根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械[2008]112號(hào))的規(guī)定:有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械:用于在內(nèi)窺鏡下完成手術(shù)操作的有源設(shè)備,若與高頻發(fā)生器連接,作為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理。根據(jù)《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,與高頻發(fā)生器配套,緊供開(kāi)放性外科手術(shù)使用的手術(shù)電極。手術(shù)電極可分為單極手術(shù)電極、雙極手術(shù)電極和中性電極,歸為Ⅱ類(lèi)醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,特殊臨床應(yīng)用或使用方式,如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。導(dǎo)尿管,膀胱穿刺器,高頻 手術(shù)系統(tǒng)。江蘇手術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)有哪些
杭州?得道醫(yī)療等離子設(shè)備助力VS國(guó)家衛(wèi)健委四級(jí)婦科內(nèi)鏡手術(shù)培訓(xùn)基地南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院2020年度第1期婦科內(nèi)鏡“手把手”培訓(xùn)班暨第十五屆婦科微創(chuàng)技術(shù)新進(jìn)展學(xué)習(xí)班的活動(dòng)圓?滿結(jié)束,順利完成任務(wù)!本次婦科微創(chuàng)技術(shù)新進(jìn)展學(xué)習(xí)班實(shí)際進(jìn)行模擬培訓(xùn)操作100余人,我司提供了五套電切設(shè)備進(jìn)行操作演練,練習(xí)學(xué)員們?cè)u(píng)價(jià)反饋:現(xiàn)場(chǎng)模擬裝置不漏水不滲水;模擬器擬子宮內(nèi)環(huán)境效果逼真,針對(duì)各種適應(yīng)癥;廠家培訓(xùn)過(guò)程通俗易懂,模擬操作手法和技巧要點(diǎn)清晰。希望通過(guò)這次親自操作等離子電切設(shè)備提高基層年輕醫(yī)生手術(shù)技巧,可以幫助更多人受益。福建等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)誠(chéng)信服務(wù)內(nèi)窺鏡,宮腔鏡,高頻手術(shù)系統(tǒng)。
在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)的實(shí)際使用中,銷(xiāo)售人員或多或少的會(huì)遇到電切環(huán)燒毀的情況,但許多時(shí)候總是找不到燒毀的原因。我曾經(jīng)在跟臺(tái)的時(shí)候也遇到這種情況,真的是極度尷尬,那么電切環(huán)燒毀的原因是什么啦?在實(shí)際中,會(huì)遇到以下三種燒毀情況。2,電切環(huán)正中燒毀。電切環(huán)燒毀的特征是:燒毀位置位于電切環(huán)的正中,斷裂處呈球狀,鏡子沒(méi)有損傷。這種情況下,可能的原因有:(1)切割過(guò)程中碰到了金屬物體,(2)切割過(guò)程中碰到了結(jié)石組織,(3)手術(shù)過(guò)程中未及時(shí)松開(kāi)腳踏。
電外科中的射頻與高頻
在電外科中,高頻與射頻常常出現(xiàn),這個(gè)概念和無(wú)線電中的高頻或者射頻概念是有區(qū)別的,所以不能用無(wú)線電或者電子技術(shù)中對(duì)于射頻或者高頻的定義來(lái)做區(qū)分,本文簡(jiǎn)單從我的認(rèn)識(shí)角度,結(jié)合醫(yī)療法規(guī)探討一下射頻與高頻的區(qū)別。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于高頻這個(gè)概念是有明確的定義的,但是對(duì)于射頻這個(gè)概念卻沒(méi)有明確定義如果從頻率這個(gè)概念來(lái)做區(qū)分的話,射頻這個(gè)概念其實(shí)是很模糊的,以上四個(gè)法規(guī)定義的射頻的頻率有100kHz~5MHz、3MHz~120MHz、200kHz~2MHz、200kHz~2MHz,以上四個(gè)法規(guī)中《YY0777-2010:射頻熱療設(shè)備》不適用于射頻消融設(shè)備,也未引用GB9706.4,所以不屬于高頻手術(shù)設(shè)備,因此可以在本文中不做探討。 一般一套高頻手術(shù)系統(tǒng)需要多少錢(qián)?
國(guó)家藥監(jiān)局是根據(jù)手術(shù)的危險(xiǎn)等級(jí),從而制定了與之匹配的手術(shù)器械的安全等級(jí),實(shí)際使用中或許有人認(rèn)為高風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)使用低風(fēng)險(xiǎn)的II類(lèi)器械,可以提高安全性或者湊活著可以用,這種認(rèn)識(shí)是不符合衛(wèi)健委以及藥監(jiān)局的初衷的,因此,高風(fēng)險(xiǎn)的等離子電切手術(shù)必須使用安全等級(jí)更高的III類(lèi)設(shè)備以及電切環(huán)進(jìn)行手術(shù),才能保證手術(shù)的安全有效。當(dāng)下環(huán)境,藥監(jiān)局和衛(wèi)健委雙拳出擊,要是哪天用II類(lèi)器械做等離子電切出了點(diǎn)事故,牽扯的就不僅緊是廠商了,醫(yī)院可能也會(huì)被追究責(zé)任。其實(shí),II類(lèi)、III類(lèi)等離子手術(shù)設(shè)備混亂使用的情況是由于我國(guó)前期法規(guī)不完善造成的,目前法規(guī)在逐漸完善,相信這種情況會(huì)逐漸消失。哪個(gè)公司的高頻手術(shù)系統(tǒng)品質(zhì)好?山西等離子電切高頻手術(shù)系統(tǒng)認(rèn)可
針對(duì)于婦科使用的低溫等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)。江蘇手術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)有哪些
眾所周知,在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)中,大部分的耗材是有標(biāo)識(shí)與識(shí)別的,耗材的標(biāo)識(shí)與識(shí)別,一方面可以確保等離子高頻手術(shù)設(shè)備能夠使用合適的電切環(huán),一方面可以確保廠家自己的高頻手術(shù)設(shè)備只能使用自己生產(chǎn)或者認(rèn)證的電切環(huán),保證廠家利益。本文將簡(jiǎn)單介紹市場(chǎng)上存在的各種標(biāo)識(shí)與識(shí)別方法。 6)加密芯片識(shí)別。這種識(shí)別方法罪早見(jiàn)于超聲刀中,其多采用美信公司的單總線加密芯片,這種加密芯片本質(zhì)上是一個(gè)存儲(chǔ)器,這個(gè)存儲(chǔ)器是有一個(gè)秘鑰,在設(shè)備使用的過(guò)程中,主機(jī)會(huì)首先同加密芯片通信,驗(yàn)證秘鑰,如果秘鑰正確,則讀取存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù),達(dá)到識(shí)別的目的,如果秘鑰不正確,則主機(jī)不會(huì)識(shí)別此耗材。這種方式是一種相對(duì)而言很高級(jí)的識(shí)別方式,因?yàn)槊罔€從理論上基本不可能被破姐,所有很難有廠家能夠仿制這種耗材。江蘇手術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)有哪些
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司辦公設(shè)施齊全,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境。專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗(yàn),熟悉行業(yè)專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能,致力于發(fā)展等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡的品牌。公司不僅僅提供專(zhuān)業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售:醫(yī)療器械、第二類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)醫(yī)療器械。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))公司目前已注冊(cè)銷(xiāo)售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類(lèi)醫(yī)療器械,已經(jīng)在市場(chǎng)上嶄露頭角,得到醫(yī)院專(zhuān)家認(rèn)可。其功能有:1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù),產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開(kāi)放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專(zhuān)利4項(xiàng)及發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)。,同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。自公司成立以來(lái),一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,始終堅(jiān)持以客戶(hù)的需求和滿意為重點(diǎn),為客戶(hù)提供良好的等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式,從而使公司不斷發(fā)展壯大。