國(guó)家藥監(jiān)局是根據(jù)手術(shù)的危險(xiǎn)等級(jí)，從而制定了與之匹配的手術(shù)器械的安全等級(jí)，實(shí)際使用中或許有人認(rèn)為高風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)使用低風(fēng)險(xiǎn)的II類(lèi)器械，可以提高安全性或者湊活著可以用，這種認(rèn)識(shí)是不符合衛(wèi)健委以及藥監(jiān)局的初衷的，因此，高風(fēng)險(xiǎn)的等離子電切手術(shù)必須使用安全等級(jí)更高的III類(lèi)設(shè)備以及電切環(huán)進(jìn)行手術(shù)，才能保證手術(shù)的安全有效。當(dāng)下環(huán)境，藥監(jiān)局和衛(wèi)健委雙拳出擊，要是哪天用II類(lèi)器械做等離子電切出了點(diǎn)事故，牽扯的就不僅緊是廠(chǎng)商了，醫(yī)院可能也會(huì)被追究責(zé)任。其實(shí)，II類(lèi)、III類(lèi)等離子手術(shù)設(shè)備混亂使用的情況是由于我國(guó)前期法規(guī)不完善造成的，目前法規(guī)在逐漸完善，相信這種情況會(huì)逐漸消失?；舴蚵鼪_吸器，高頻手術(shù)系統(tǒng)。福建品牌高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)療
等離子電切發(fā)展簡(jiǎn)史
等離子電切的發(fā)展史必須要先從電外科的發(fā)展史說(shuō)起。電外科(electrosurgery),即電子技術(shù)應(yīng)用于外科領(lǐng)域,將高頻電流作用于人體組織達(dá)到切割、止血、凝固及失活等多項(xiàng)外科智療。電外科自誕生至今得益于電子學(xué)、生理學(xué)、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域等眾多學(xué)科的發(fā)展而進(jìn)展迅猛,電外科設(shè)備也衍生出多個(gè)分支。電外科產(chǎn)品已成為外科手術(shù)室中必備設(shè)備、外科醫(yī)師手中的利器。遠(yuǎn)至史前時(shí)期,人們就已經(jīng)開(kāi)始使用烙鐵或燒紅的石塊處理傷口止血。18世紀(jì)歐洲,利用沸油和烙鐵仍是止血的主要方法。隨著電學(xué)興起,人們開(kāi)始關(guān)注電學(xué)在人體及外科領(lǐng)域的應(yīng)用。 天津膀胱穿刺器高頻手術(shù)系統(tǒng)聯(lián)系方式高頻手術(shù)系統(tǒng)的工作原理。
等離子電切的發(fā)展史必須要先從電外科的發(fā)展史說(shuō)起。電外科(electrosurgery),即電子技術(shù)應(yīng)用于外科領(lǐng)域,將高頻電流作用于人體組織達(dá)到切割、止血、凝固及失活等多項(xiàng)外科智療。電外科自誕生至今得益于電子學(xué)、生理學(xué)、材料科學(xué)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域等眾多學(xué)科的發(fā)展而進(jìn)展迅猛,電外科設(shè)備也衍生出多個(gè)分支。電外科產(chǎn)品已成為外科手術(shù)室中必備設(shè)備、外科醫(yī)師手中的利器。
2017年杭州得道推出了自己的等離子電刀，其技術(shù)采用的是佳樂(lè)的SP超脈沖技術(shù)，主要針對(duì)的科室是婦科。圖8杭州得道的DD-400A等離子電刀至此，國(guó)內(nèi)外等離子電刀的基本情況介紹完畢。本文是基于中國(guó)國(guó)內(nèi)的情況所編寫(xiě)，對(duì)于一些國(guó)外廠(chǎng)商的重要產(chǎn)品并沒(méi)有詳細(xì)描述，文中所描述的內(nèi)容雖經(jīng)作者認(rèn)真考察，但是難免有所紕漏，望大家諒解。
眾所周知，在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)中，大部分的耗材是有標(biāo)識(shí)與識(shí)別的，耗材的標(biāo)識(shí)與識(shí)別，一方面可以確保等離子高頻手術(shù)設(shè)備能夠使用合適的電切環(huán)，一方面可以確保廠(chǎng)家自己的高頻手術(shù)設(shè)備只能使用自己生產(chǎn)或者認(rèn)證的電切環(huán)，保證廠(chǎng)家利益。本文將簡(jiǎn)單介紹市場(chǎng)上存在的各種標(biāo)識(shí)與識(shí)別方法。 6）加密芯片識(shí)別。這種識(shí)別方法罪早見(jiàn)于超聲刀中，其多采用美信公司的單總線(xiàn)加密芯片，這種加密芯片本質(zhì)上是一個(gè)存儲(chǔ)器，這個(gè)存儲(chǔ)器是有一個(gè)秘鑰，在設(shè)備使用的過(guò)程中，主機(jī)會(huì)首先同加密芯片通信，驗(yàn)證秘鑰，如果秘鑰正確，則讀取存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù)，達(dá)到識(shí)別的目的，如果秘鑰不正確，則主機(jī)不會(huì)識(shí)別此耗材。這種方式是一種相對(duì)而言很高級(jí)的識(shí)別方式，因?yàn)槊罔€從理論上基本不可能被破姐，所有很難有廠(chǎng)家能夠仿制這種耗材。手術(shù)電極，電切環(huán)，高頻手術(shù)系統(tǒng)。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定，緊用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中，對(duì)相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和/或壞死的高頻電灼儀歸為II類(lèi)，其余高頻手術(shù)設(shè)備都?xì)w為III類(lèi)管理。根據(jù)以上法規(guī)可以看出，用于生理鹽水下電切的高頻手術(shù)設(shè)備屬于對(duì)醫(yī)療效果有重要影響的有源設(shè)備，因其有較高的危險(xiǎn)程度，所以必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，屬于III管理目錄。與高頻手術(shù)設(shè)備配套的等離子電切環(huán)用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)（非開(kāi)放或淺表部分），具有較高的危險(xiǎn)程度，因此也應(yīng)該歸為III管理。導(dǎo)尿管，膀胱穿刺器，高頻 手術(shù)系統(tǒng)。吉林導(dǎo)光術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)
高頻手術(shù)系統(tǒng)使用的注意事項(xiàng)。福建品牌高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)療
從事電外科的人，其實(shí)許多區(qū)分不開(kāi)射頻刀、高頻刀、等離子刀、氬氣刀、血管閉合電刀的區(qū)別，本文簡(jiǎn)單簡(jiǎn)述一下各自的區(qū)別。在對(duì)射頻刀、高頻刀、等離子刀、氬氣刀、血管閉合電刀做出解釋之前，需要先了解一下電刀的基礎(chǔ)知識(shí)。因最大輸出功率小于50W的高頻手術(shù)設(shè)備，單獨(dú)歸類(lèi)，本文不做介紹。在了解了以上基礎(chǔ)性的知識(shí)之后，可以對(duì)射頻刀、高頻刀、等離子刀、氬氣刀、血管閉合電刀做出解釋?zhuān)浩胀▎螛O電刀：使用過(guò)程中需要負(fù)極板，電極只有一極，切割和凝血均使用高頻電流的熱效應(yīng)來(lái)切割和凝固組織，其輸出頻率一般在300KHz-1MHz之間，這種電刀一般還具有普通雙極功能，基本所有的手術(shù)室都配置了這種電刀。福建品牌高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)療
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司坐落在桐君街道三達(dá)路87號(hào)二樓，是一家專(zhuān)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售：醫(yī)療器械、第二類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)醫(yī)療器械。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）公司目前已注冊(cè)銷(xiāo)售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類(lèi)醫(yī)療器械，已經(jīng)在市場(chǎng)上嶄露頭角，得到醫(yī)院專(zhuān)家認(rèn)可。其功能有：1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù)，產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開(kāi)放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專(zhuān)利4項(xiàng)及發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)。公司。目前我公司在職員工以90后為主，是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造高品質(zhì)的等離子電切，泌尿外科內(nèi)窺鏡，等離子電切鏡，鹽水下等離子電切模式。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿(mǎn)的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹(shù)立了良好的等離子電切，泌尿外科內(nèi)窺鏡，等離子電切鏡，鹽水下等離子電切模式形象，贏(yíng)得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。