能校準的標準物質(zhì)，而標準品是指用于生物制藥中生物測定、含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位(u)表示。這兩個概念在文獻中經(jīng)?；煜J為參比物質(zhì)是標準物質(zhì)，只是一種物質(zhì)的兩種提法。錯誤的原因可能是某些藥物既有對照品又有標準品。如用微生物法測定頭孢菌素克羅效價時時，用液相色譜法或紫外法測定頭孢菌素克羅標準品時，使用對照品。當使用非那西丁作為熔點校準物質(zhì)時，使用熔點標準，當確定含量時，使用參考物質(zhì)。甚至同一物質(zhì)的標準品和對照品也可能有不同的規(guī)格、校準方法和用途。76265-12-8只要標準物質(zhì)證書中規(guī)定了小取樣量，用于測量的取樣量應不小于該小取樣量。
如何配制標準溶液？直接配制法。在分析天平上準確稱取一定量已干燥的基準物溶于水后，轉(zhuǎn)入已校正的容量瓶中用水稀釋至刻度，搖勻，即可算出其準確濃度。標定法。很多物質(zhì)不符合基準物生物條件，不能直接配制標準溶液。一般先將這些物質(zhì)配成近似所需濃度溶液，再用基準物測定其準確濃度。標定的方法有直接標定和間接標定兩種，間接標定的系統(tǒng)誤差比直接標定要大些。標準溶液的配制和標定有兩種標準，分別是SH/T0079《石油產(chǎn)品試驗用試劑溶液配制方法》和GB/T601-2002《化學試劑標準滴定溶液的制備》。
近年來，隨著我國科技實力的增強和檢測水平的提高，標準物質(zhì)需求增長迅速，標準物質(zhì)的研制也得到了長足的發(fā)展，標準物質(zhì)研制單位已達200多家，分布于28個省、直轄市、自治區(qū)。由于研制單位分散，沒有集中的信息發(fā)布渠道，隨著標準物質(zhì)品種的增多，標準物質(zhì)用戶在挑選和獲取相關標準物質(zhì)時，面臨著選擇品種困難，無法便捷獲取所有所需標準物質(zhì)的情況。尤其是進入21世紀以來，我國的標準物質(zhì)數(shù)量增長迅猛，復制頻率較高，每批次的標準物質(zhì)量值變化較大，使用范圍很廣；同時由于COMAR中只存儲有我國一級標準物質(zhì)的信息，信息更新需要一定的周期，所有信息均為英文表示，對我國用戶來講，COMAR 信息庫在語言、標準物質(zhì)選用方面存在使用受限的情況。標準物質(zhì)或標準溶液的管理編號必須同時標記于相應的證書或配制記錄上。
選擇不低于定值方法的精密度和具有足夠靈敏度的測量方法，在重復性的實驗條件下做均勻性檢驗。待定特性量值的均勻性與所用測量方法的取樣量有關，均勻性檢驗時應注明該測量方法的小取樣量。當有多個特定性量值時，以不易均勻待定特性量值的小取樣量表示標準物質(zhì)的小取樣量或分別給出小取樣量。根據(jù)抽取樣品的單元數(shù)，以及每個樣品的重復測量次數(shù)，按選定的一種測量方法安排實驗。推薦以隨機次序進行測定以防止系統(tǒng)的時間變差。選擇合適的統(tǒng)計模式進行統(tǒng)計檢驗。迷迭香酸具有極強的清理體內(nèi)自由基的活性和抗氧化作用。146574-41-6
綠原酸發(fā)揮的作用比較大，而且綠原酸在保健食品或保健藥品當中都會有其身影。146574-41-6
標準品使用規(guī)程步驟:如無特殊情況，工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時，復標周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進行復標，合格后可以繼續(xù)使用。對于特定市場使用的工作標準品，復標可以按照當?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進行。標準品若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異?；蛘咻^大變化，應停止使用該標準品，并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。若老的基準標準品批號過期，則用此批基準標準品標定過的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進行重新標定，用此批標準品配制的儲備溶液也應同時失效，應用新的批號基準標準品重新配制。146574-41-6
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