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根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,緊用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中,對(duì)相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和/或壞死的高頻電灼儀歸為II類,其余高頻手術(shù)設(shè)備都?xì)w為III類管理。根據(jù)以上法規(guī)可以看出,用于生理鹽水下電切的高頻手術(shù)設(shè)備屬于對(duì)醫(yī)療效果有重要影響的有源設(shè)備,因其有較高的危險(xiǎn)程度,所以必須進(jìn)行臨床試驗(yàn),屬于III管理目錄。與高頻手術(shù)設(shè)備配套的等離子電切環(huán)用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)(非開放或淺表部分),具有較高的危險(xiǎn)程度,因此也應(yīng)該歸為III管理。高頻手術(shù)系統(tǒng)的售后保障期是多久?黑龍江優(yōu)勢高頻手術(shù)系統(tǒng)廠家現(xiàn)貨
但是隨著頻率的提高,會(huì)帶來一系列的設(shè)計(jì)問題,比如輸出功率很難做大,耗材的匹配更加嚴(yán)格,EMC問題更加嚴(yán)重等,這根本歸咎于MHZ級(jí)別的電刀的阻抗匹配很嚴(yán)格,尤其是4MHZ的雙極電切電凝,雙極電纜的線間電容就會(huì)吃掉一大部分的輸出功率,你電刀輸出功率80W,可能雙極電纜會(huì)吃掉你30W的功率,還有一部分會(huì)以電磁波的形式發(fā)送出去,這也就是為什么你很難在市場上看到4MHZ級(jí)別的雙極電刀,我看到的大部分MHZ級(jí)別的電刀,一般只有1.7MHZ的雙極電刀,4MHZ的只有單極電刀。雖然MHZ級(jí)別尤其是4MHZ級(jí)別的電刀設(shè)計(jì)難度很大,但是其優(yōu)xiu的精確凝血性能很值得技術(shù)人員深入研究。作者也自己DIY過一臺(tái)簡易的4MHZ高頻電刀,雖然很簡陋,但還是可以展示出其精確的凝血性能,下面的視頻中可以看到,使用電凝鑷凝血的過程中,凝血帶基本都是精確的位于鑷子的中間地帶,不會(huì)像KHZ級(jí)別的高頻電刀那樣凝血帶一大片。實(shí)際上下文視頻的測試方法,我依稀記著是當(dāng)初在德國sute的展臺(tái)銷售人員給我展示的,不過當(dāng)初這種被銷售人員叫做射波刀技術(shù),感嘆一下銷售人員創(chuàng)造了好多奇怪的名詞啊。海南教學(xué)高頻手術(shù)系統(tǒng)服務(wù)至上高頻手術(shù)系統(tǒng)選擇哪個(gè)公司?
普通雙極電刀:使用過程中不需要負(fù)極板,負(fù)極板被替換為電極的一部分,切割和凝血均使用高頻電流的熱效應(yīng)來切割和凝固組織,其常見的有使用雙極電凝鑷進(jìn)行手術(shù),或者使用雙極電切電凝鉗進(jìn)行電切和電凝,其輸出頻率一般在300KHz-1MHz之間。
氬等離子電刀(氬氣刀):氬氣刀本質(zhì)上是一種單極電刀,其一般由氬氣模塊和高頻電刀組成,一般說來氬氣刀只有電凝功能,無電切功能。其工作原理為高頻電流擊穿氬氣,產(chǎn)生氬等離子體,然后利用氬等離子體凝固組織,由于氬氣為惰性氣體,所以凝固的時(shí)候基本無結(jié)痂,其原理實(shí)際上和工業(yè)上用的氬弧焊有點(diǎn)類似。
射頻電刀:這個(gè)稱呼是 容易讓人產(chǎn)生混淆的一個(gè)概念,因?yàn)樵籴t(yī)療法規(guī)中沒有對(duì)“射頻”做出定義,從各個(gè)法規(guī)的角度來看,射頻是一個(gè)習(xí)慣性的稱呼,一般說來具有消融功能的電刀或者頻率超過1MHz的電刀習(xí)慣稱之為射頻電刀。所以射頻電刀可以是生理鹽水下等離子電刀,也可以是頻率比較高的雙極或者單極電刀,或者是具有特殊消融功能的電刀,在我看來射頻電刀不應(yīng)該是一個(gè)大類。關(guān)于射頻和高頻的定義,即可以參閱:電外科中的射頻與高頻。電切,電凝血,高頻手術(shù)系統(tǒng)。
國家藥監(jiān)局是根據(jù)手術(shù)的危險(xiǎn)等級(jí),從而制定了與之匹配的手術(shù)器械的安全等級(jí),實(shí)際使用中或許有人認(rèn)為高風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)使用低風(fēng)險(xiǎn)的II類器械,可以提高安全性或者湊活著可以用,這種認(rèn)識(shí)是不符合衛(wèi)健委以及藥監(jiān)局的初衷的,因此,高風(fēng)險(xiǎn)的等離子電切手術(shù)必須使用安全等級(jí)更高的III類設(shè)備以及電切環(huán)進(jìn)行手術(shù),才能保證手術(shù)的安全有效。當(dāng)下環(huán)境,藥監(jiān)局和衛(wèi)健委雙拳出擊,要是哪天用II類器械做等離子電切出了點(diǎn)事故,牽扯的就不僅緊是廠商了,醫(yī)院可能也會(huì)被追究責(zé)任。其實(shí),II類、III類等離子手術(shù)設(shè)備混亂使用的情況是由于我國前期法規(guī)不完善造成的,目前法規(guī)在逐漸完善,相信這種情況會(huì)逐漸消失。杭州得道的高頻手術(shù)系統(tǒng)怎么樣?山東手術(shù)鉗高頻手術(shù)系統(tǒng)地址
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從上圖可以看出,雙環(huán)電極大致由電極支撐桿、回路電極、切割電極組成,這種電極有以下特點(diǎn):(1)與佳樂類電極、奧鈴巴斯類電極不同的是,STORZ雙環(huán)電極沒有將電極支撐桿作為回路電極,而是設(shè)有單獨(dú)的回路電極;(2)得益于獨(dú)特的雙環(huán)結(jié)構(gòu),STORZ雙環(huán)電極安裝到電切鏡中使用的過程中整個(gè)電切鏡是不會(huì)流過高頻電流的。這種雙環(huán)電極有一個(gè)比較致命的缺點(diǎn),那就是回路電極會(huì)阻擋攝像系統(tǒng)的視野,在腔鏡手術(shù)中,整個(gè)視野就那么點(diǎn),你再阻擋一點(diǎn),整個(gè)可視的范圍會(huì)變的很小,那么我們能不能將這個(gè)回路電極做的小一點(diǎn),細(xì)一點(diǎn)啦?答案是:不能,這里需要科普一個(gè)概念,等離子電切過程中,需要保證回路電極在鹽水中浸潤的表面積遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于切割電極,這樣子才能保證手術(shù)過程中等離子體在切割電極上產(chǎn)生。黑龍江優(yōu)勢高頻手術(shù)系統(tǒng)廠家現(xiàn)貨
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