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眾所周知,在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)中,大部分的耗材是有標(biāo)識(shí)與識(shí)別的,耗材的標(biāo)識(shí)與識(shí)別,一方面可以確保等離子高頻手術(shù)設(shè)備能夠使用合適的電切環(huán),一方面可以確保廠家自己的高頻手術(shù)設(shè)備只能使用自己的生產(chǎn)或者認(rèn)證的電切環(huán),保證廠家的利益。在此,本文將簡(jiǎn)單介紹市場(chǎng)上存在的各種標(biāo)識(shí)與識(shí)別方法。5)RFID識(shí)別。這種識(shí)別方法未在實(shí)際中見(jiàn)到,只見(jiàn)于專立中,其方法就是在電切環(huán)的插頭中放入RFID模塊,簡(jiǎn)單的說(shuō)就是類似小區(qū)門(mén)禁一樣。手術(shù)電極,電切環(huán),高頻手術(shù)系統(tǒng)。吉林等離子電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)藥
射頻電刀:這個(gè)稱呼是 容易讓人產(chǎn)生混淆的一個(gè)概念,因?yàn)樵籴t(yī)療法規(guī)中沒(méi)有對(duì)“射頻”做出定義,從各個(gè)法規(guī)的角度來(lái)看,射頻是一個(gè)習(xí)慣性的稱呼,一般說(shuō)來(lái)具有消融功能的電刀或者頻率超過(guò)1MHz的電刀習(xí)慣稱之為射頻電刀。所以射頻電刀可以是生理鹽水下等離子電刀,也可以是頻率比較高的雙極或者單極電刀,或者是具有特殊消融功能的電刀,在我看來(lái)射頻電刀不應(yīng)該是一個(gè)大類。關(guān)于射頻和高頻的定義,即可以參閱:電外科中的射頻與高頻。甘肅等離子手術(shù)電極高頻手術(shù)系統(tǒng)誠(chéng)信服務(wù)針對(duì)于男性前列腺使用的低溫等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)。
眾所周知,在等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)中,大部分的耗材是有標(biāo)識(shí)與識(shí)別的,耗材的標(biāo)識(shí)與識(shí)別,一方面可以確保等離子高頻手術(shù)設(shè)備能夠使用合適的電切環(huán),一方面可以確保廠家自己的高頻手術(shù)設(shè)備只能使用自己生產(chǎn)或者認(rèn)證的電切環(huán),保證廠家利益。本文將簡(jiǎn)單介紹市場(chǎng)上存在的各種標(biāo)識(shí)與識(shí)別方法。 6)加密芯片識(shí)別。這種識(shí)別方法罪早見(jiàn)于超聲刀中,其多采用美信公司的單總線加密芯片,這種加密芯片本質(zhì)上是一個(gè)存儲(chǔ)器,這個(gè)存儲(chǔ)器是有一個(gè)秘鑰,在設(shè)備使用的過(guò)程中,主機(jī)會(huì)首先同加密芯片通信,驗(yàn)證秘鑰,如果秘鑰正確,則讀取存儲(chǔ)器中的數(shù)據(jù),達(dá)到識(shí)別的目的,如果秘鑰不正確,則主機(jī)不會(huì)識(shí)別此耗材。這種方式是一種相對(duì)而言很高級(jí)的識(shí)別方式,因?yàn)槊罔€從理論上基本不可能被破姐,所有很難有廠家能夠仿制這種耗材。
國(guó)家藥監(jiān)局是根據(jù)手術(shù)的危險(xiǎn)等級(jí),從而制定了與之匹配的手術(shù)器械的安全等級(jí),實(shí)際使用中或許有人認(rèn)為高風(fēng)險(xiǎn)的手術(shù)使用低風(fēng)險(xiǎn)的II類器械,可以提高安全性或者湊活著可以用,這種認(rèn)識(shí)是不符合衛(wèi)健委以及藥監(jiān)局的初衷的,因此,高風(fēng)險(xiǎn)的等離子電切手術(shù)必須使用安全等級(jí)更高的III類設(shè)備以及電切環(huán)進(jìn)行手術(shù),才能保證手術(shù)的安全有效。當(dāng)下環(huán)境,藥監(jiān)局和衛(wèi)健委雙拳出擊,要是哪天用II類器械做等離子電切出了點(diǎn)事故,牽扯的就不僅緊是廠商了,醫(yī)院可能也會(huì)被追究責(zé)任。其實(shí),II類、III類等離子手術(shù)設(shè)備混亂使用的情況是由于我國(guó)前期法規(guī)不完善造成的,目前法規(guī)在逐漸完善,相信這種情況會(huì)逐漸消失。杭州得道高頻手術(shù)系統(tǒng)售后保障。
根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械[2008]112號(hào))的規(guī)定:有源內(nèi)窺鏡手術(shù)器械:用于在內(nèi)窺鏡下完成手術(shù)操作的有源設(shè)備,若與高頻發(fā)生器連接,作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,與高頻發(fā)生器配套,緊供開(kāi)放性外科手術(shù)使用的手術(shù)電極。手術(shù)電極可分為單極手術(shù)電極、雙極手術(shù)電極和中性電極,歸為Ⅱ類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。根據(jù)《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》規(guī)定,特殊臨床應(yīng)用或使用方式,如等離子手術(shù)設(shè)備、大血管閉合設(shè)備等應(yīng)該進(jìn)行臨床試驗(yàn)。高頻手術(shù)系統(tǒng)選擇杭州得道。內(nèi)蒙古電切環(huán)高頻手術(shù)系統(tǒng)怎么樣
內(nèi)窺鏡,宮腔鏡,高頻手術(shù)系統(tǒng)。吉林等離子電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)藥
高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù)系列(1):設(shè)備名稱
段時(shí)間經(jīng)常需要協(xié)助銷售人員編寫(xiě)或者分析招標(biāo)參數(shù),特別麻煩,因此想開(kāi)一個(gè)系列專題:高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù),一來(lái)是作為自己的工作筆記,二來(lái)或許可以幫助銷售人員,順帶著可以規(guī)范一下市場(chǎng)。金天首先講的招標(biāo)參數(shù)是:設(shè)備的名稱其實(shí)這個(gè)標(biāo)書(shū)中的設(shè)備名稱算是一個(gè)偽命題,從國(guó)家的法律層面,其實(shí)已經(jīng)規(guī)定的很明確了,并且我在我原先的文章中也順帶著寫(xiě)過(guò)一些,金天就集中說(shuō)一下。高頻手術(shù)設(shè)備的命名規(guī)范在《高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(下文簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則)中有明確規(guī)定,原則建議的名稱是:高頻手術(shù)設(shè)備,但是可以在前面加一些功能性質(zhì)的前綴,比如血管閉合,等離子。我罪早在和國(guó)家醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心溝通的過(guò)程中,也咨詢過(guò)技術(shù)審評(píng)中心的梁宏老師,他的意思是遵循規(guī)范,可以稱呼為高頻手術(shù)設(shè)備,也可以稱呼為高頻手術(shù)系統(tǒng),但是在加修飾性前綴的時(shí)候,如果設(shè)備有多個(gè)功能,比如包含血管閉合和等離子,那采用單一的修飾前綴是不合理的,所以就不應(yīng)加修飾前綴 吉林等離子電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)醫(yī)藥
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司一直專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))公司目前已注冊(cè)銷售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類醫(yī)療器械,已經(jīng)在市場(chǎng)上嶄露頭角,得到醫(yī)院**認(rèn)可。其功能有:1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù),產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開(kāi)放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專利4項(xiàng)及發(fā)明專利3項(xiàng)。,是一家儀器儀表的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個(gè)有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹(shù)立了良好的等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。