根據《國家食品藥品監(jiān)督管理局關于內窺鏡相關產品分類界定的通知》（國食藥監(jiān)械[2008]112號）的規(guī)定：有源內窺鏡手術器械：用于在內窺鏡下完成手術操作的有源設備，若與高頻發(fā)生器連接，作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。根據《手術電極注冊技術審查指導原則》規(guī)定，與高頻發(fā)生器配套，緊供開放性外科手術使用的手術電極。手術電極可分為單極手術電極、雙極手術電極和中性電極，歸為Ⅱ類醫(yī)用高頻儀器設備。根據《高頻手術設備注冊技術審查指導原則》規(guī)定，特殊臨床應用或使用方式，如等離子手術設備、大血管閉合設備等應該進行臨床試驗。杭州得道出品的高頻手術系統(tǒng)。江西如何選高頻手術系統(tǒng)服務電話
根據《高頻手術設備注冊技術審查指導原則》規(guī)定，特殊臨床應用或使用方式，如等離子手術設備、大血管閉合設備等應該進行臨床試驗。國家藥監(jiān)局根據醫(yī)療器械的危險程度與使用范圍，對這些器械進行了分類，不同等級的分類有著不同等級的監(jiān)管與審查制度，III醫(yī)療器械歸國家藥監(jiān)局審批，II類醫(yī)療器械歸省藥監(jiān)局審批，因此III類設備的監(jiān)管相比于II類要嚴格的多，其這目的就是保證手術過程的能安全有效的進行，在等離電切手術中，高頻手術設備和等離子電極都應該屬于III類器械，如果使用安全等級低的II手術，可能造成不可預知的手術風險。陜西高頻手術系統(tǒng)設備功能電切，電凝血，高頻手術系統(tǒng)。
2005年左右，佳樂（GYRUS）公司推出了具有劃時代意義的SP超脈沖等離子電刀，型號：744000。這種等離子電刀基于超脈沖技術，起弧迅速，切割順暢，并且凝血也很尤秀，一經推出，就在國內市場獲得了巨大好評，到金天還有很大數量的醫(yī)院還在使用這種電刀。2008年，佳樂（GYRUS）被奧林巴斯收購，之后廢棄掉佳樂的產品以及技術，推出自己的UES-40電刀，由于技術缺陷，UES-40慢慢被后面推出的ESG-400替代。在這個推陳出新的時代，同時也涌現了許多其他很多尤秀的等離子電刀，比如馬丁（Martin）、寶娃（Bowa）、愛博（Erbo）、Storz、愛惜康等，這些廠商的等離子電刀都有各自的優(yōu)點，其中寶娃和愛博的電刀市場占有率較高。
高頻手術設備招標參數系列（1）：設備名稱
段時間經常需要協(xié)助銷售人員編寫或者分析招標參數，特別麻煩，因此想開一個系列專題：高頻手術設備招標參數，一來是作為自己的工作筆記，二來或許可以幫助銷售人員，順帶著可以規(guī)范一下市場。金天首先講的招標參數是：設備的名稱其實這個標書中的設備名稱算是一個偽命題，從國家的法律層面，其實已經規(guī)定的很明確了，并且我在我原先的文章中也順帶著寫過一些，金天就集中說一下。高頻手術設備的命名規(guī)范在《高頻手術設備注冊技術審查指導原則》（下文簡稱指導原則）中有明確規(guī)定，原則建議的名稱是：高頻手術設備，但是可以在前面加一些功能性質的前綴，比如血管閉合，等離子。我罪早在和國家醫(yī)療器械技術審評中心溝通的過程中，也咨詢過技術審評中心的梁宏老師，他的意思是遵循規(guī)范，可以稱呼為高頻手術設備，也可以稱呼為高頻手術系統(tǒng)，但是在加修飾性前綴的時候，如果設備有多個功能，比如包含血管閉合和等離子，那采用單一的修飾前綴是不合理的，所以就不應加修飾前綴 高頻手術系統(tǒng),包 括手術電極、電極識別單元、控制單元、腳踏信 號輸入單元、過流保護單元。
國家藥監(jiān)局是根據手術的危險等級，從而制定了與之匹配的手術器械的安全等級，實際使用中或許有人認為高風險的手術使用低風險的II類器械，可以提高安全性或者湊活著可以用，這種認識是不符合衛(wèi)健委以及藥監(jiān)局的初衷的，因此，高風險的等離子電切手術必須使用安全等級更高的III類設備以及電切環(huán)進行手術，才能保證手術的安全有效。當下環(huán)境，藥監(jiān)局和衛(wèi)健委雙拳出擊，要是哪天用II類器械做等離子電切出了點事故，牽扯的就不僅緊是廠商了，醫(yī)院可能也會被追究責任。其實，II類、III類等離子手術設備混亂使用的情況是由于我國前期法規(guī)不完善造成的，目前法規(guī)在逐漸完善，相信這種情況會逐漸消失。等離子電切、泌尿等離子電切、電切鏡、高頻手術系統(tǒng)。湖南國產高頻手術系統(tǒng)廠家供應
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在等離子高頻手術系統(tǒng)的實際使用中，銷售人員或多或少的會遇到電切環(huán)燒毀的情況，但許多時候總是找不到燒毀的原因。我曾經在跟臺的時候也遇到這種情況，真的是極度尷尬，那么電切環(huán)燒毀的原因是什么啦？在實際中，會遇到以下三種燒毀情況。2，電切環(huán)正中燒毀。電切環(huán)燒毀的特征是：燒毀位置位于電切環(huán)的正中，斷裂處呈球狀，鏡子沒有損傷。這種情況下，可能的原因有：（1）切割過程中碰到了金屬物體，（2）切割過程中碰到了結石組織，（3）手術過程中未及時松開腳踏。江西如何選高頻手術系統(tǒng)服務電話
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