設(shè)備功能規(guī)范的名稱設(shè)備具有單純的血管閉合功能1)高頻手術(shù)設(shè)備2)高頻手術(shù)系統(tǒng)3)血管閉合高頻手術(shù)系統(tǒng)4)血管閉合高頻手術(shù)設(shè)備設(shè)備具有單純的等離子功能1)高頻手術(shù)設(shè)備2)高頻手術(shù)系統(tǒng)3)等離子高頻手術(shù)系統(tǒng)3)等離子高頻手術(shù)設(shè)備設(shè)備同時具有血管閉合功能以及等離子功能1)高頻手術(shù)設(shè)備2)高頻手術(shù)系統(tǒng)雖然先有指導(dǎo)原則,但是我看到在指導(dǎo)原則后面批證的設(shè)備,依舊存在許多不按照指導(dǎo)原則命名的設(shè)備,因此,我專門咨詢了國家醫(yī)療器械注冊司,高頻手術(shù)系統(tǒng)杭州得道好品質(zhì)。江蘇婦科高頻手術(shù)系統(tǒng)品牌
解決方法3:使用抗干擾磁環(huán)。這個方法是研發(fā)工程師在EMC整改過程中常常使用的手段,這種方法效果更好。將攝像系統(tǒng)的信號線與攝像系統(tǒng)緊密纏繞,然后將其纏繞到攝像頭上,調(diào)整線纜,啟動電刀尋找比較大的干擾,然后將抗干擾磁環(huán)安裝于高頻線纜上,實(shí)際中盡量將抗干擾磁環(huán)靠近高頻電刀啟動高頻電刀,此時攝像系統(tǒng)的干擾大da的降低。在實(shí)際中如果上面的方法還不太理想,可以將磁環(huán)套在攝像系統(tǒng)的電源線、高頻電刀的電源線、攝像系統(tǒng)的信號線這幾個位置,需要強(qiáng)調(diào)的是將電纜盡可能的在磁環(huán)內(nèi)多纏繞幾圈。江蘇婦科高頻手術(shù)系統(tǒng)品牌高頻手術(shù)系統(tǒng)的用法。
目前國內(nèi)的等離子手術(shù)設(shè)備有II類、III類之分,與之配套的電切環(huán)也有II類與III之分,本文將從作者的認(rèn)知角度出發(fā),簡單闡述一下在等離子電切手術(shù)中,應(yīng)該選擇哪類的設(shè)備和器械較為安全。首先,摘一些法規(guī)作為依據(jù):根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第15號令》的規(guī)定,醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,管理類別依次分為第1類、第二類和第三類。對醫(yī)療效果有重要影響的有源接觸人體器械,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《WS/T654-2019醫(yī)療器械安全管理》規(guī)定,高頻手術(shù)和電凝設(shè)備、射頻診至療愈設(shè)備屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,緊用于皮膚科、耳鼻喉科、婦科和肛腸科淺表部位的手術(shù)中,對相應(yīng)組織進(jìn)行凝固、使組織變性和/或壞死的高頻電灼儀歸為II類,其余高頻手術(shù)設(shè)備都?xì)w為III類管理。根據(jù)以上法規(guī)可以看出,用于生理鹽水下電切的高頻手術(shù)設(shè)備屬于對醫(yī)療效果有重要影響的有源設(shè)備,因其有較高的危險(xiǎn)程度,所以必須進(jìn)行臨床試驗(yàn),屬于III管理目錄。與高頻手術(shù)設(shè)備配套的等離子電切環(huán)用于內(nèi)窺鏡下手術(shù)(非開放或淺表部分),具有較高的危險(xiǎn)程度,因此也應(yīng)該歸為III管理。宮腔等離子電切鏡高頻手術(shù)系統(tǒng)。
綜上,我認(rèn)為在電外科中,射頻概念是伴隨著消融產(chǎn)生的,這或許有許多歷史的原因以及錯誤的理解造成的,但是當(dāng)今環(huán)境下,一臺電外科設(shè)備或者耗材被提到射頻,大多數(shù)情況下這臺設(shè)備或者耗材具有消融功能或者用于消融,所以射頻漸漸是一個手術(shù)功能而不是一個專業(yè)定義,他和消融等同使用,實(shí)際的意義也等同于消融。結(jié)論:在當(dāng)今的電外科環(huán)境下,射頻并非完全是一個技術(shù)范疇中頻率范圍的定義,而是一個功能性的定義,他主要和消融配合起來使用,用來說明電外科中的消融的功能;高頻是一個完全的技術(shù)范疇的頻率定義,射頻和高頻是不適合放到一起做對比。杭州得道高頻手術(shù)系統(tǒng)售后保障。江西手術(shù)高頻手術(shù)系統(tǒng)三類
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高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù)系列(1):設(shè)備名稱
段時間經(jīng)常需要協(xié)助銷售人員編寫或者分析招標(biāo)參數(shù),特別麻煩,因此想開一個系列專題:高頻手術(shù)設(shè)備招標(biāo)參數(shù),一來是作為自己的工作筆記,二來或許可以幫助銷售人員,順帶著可以規(guī)范一下市場。金天首先講的招標(biāo)參數(shù)是:設(shè)備的名稱其實(shí)這個標(biāo)書中的設(shè)備名稱算是一個偽命題,從國家的法律層面,其實(shí)已經(jīng)規(guī)定的很明確了,并且我在我原先的文章中也順帶著寫過一些,金天就集中說一下。高頻手術(shù)設(shè)備的命名規(guī)范在《高頻手術(shù)設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(下文簡稱指導(dǎo)原則)中有明確規(guī)定,原則建議的名稱是:高頻手術(shù)設(shè)備,但是可以在前面加一些功能性質(zhì)的前綴,比如血管閉合,等離子。我罪早在和國家醫(yī)療器械技術(shù)審評中心溝通的過程中,也咨詢過技術(shù)審評中心的梁宏老師,他的意思是遵循規(guī)范,可以稱呼為高頻手術(shù)設(shè)備,也可以稱呼為高頻手術(shù)系統(tǒng),但是在加修飾性前綴的時候,如果設(shè)備有多個功能,比如包含血管閉合和等離子,那采用單一的修飾前綴是不合理的,所以就不應(yīng)加修飾前綴 江蘇婦科高頻手術(shù)系統(tǒng)品牌
杭州得道醫(yī)療設(shè)備科技有限公司一直專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售:醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)公司目前已注冊銷售的“DD-400A高頻手術(shù)系統(tǒng)”屬三類醫(yī)療器械,已經(jīng)在市場上嶄露頭角,得到醫(yī)院**認(rèn)可。其功能有:1.鹽水下等離子電切模式2.腹腔鏡下凝切模式。適用于泌尿外科的前列腺等離子電切和宮腔鏡下的等離子電切以及腹腔鏡下的所有手術(shù),產(chǎn)品的應(yīng)用還可以拓展到骨科、耳鼻喉科內(nèi)窺鏡手術(shù)以及外科開放微創(chuàng)手術(shù)等。該產(chǎn)品自主完成研發(fā)獲得實(shí)用新型專利4項(xiàng)及發(fā)明專利3項(xiàng)。,是一家儀器儀表的企業(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式,我們本著對客戶負(fù)責(zé),對員工負(fù)責(zé),更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司深耕等離子電切,泌尿外科內(nèi)窺鏡,等離子電切鏡,鹽水下等離子電切模式,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。